COPD의 HRCT 표현형에 대한 정량적 연구
2021년 7월 1일 업데이트: Peking University Third Hospital
GOLD COPD 평가 병기의 HRCT 표현형에 대한 정량적 연구
복합 COPD 평가 병기결정 시스템의 HRCT 표현형 탐색
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
HRCT는 빠르고 안전하게 배치될 수 있어 COPD 연구가 임상 표현형 측정을 촉진 및 증폭하고 정량적 정보를 제공하며 상당한 FEV1 개선이 없는 경우에도 치료에 대한 중요한 반응을 감지함으로써 FEV1을 넘어설 수 있게 되었습니다.
결합된 COPD 평가 준비 시스템의 HRCT 표현형을 탐색하고 다음을 발견했습니다.
- 기도 리모델링은 COPD 환자에서 발생합니다. CT는 새로운 GOLD 분류 그룹 A-D가 발생함에 따라 다양한 정도의 기관지 벽 두께, 면적 증가 및 폐기종을 보여줍니다.
- GOLD Combined assessment staging 시스템은 의사가 COPD 환자를 위한 개별화된 치료를 선택하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100080
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속 외래 환자
설명
포함 기준:
- 40~80세(40~80세 포함)
- COPD의 진단 기준을 충족합니다.
- 언어 의사소통 장벽이 없거나 상태를 아는 가족이 환자를 대신하여 설문지를 작성할 수 있고 데이터가 신뢰할 수 있습니다.
- 이 연구에 참여하는 데 자발적으로 동의합니다.
제외 기준:
- 80세 이상 40세 미만
- 임산부
- 천식, 폐렴, 기관지확장증, 폐농양, 간질성 폐질환, 폐암의 확진 및 의심, 활동성 폐결핵 등 다른 폐질환과 합병증이 있는 경우
- 이전 폐 수술
- 인지 기능 장애
- 폐 기능 검사에 협조할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GOLD 그룹 A
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、작년 급성악화빈도<2；
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GOLD 그룹 B
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、작년 급성악화빈도<2
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GOLD 그룹 C
CAT<10, mMRC 0-1, FEV1%<50%, 지난 1년 동안 급성 악화 빈도≥2 또는 입원으로 이어지는 빈도≥1
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GOLD 그룹 D
CAT≥10, mMRC≥2, FEV1%<50%, 지난 1년 동안 급성 악화 빈도≥2 또는 입원으로 이어지는 빈도≥1
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대조군
COPD 아님
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기종의 중증도
기간: COPD 진단 후 평균 3일 이내
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% 낮은 감쇠 영역 <950 HU(LAA %)
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COPD 진단 후 평균 3일 이내
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기도 협착증의 중증도 지표 A
기간: COPD 진단 후 평균 3일 이내
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기관지의 내경(LD)(센티미터)
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COPD 진단 후 평균 3일 이내
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기도 협착증의 중증도 지표 B
기간: COPD 진단 후 평균 3일 이내
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기관지 벽 두께(센티미터)
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COPD 진단 후 평균 3일 이내
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기도 협착증의 중증도 지표 C
기간: COPD 진단 후 평균 3일 이내
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두께와 외경비(TDR)
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COPD 진단 후 평균 3일 이내
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기도 협착증의 중증도 지표 D
기간: COPD 진단 후 평균 3일 이내
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기관지 외부 직경의 % 벽 면적(WA%)
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COPD 진단 후 평균 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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