不安下での曝露結果を高めるための補助的アプローチとしての神経治療
2021年9月30日 更新者：Jessica Bomyea、University of California, San Diego
不安障害は非常に蔓延しており、個人と社会に多大な損害をもたらします。
暴露ベースの認知行動療法 (CBT) は不安障害に対する標準的な介入ですが、このアプローチはすべての人の症状を完全に軽減するわけではありません。
したがって、革新的な介入アプローチが必要です。
既存の治療法を増強および改善するための 1 つのアプローチは、治療の基礎となるモデルである恐怖消去プロセスの神経認知基盤を強化することです。
これらのプロセスを強化することは、実行機能、つまり人々が複雑な認知活動を管理するのに役立つ認知プロセスを対象としたコンピュータ化された認知トレーニング技術を通じて可能になる可能性があります。
提案されたプロジェクトは、不安に関連した結果を改善するための実行機能のトレーニングの可能性を調査する概念実証のパイロット研究です。
社交不安レベルが上昇している人は、単回セッションの認知機能強化トレーニング (COGENT) または偽トレーニング プログラム (ST) にランダムに割り当てられます。
参加者全員が 1 回のスピーチ セッションを完了し、7 分間の即興スピーチを 3 つ発表し、特定の間隔で不安を評価します。
その後、参加者は fMRI を受けながら COGENT パラダイムと感情処理タスクを完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92037
- UC San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不安症状の検査で陽性反応が出た
- 18 歳から 55 歳まで。
- 研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名していること。
- インタビュー、アンケート、その他すべての学習手順を理解し、完了するのに十分な英語力を持っていること。
除外基準:
- 自己報告尺度の臨床カットオフに基づく精神病、双極性障害、または重度の物質使用障害の証拠
- 簡単な病歴に基づく現在の神経学的状態
- 不安症または向精神薬に対する現在の精神療法
- MRI の禁忌には、心臓ペースメーカー、目/皮膚/体の金属片 (破片)、大動脈/動脈瘤クリップ、プロテーゼ、バイパス手術/冠動脈クリップ、補聴器、心臓弁置換術、シャント (心室または脊椎)、電極が含まれます。 、金属板/ピン/ネジ/ワイヤー、または神経/生体刺激装置 (TENS ユニット)、金属労働者/溶接工を務めたことがある人、目の手術歴/金属が原因で目が洗われたことがある、レンズで矯正できない視力の問題、 60分間仰向けにじっと横たわることができない。過去の脳神経外科手術;金属染料のタトゥー、ボディピアスを外したくない、妊娠。
- うつ病の自己申告基準で、積極的な自殺念慮が裏付けられている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知トレーニング + 露出
参加者は、適応型コンピューター化認知トレーニングと一連の音声タスクを完了します。
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参加者はパズルを解きながら一連の項目を覚えることが求められます。
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アクティブコンパレータ：トレーニングなし + 露出なし
参加者は、低用量のコンピューターによる認知プログラムと一連の音声タスクを完了します。
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参加者はパズルを解きながら一連の項目を覚えることが求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知タスク中の BOLD アクティベーション
時間枠：介入直後
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FMRI中のワーキングメモリスパンタスク
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介入直後
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感情的なタスク中の大胆なアクティベーション
時間枠：介入直後
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FMRI中の顔処理タスク
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語不安の評価
時間枠：ベースライン、3 回のスピーチ中の評価
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3、7 分間の各スピーチ活動中の苦痛の主観的単位 (0 ～ 100 のスケール)
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ベースライン、3 回のスピーチ中の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月28日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。