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Quantitative Studie zum HRCT-Phänotyp der COPD

1. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Quantitative Studie zum HRCT-Phänotyp des GOLD COPD Assessment Staging

Untersuchung des HRCT-Phänotyps des kombinierten COPD-Beurteilungs-Staging-Systems

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HRCT kann schnell und sicher eingesetzt werden und hat es der COPD-Forschung ermöglicht, über FEV1 hinauszugehen, indem sie klinische Phänotypisierungsmessungen erleichtert und verstärkt, quantitative Informationen liefert und signifikante Reaktionen auf die Therapie erkennt, selbst wenn keine signifikanten FEV1-Verbesserungen vorliegen.

Wir untersuchen den HRCT-Phänotyp des kombinierten COPD-Beurteilungs-Staging-Systems und fanden Folgendes heraus:

  1. Bei COPD-Patienten kommt es zu einem Remodeling der Atemwege. CT zeigt unterschiedliche Grade von Bronchialwanddicke, Flächenvergrößerung und Emphysem, da die neue GOLD-Klassifikation Gruppe A-D entsteht.
  2. Das GOLD Combined Assessment Staging System hilft Ärzten bei der Auswahl einer individuellen Behandlung für COPD-Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100080
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

konsekutive ambulante Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 40 und 80 (einschließlich 40 und 80)
  2. Es erfüllt die diagnostischen Kriterien für COPD
  3. Keine sprachlichen Kommunikationsbarrieren oder Familienmitglieder, die die Krankheit kennen, können den Fragebogen im Namen des Patienten ausfüllen, und die Daten sind zuverlässig;
  4. Erklären Sie sich freiwillig bereit, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Älter als 80 oder jünger als 40
  2. Schwangere Frau
  3. Komplikationen mit anderen Lungenerkrankungen wie Asthma, Lungenentzündung, Bronchiektasie, Lungenabszess, interstitieller Lungenerkrankung, bestätigtem und vermutetem Lungenkrebs mit Lungenschatten, aktiver Lungentuberkulose usw
  4. Vorherige Lungenoperation
  5. Kognitive Dysfunktion
  6. Unfähig, mit dem Lungenfunktionstest zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A in GOLD
CAT<10,mMRC 0-1,FEV1%≥50%,Häufigkeit akuter Exazerbationen im letzten Jahr<2；
Gruppe B in GOLD
CAT≥10, mMRC≥2,FEV1%≥50%,Häufigkeit akuter Exazerbationen im vergangenen Jahr<2
Gruppe C in GOLD
CAT < 10, mMRC 0-1, FEV1 % < 50 %, die Häufigkeit akuter Exazerbationen im vergangenen Jahr ≥ 2 oder die zu einer Krankenhauseinweisung führten ≥ 1
Gruppe D in GOLD
CAT ≥ 10, mMRC ≥ 2, FEV1 % < 50 %, die Häufigkeit akuter Exazerbationen im vergangenen Jahr ≥ 2 oder die zu einer Krankenhauseinweisung führten ≥ 1
Kontrollgruppe
nicht COPD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schwere des Emphysems
Zeitfenster: Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
% dämpfungsarmer Bereich <950 HE (LAA %)
Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
Indikator A für die Schwere der Atemwegsstenose
Zeitfenster: Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
Der Innendurchmesser der Bronchien (LD) in Zentimetern
Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
Indikator B für den Schweregrad der Atemwegsstenose
Zeitfenster: Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
Die Bronchialwandstärke in Zentimetern
Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
Indikator C für die Schwere der Atemwegsstenose
Zeitfenster: Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
Verhältnis von Dicke und Außendurchmesser (TDR)
Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
Indikator D für den Schweregrad der Atemwegsstenose
Zeitfenster: Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose
% Wandfläche für bronchialen Außendurchmesser (WA%)
Innerhalb von durchschnittlich 3 Tagen nach der COPD-Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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