Estudio Cuantitativo de TACAR Fenotipo de EPOC
1 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Estudio Cuantitativo en TACAR Fenotipo de la Evaluación de la EPOC GOLD Estadificación
Explorar el fenotipo HRCT del sistema de estadificación de evaluación combinado de la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La HRCT se puede implementar de forma rápida y segura ha permitido que la investigación de la EPOC vaya más allá del FEV1 al facilitar y ampliar las mediciones de fenotipado clínico, proporcionar información cuantitativa y detectar respuestas significativas a la terapia incluso en ausencia de mejoras significativas en el FEV1.
Exploramos el fenotipo HRCT del sistema combinado de estadificación de la evaluación de la EPOC y descubrimos que:
- La remodelación de las vías respiratorias se produce en pacientes con EPOC. La TC muestra diversos grados de grosor de la pared bronquial, aumento del área y enfisema como surge de la nueva clasificación GOLD Grupo A-D.
- El sistema de estadificación de evaluación GOLD Combined ayuda a los médicos a elegir un tratamiento individualizado para los pacientes con EPOC
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100080
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ambulatorios consecutivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 80 (incluidos 40 y 80)
- Cumple los criterios diagnósticos de la EPOC
- No hay barreras de comunicación del idioma, o los familiares que conocen la condición pueden completar el cuestionario en nombre del paciente, y los datos son confiables;
- Aceptar voluntariamente participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Mayor de 80 o menor de 40
- Mujeres embarazadas
- Complicación con otras enfermedades pulmonares, como asma, neumonía, bronquiectasias, absceso pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, cáncer de pulmón confirmado y sospechado de sombra pulmonar, tuberculosis pulmonar activa, etc.
- Cirugía pulmonar previa
- Disfunción congnitiva
- Incapaz de cooperar con la prueba de función pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A en ORO
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、la frecuencia de exacerbaciones agudas en el último año<2;
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Grupo B en ORO
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、la frecuencia de exacerbaciones agudas en el último año<2
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Grupo C en ORO
CAT<10、mMRC 0-1、 FEV1%<50%、frecuencia de exacerbaciones agudas en el último año≥2 o que condujeron al ingreso hospitalario≥1
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Grupo D en ORO
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、frecuencia de exacerbaciones agudas en el último año ≥2 o que condujeron al ingreso hospitalario ≥1
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Grupo de control
no EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La gravedad del enfisema
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
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% área de baja atenuación <950 HU (LAA %)
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Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
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Indicador A de la gravedad de la estenosis de la vía aérea
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
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El diámetro interno de bronquial (LD) en centímetros
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Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
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Indicador B de la gravedad de la estenosis de la vía aérea
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
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El grosor de la pared bronquial en centímetros.
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Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
|
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Indicador C de la gravedad de la estenosis de la vía aérea
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
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Relación de espesor y diámetro exterior (TDR)
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Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
|
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Indicador D de la gravedad de la estenosis de la vía aérea
Periodo de tiempo: Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
|
% de área de pared para diámetro externo bronquial (WA%)
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Dentro de un promedio de 3 días después del diagnóstico de EPOC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .