Kvantitatiivinen tutkimus COPD:n HRCT-fenotyypistä
torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Kvantitatiivinen tutkimus HRCT-fenotyypin GOLD COPD Assessment Staging -vaiheesta
Tutkia yhdistetyn COPD-arvioinnin vaiheistusjärjestelmän HRCT-fenotyyppiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HRCT voidaan ottaa käyttöön nopeasti ja turvallisesti. Se on mahdollistanut keuhkoahtaumatautitutkimuksen siirtymisen FEV1:n ulkopuolelle helpottamalla ja vahvistamalla kliinisiä fenotyyppimittauksia, tarjoamalla kvantitatiivista tietoa ja havaitsemalla merkittäviä vasteita hoitoon, vaikka FEV1:n merkittäviä parannuksia ei olisi tapahtunut.
Tutkimme yhdistetyn COPD-arvioinnin vaiheistusjärjestelmän HRCT-fenotyyppiä ja havaitsimme, että:
- Keuhkoahtaumatautipotilailla esiintyy hengitysteiden uudelleenmuotoilua. TT:ssä näkyy vaihtelevaa keuhkoputken seinämän paksuutta, pinta-alan kasvua ja emfyseemaa uuden GOLD-luokituksen ryhmän A-D syntyessä.
- GOLD Combined -arviointivaihejärjestelmä auttaa lääkäreitä valitsemaan yksilöllisen hoidon keuhkoahtaumatautipotilaille
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100080
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset avohoidot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40–80 (mukaan lukien 40–80)
- Se täyttää COPD:n diagnostiset kriteerit
- Ei kielikommunikaatioesteitä tai sairauden tietävät perheenjäsenet voivat täyttää kyselyn potilaan puolesta ja tiedot ovat luotettavia;
- Suostu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80-vuotias tai alle 40-vuotias
- Raskaana olevat naiset
- Muiden keuhkosairauksien, kuten astman, keuhkokuumeen, keuhkoputkentulehdusten, keuhkopaise, interstitiaalinen keuhkosairaus, vahvistettu ja epäilty keuhkovarjon keuhkosyöpä, aktiivinen keuhkotuberkuloosi jne., komplikaatio.
- Edellinen keuhkoleikkaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Ei voi tehdä yhteistyötä keuhkojen toimintatestin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A kullassa
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50 %、akuutien pahenemisvaiheiden esiintymistiheys viimeisen vuoden aikana<2；
|
|
Ryhmä B kultaa
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50 %、akuuttien pahenemisvaiheiden esiintymistiheys viimeisen vuoden aikana<2
|
|
Ryhmä C kultaa
CAT<10、mMRC 0-1、 FEV1 %<50 %、akuuttien pahenemisvaiheiden esiintymistiheys viimeisen vuoden aikana ≥2 tai sairaalahoitoon johtaneiden ≥1
|
|
Ryhmä D kultaa
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、akuuttien pahenemisvaiheiden esiintyvyys viimeisen vuoden aikana≥2 tai sairaalahoitoon johtaneiden ≥1
|
|
Ohjausryhmä
ei COPD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emfyseeman vakavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
% alhainen vaimennusalue <950 HU (LAA %)
|
Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
|
Hengitysteiden ahtauman vakavuuden indikaattori A
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
Keuhkoputken sisähalkaisija (LD) senttimetreinä
|
Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
|
Hengitysteiden ahtauman vakavuuden indikaattori B
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
Keuhkoputken seinämän paksuus senttimetreinä
|
Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
|
Indikaattori C, joka ilmaisee hengitysteiden ahtauman vakavuuden
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
Paksuuden ja ulkohalkaisijan suhde (TDR)
|
Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
|
Hengitysteiden ahtauman vakavuuden indikaattori D
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
% seinämän pinta-ala keuhkoputken ulkohalkaisijalle (WA %)
|
Keskimäärin 3 päivän kuluessa keuhkoahtaumatautidiagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .