La neurothérapie comme approche complémentaire pour améliorer les résultats d'exposition dans l'anxiété
30 septembre 2021 mis à jour par: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Les troubles anxieux sont très répandus et coûteux pour l'individu et la société.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur l'exposition est l'intervention de référence pour les troubles anxieux, bien que cette approche ne réduise pas complètement les symptômes pour tous les individus.
Il y a donc un besoin d'approches d'intervention innovantes.
Une approche pour augmenter et améliorer les thérapies existantes serait d'améliorer la base neurocognitive des processus d'extinction de la peur, qui sont le modèle sur lequel les traitements sont basés.
L'amélioration de ces processus peut être possible grâce à des techniques d'entraînement cognitif informatisées qui ciblent le fonctionnement exécutif, les processus cognitifs qui aident les gens à gérer des activités cognitives complexes.
Le projet proposé est une étude pilote de preuve de concept portant sur le potentiel de formation du fonctionnement exécutif pour améliorer les résultats liés à l'anxiété.
Les personnes présentant des niveaux élevés d'anxiété sociale seront randomisées pour une seule session COGnitive Enhancement Training (COGENT) ou un programme de formation factice (ST).
Tous les participants termineront une seule séance de discours où ils présenteront trois discours impromptus de 7 minutes et évalueront leur anxiété à des intervalles spécifiques.
Les participants termineront ensuite le paradigme COGENT et la tâche de traitement affectif tout en subissant une IRMf.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92037
- UC San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépisté positif pour les symptômes d'anxiété
- Entre 18 et 55 ans inclus.
- Avoir signé un ou plusieurs documents de consentement éclairé indiquant qu'il / elle comprend le but et les procédures requises pour l'étude et est disposé à participer à l'étude.
- Avoir une maîtrise suffisante de la langue anglaise pour comprendre et compléter les entretiens, les questionnaires et toutes les autres procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Preuve de psychose, de trouble bipolaire ou de trouble grave lié à l'utilisation de substances selon les seuils cliniques des mesures d'auto-évaluation
- Conditions neurologiques actuelles basées sur de brefs antécédents médicaux
- Psychothérapie actuelle pour l'anxiété ou les médicaments psychotropes
- Contre-indications à l'IRM, y compris : stimulateur cardiaque, fragments de métal dans les yeux/la peau/le corps (éclats d'obus), clips aortique/anévrisme, prothèse, chirurgie de dérivation/clips d'artère coronaire, appareil auditif, remplacement de valve cardiaque, shunt (ventriculaire ou spinal), électrodes , plaques métalliques/goupilles/vis/fils ou neuro/bio-stimulateurs (unité TENS), personnes ayant déjà été métallurgiste/soudeur, antécédents de chirurgie oculaire/yeux lavés à cause du métal, problèmes de vision non corrigibles avec des lentilles, incapacité à rester immobile sur le dos pendant 60 minutes ; neurochirurgie antérieure ; tatouages avec des colorants métalliques, refus d'enlever les piercings corporels et grossesse.
- Idées suicidaires actives approuvées sur la mesure d'auto-évaluation de la dépression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif + exposition
Les participants suivront un entraînement cognitif informatisé adaptatif ainsi qu'une série de tâches d'élocution
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Les participants sont invités à se souvenir d'une série d'éléments tout en résolvant des énigmes.
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Comparateur actif: Pas de formation + exposition
Les participants suivront un programme cognitif informatisé à faible dose ainsi qu'une série de tâches d'élocution
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Les participants sont invités à se souvenir d'une série d'éléments tout en résolvant des énigmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation BOLD pendant la tâche cognitive
Délai: immédiatement après l'intervention
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Tâche d'étendue de la mémoire de travail pendant l'IRMf
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immédiatement après l'intervention
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Activation BOLD pendant la tâche émotionnelle
Délai: immédiatement après l'intervention
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Tâche de traitement du visage pendant l'IRMf
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations de l'anxiété de la parole
Délai: ligne de base, notes pendant 3 discours
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Unités subjectives de détresse, échelonnées de 0 à 100, au cours de chacune des 3 activités de parole de 7 minutes
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ligne de base, notes pendant 3 discours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .