Neuroterapeutyki jako podejście wspomagające w celu poprawy wyników ekspozycji w stanach lękowych
30 września 2021 zaktualizowane przez: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Zaburzenia lękowe są bardzo rozpowszechnione i kosztowne dla jednostki i społeczeństwa.
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na ekspozycji (CBT) jest złotym standardem interwencji w przypadku zaburzeń lękowych, chociaż podejście to nie zmniejsza w pełni objawów u wszystkich osób.
Dlatego istnieje zapotrzebowanie na innowacyjne podejścia interwencyjne.
Jednym ze sposobów rozszerzenia i ulepszenia istniejących terapii byłoby wzmocnienie neurokognitywnych podstaw procesów wygaszania strachu, które są modelem, na którym oparte są terapie.
Wzmocnienie tych procesów może być możliwe dzięki skomputeryzowanym technikom treningu poznawczego, które ukierunkowane są na funkcjonowanie wykonawcze, procesy poznawcze, które pomagają ludziom zarządzać złożonymi czynnościami poznawczymi.
Proponowany projekt jest badaniem pilotażowym potwierdzającym słuszność koncepcji, badającym potencjał treningu funkcji wykonawczych w celu poprawy wyników związanych z lękiem.
Osoby z podwyższonym poziomem lęku społecznego zostaną losowo przydzielone do pojedynczej sesji COGnitive Enhancement Training (COGENT) lub pozorowanego programu szkoleniowego (ST).
Wszyscy uczestnicy ukończą pojedynczą sesję przemówień, podczas której wygłoszą trzy 7-minutowe zaimprowizowane przemówienia i ocenią swój niepokój w określonych odstępach czasu.
Następnie uczestnicy wykonają paradygmat COGENT i zadanie przetwarzania afektywnego podczas przechodzenia fMRI.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UC San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywnie przebadano pod kątem objawów lękowych
- W wieku od 18 do 55 lat włącznie.
- Podpisał dokument(y) świadomej zgody wskazujący, że rozumie cel i procedury wymagane do badania i jest chętny do udziału w badaniu.
- Mieć wystarczającą biegłość w języku angielskim, aby zrozumieć i wypełnić wywiady, kwestionariusze i wszystkie inne procedury badawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji na podstawie klinicznych wartości granicznych na podstawie samoopisowych środków
- Aktualne stany neurologiczne na podstawie krótkiego wywiadu medycznego
- Aktualna psychoterapia lęku lub leków psychotropowych
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym: rozrusznik serca, fragmenty metalu w oczach/skórze/ciału (odłamki), zaciski aorty/tętniaka, protezy, operacja pomostowania/zaciski do tętnic wieńcowych, aparat słuchowy, wymiana zastawki serca, bocznik (komorowy lub rdzeniowy), elektrody , metalowe płytki/szpilki/śruby/druty lub neuro/biostymulatory (jednostka TENS), osoby, które kiedykolwiek pracowały przy obróbce metali/spawaczy, historia operacji oka/przemyte oczy przez metal, problemy ze wzrokiem nie do skorygowania soczewkami, niemożność leżenia na plecach przez 60 minut; przebyta neurochirurgia; tatuaże z barwnikami metalowymi, niechęć do usuwania kolczyków, ciąża.
- Aktywne myśli samobójcze potwierdzone na podstawie samoopisu depresji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy + ekspozycja
Uczestnicy przejdą adaptacyjny skomputeryzowany trening poznawczy oraz serię zadań związanych z mową
|
Uczestnicy proszeni są o zapamiętanie serii przedmiotów podczas rozwiązywania zagadek.
|
|
Aktywny komparator: Brak treningu + ekspozycja
Uczestnicy ukończą niskodawkowy skomputeryzowany program poznawczy oraz serię zadań związanych z mową
|
Uczestnicy proszeni są o zapamiętanie serii przedmiotów podczas rozwiązywania zagadek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja BOLD podczas zadania poznawczego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zadanie Working Memory Span podczas fMRI
|
zaraz po interwencji
|
|
Aktywacja BOLD podczas zadania emocjonalnego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zadanie przetwarzania twarzy podczas fMRI
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny lęku przed mową
Ramy czasowe: bazowy, oceny podczas 3 wystąpień
|
Subiektywne jednostki dystresu, skalowane od 0 do 100, podczas każdej z 3, 7-minutowych czynności mowy
|
bazowy, oceny podczas 3 wystąpień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 191018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .