Нейротерапия как дополнительный подход к улучшению результатов воздействия при тревоге
30 сентября 2021 г. обновлено: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Тревожные расстройства широко распространены и дорого обходятся человеку и обществу.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), основанная на воздействии, является золотым стандартом вмешательства при тревожных расстройствах, хотя этот подход не полностью уменьшает симптомы у всех людей.
Поэтому существует потребность в инновационных подходах к вмешательству.
Одним из подходов к дополнению и улучшению существующих методов лечения может быть усиление нейрокогнитивной основы процессов угашения страха, которые являются моделью, на которой основаны методы лечения.
Улучшение этих процессов может быть возможно с помощью компьютеризированных когнитивных методов обучения, нацеленных на исполнительную функцию, когнитивные процессы, которые помогают людям управлять сложными когнитивными действиями.
Предлагаемый проект представляет собой пилотное исследование, подтверждающее концепцию, в котором изучается потенциал обучения исполнительным функциям для улучшения результатов, связанных с тревогой.
Лица с повышенным уровнем социальной тревожности будут рандомизированы для участия в односессионном тренинге по улучшению когнитивных функций (COGENT) или программе имитации обучения (ST).
Все участники завершат одну речевую сессию, где они представят три 7-минутных импровизированных выступления и оценят свою тревогу через определенные промежутки времени.
Затем участники выполнят парадигму COGENT и задачу обработки эмоций во время фМРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- UC San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Скрининг положительный на симптомы тревоги
- В возрасте от 18 до 55 лет включительно.
- Подписал(и) документ(ы) об информированном согласии, указывающий, что он/она понимает цель и процедуры, необходимые для исследования, и желает участвовать в исследовании.
- Иметь достаточный уровень владения английским языком, чтобы понимать и заполнять интервью, анкеты и все другие учебные процедуры.
Критерий исключения:
- Доказательства психоза, биполярного расстройства или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, основанные на клинических пороговых значениях показателей самоотчета.
- Текущие неврологические состояния на основании краткого анамнеза
- Текущая психотерапия тревоги или психотропные препараты
- Противопоказания к МРТ, в том числе: кардиостимулятор, металлические фрагменты в глазах/коже/теле (шрапнель), зажимы аорты/аневризмы, протезы, шунтирование/зажимы коронарных артерий, слуховой аппарат, замена сердечного клапана, шунт (желудочковый или спинальный), электроды , металлические пластины/штифты/винты/проволока или нейро/биостимуляторы (аппарат ЧЭНС), лица, которые когда-либо работали слесарями/сварщиками, хирургия глаза в анамнезе/глаза промываются из-за металла, проблемы со зрением, не поддающиеся коррекции линзами, невозможность неподвижно лежать на спине в течение 60 минут; предшествующая нейрохирургия; татуировки металлическими красками, нежелание удалять пирсинг и беременность.
- Активные суицидальные мысли подтверждаются самооценкой депрессии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг + экспозиция
Участники пройдут адаптивный компьютеризированный когнитивный тренинг, а также ряд речевых заданий.
|
Участников просят запомнить ряд предметов при решении головоломок.
|
|
Активный компаратор: Без обучения + экспозиция
Участники выполнят низкодозовую компьютеризированную когнитивную программу, а также ряд речевых заданий.
|
Участников просят запомнить ряд предметов при решении головоломок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНАЯ активация во время когнитивной задачи
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Задача рабочей памяти во время фМРТ
|
сразу после вмешательства
|
|
СМЕЛАЯ активация во время эмоциональной задачи
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Задача обработки лица во время фМРТ
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги речевой тревожности
Временное ограничение: исходный уровень, рейтинги за 3 выступления
|
Субъективные единицы дистресса по шкале от 0 до 100 во время каждой из 3,7-минутных речевых действий.
|
исходный уровень, рейтинги за 3 выступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .