Badanie ilościowe dotyczące fenotypu HRCT POChP
1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie ilościowe dotyczące fenotypu HRCT oceny stopnia zaawansowania GOLD POChP
Zbadanie fenotypu HRCT połączonego systemu oceny stopnia zaawansowania POChP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Możliwość szybkiego i bezpiecznego wdrożenia HRCT umożliwiła badania nad POChP wykraczające poza FEV1 poprzez ułatwienie i wzmocnienie klinicznych pomiarów fenotypowych, dostarczenie informacji ilościowych i wykrycie znaczących odpowiedzi na leczenie nawet przy braku znaczącej poprawy FEV1.
Badamy fenotyp HRCT połączonego systemu oceny stopnia zaawansowania POChP i stwierdziliśmy, że:
- U pacjentów z POChP dochodzi do przebudowy dróg oddechowych. Tomografia komputerowa pokazuje różne stopnie grubości ścian oskrzeli, zwiększenie powierzchni i rozedmę płuc w miarę powstawania nowej grupy A-D klasyfikacji GOLD.
- System oceny zaawansowania GOLD Combined pomaga lekarzom wybrać zindywidualizowane leczenie dla pacjentów z POChP
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100080
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejnych pacjentów ambulatoryjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 80 lat (w tym od 40 do 80 lat)
- Spełnia kryteria diagnostyczne POChP
- Brak barier językowych w komunikacji lub członkowie rodziny znający schorzenie mogą wypełnić kwestionariusz w imieniu pacjenta, a dane są wiarygodne;
- Dobrowolnie zgódź się na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 80 lub młodsze niż 40
- Kobiety w ciąży
- Powikłania z innymi chorobami płuc, takimi jak astma, zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli, ropień płuc, śródmiąższowa choroba płuc, potwierdzony i podejrzewany rak płuc cienia płuc, aktywna gruźlica płuc itp.
- Poprzednia operacja płuc
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nie można współpracować z badaniem czynnościowym płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A w ZŁOCIE
CAT<10,mMRC 0-1,FEV1%≥50%,częstość ostrych zaostrzeń w ciągu ostatniego roku<2;
|
|
Grupa B w ZŁOCIE
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、częstość ostrych zaostrzeń w ciągu ostatniego roku<2
|
|
Grupa C w ZŁOCIE
KAT <10, mMRC 0-1, FEV1% <50%, częstość ostrych zaostrzeń w ciągu ostatniego roku ≥ 2 lub prowadzących do przyjęcia do szpitala ≥ 1
|
|
Grupa D w ZŁOCIE
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、częstość ostrych zaostrzeń w ciągu ostatniego roku≥2 lub prowadzących do hospitalizacji≥1
|
|
Grupa kontrolna
nie POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość rozedmy płuc
Ramy czasowe: W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
% obszar niskiego tłumienia <950 HU (LAA %)
|
W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
|
Wskaźnik A ciężkości zwężenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
Wewnętrzna średnica oskrzeli (LD) w centymetrach
|
W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
|
Wskaźnik B ciężkości zwężenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
Grubość ściany oskrzeli w centymetrach
|
W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
|
Wskaźnik C ciężkości zwężenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
Stosunek grubości do średnicy zewnętrznej (TDR)
|
W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
|
Wskaźnik D ciężkości zwężenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
% powierzchni ściany dla zewnętrznej średnicy oskrzeli (WA%)
|
W ciągu średnio 3 dni od rozpoznania POChP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .