Kvantitativ undersøgelse af HRCT-fænotype af KOL
1. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Kvantitativ undersøgelse af HRCT-fænotype af GOLD COPD Assessment Staging
At udforske HRCT-fænotypen af det kombinerede KOL-vurderingsstadiesystem
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HRCT kan implementeres hurtigt og sikkert har gjort det muligt for KOL-forskning at bevæge sig ud over FEV1 ved at facilitere og forstærke kliniske fænotypemålinger, give kvantitativ information og detektere signifikante responser på terapi, selv i fravær af væsentlige FEV1-forbedringer.
Vi udforsker HRCT-fænotypen af det kombinerede KOL-vurderings-iscenesættelsessystem og fandt ud af, at:
- Luftvejsremodeling forekommer hos KOL-patienter. CT viser varierende grader af bronkial vægtykkelse, arealforøgelse og emfysem efterhånden som den nye GOLD-klassificering Gruppe A-D opstår.
- GOLD Combined assessment stage-system hjælper læger med at vælge en individualiseret behandling til KOL-patienterne
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100080
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende ambulante patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40 og 80 (inklusive 40 og 80)
- Det opfylder de diagnostiske kriterier for KOL
- Ingen sproglige kommunikationsbarrierer eller familiemedlemmer, der kender tilstanden, kan udfylde spørgeskemaet på vegne af patienten, og dataene er pålidelige;
- Indvilliger frivilligt i at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 80 eller yngre end 40
- Gravid kvinde
- Komplikation med andre lungesygdomme, såsom astma, lungebetændelse, bronkiektasi, lungeabsces, interstitiel lungesygdom, bekræftet og formodet lungekræft af lungeskygge, aktiv lungetuberkulose osv.
- Tidligere lungeoperation
- Kognitiv dysfunktion
- Ude af stand til at samarbejde med lungefunktionstest.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A i GULD
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、hyppigheden af akutte eksacerbationer i det seneste år<2；
|
|
Gruppe B i GULD
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、hyppigheden af akutte eksacerbationer i det seneste år<2
|
|
Gruppe C i GULD
CAT<10、mMRC 0-1、 FEV1%<50%、hyppigheden af akutte eksacerbationer inden for det seneste år≥2 eller førende til hospitalsindlæggelse≥1
|
|
Gruppe D i GULD
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、hyppigheden af akutte eksacerbationer inden for det seneste år≥2 eller førende til hospitalsindlæggelse≥1
|
|
Kontrolgruppe
ikke KOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af emfysem
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
% lavt dæmpningsområde <950 HU (LAA %)
|
Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
|
Indikator A for sværhedsgraden af luftvejsstenose
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
Den indre diameter af bronchial (LD) i centimeter
|
Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
|
Indikator B for sværhedsgraden af luftvejsstenose
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
Bronchial vægtykkelse i centimeter
|
Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
|
Indikator C for sværhedsgraden af luftvejsstenose
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
Forholdet mellem tykkelse og ydre diameter (TDR)
|
Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
|
Indikator D for sværhedsgraden af luftvejsstenose
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
% vægareal for bronchial ydre diameter (WA%)
|
Inden for et gennemsnit på 3 dage efter diagnosen KOL
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .