Kwantitatieve studie naar HRCT-fenotype van COPD
1 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Kwantitatieve studie naar HRCT-fenotype van de GOLD COPD-beoordelingsfasering
Onderzoeken van het HRCT-fenotype van het gecombineerde stadiëringssysteem voor COPD-beoordeling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HRCT kan snel en veilig worden ingezet, waardoor COPD-onderzoek verder kon gaan dan FEV1 door klinische fenotyperingsmetingen te vergemakkelijken en te versterken, kwantitatieve informatie te verstrekken en significante reacties op therapie te detecteren, zelfs bij afwezigheid van significante FEV1-verbeteringen.
We onderzoeken het HRCT-fenotype van het gecombineerde COPD-beoordelingsstadiëringssysteem en vonden dat:
- Luchtwegremodellering komt voor bij COPD-patiënten. CT toont variërende graden van bronchiale wanddikte, oppervlaktevergroting en emfyseem naarmate de nieuwe GOLD-classificatie Groep A-D ontstaat.
- Het GOLD Gecombineerde beoordelingsstadiëringssysteem helpt artsen bij het kiezen van een geïndividualiseerde behandeling voor COPD-patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100080
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende poliklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40 en 80 (inclusief 40 en 80)
- Het voldoet aan de diagnostische criteria voor COPD
- Geen taalbarrières, of de familieleden die de aandoening kennen, kunnen namens de patiënt de vragenlijst invullen en de gegevens zijn betrouwbaar;
- Ga vrijwillig akkoord met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 80 of jonger dan 40
- Zwangere vrouw
- Complicerend met andere longziekten, zoals astma, longontsteking, bronchiëctasie, longabces, interstitiële longziekte, bevestigde en vermoede longkanker van longschaduw, actieve longtuberculose, enz.
- Vorige longoperatie
- Cognitieve disfunctie
- Kan niet meewerken aan longfunctietest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A in GOUD
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、de frequentie van acute exacerbaties in het afgelopen jaar<2;
|
|
Groep B in GOUD
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、de frequentie van acute exacerbaties in het afgelopen jaar<2
|
|
Groep C in GOUD
CAT<10、mMRC 0-1、 FEV1%<50%、de frequentie van acute exacerbaties in het afgelopen jaar≥2 of leidend tot ziekenhuisopname≥1
|
|
Groep D in GOUD
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、de frequentie van acute exacerbaties in het afgelopen jaar≥2 of leidend tot ziekenhuisopname≥1
|
|
Controlegroep
geen COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst van emfyseem
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
% laag dempingsgebied <950 HU (LAA %)
|
Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
|
Indicator A van de ernst van luchtwegstenose
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
De binnendiameter van bronchiaal (LD) in centimeter
|
Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
|
Indicator B van de ernst van luchtwegstenose
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
De dikte van de bronchiale wand in centimeter
|
Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
|
Indicator C van de ernst van luchtwegstenose
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
Verhouding tussen dikte en buitendiameter (TDR)
|
Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
|
Indicator D van de ernst van luchtwegstenose
Tijdsspanne: Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
% wandoppervlak voor bronchiale externe diameter (WA%)
|
Binnen gemiddeld 3 dagen na diagnose COPD
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .