Neuroterapeutika som en supplerende tilgang til at forbedre eksponeringsresultater i angst
30. september 2021 opdateret af: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Angstlidelser er meget udbredte og dyre for den enkelte og samfundet.
Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) er guldstandardinterventionen for angstlidelser, selvom denne tilgang ikke helt reducerer symptomerne for alle individer.
Derfor er der behov for innovative interventionstilgange.
En tilgang til at forstærke og forbedre eksisterende terapier ville være at forbedre det neurokognitive grundlag for frygtudryddelsesprocesser, som er den model, som behandlinger er baseret på.
Det kan være muligt at forbedre disse processer gennem computeriserede kognitive træningsteknikker, der retter sig mod eksekutiv funktion, de kognitive processer, der hjælper mennesker med at håndtere komplekse kognitive aktiviteter.
Det foreslåede projekt er en proof-of-concept pilotundersøgelse, der undersøger potentialet for træning af udøvende funktion for at forbedre angst-relaterede resultater.
Personer med forhøjede niveauer af social angst vil blive randomiseret til en enkelt session COGnitive Enhancement Training (COGENT) eller et falsk træningsprogram (ST).
Alle deltagere vil gennemføre en enkelt talesession, hvor de præsenterer tre 7-minutters improviseret taler og vurderer deres angst med bestemte intervaller.
Deltagerne vil derefter fuldføre COGENT-paradigmet og affektiv behandlingsopgave, mens de gennemgår fMRI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- UC San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Screenet positiv for angstsymptomer
- I alderen 18-55 år inklusive.
- Har underskrevet informeret samtykkedokument(er), der angiver, at han/hun forstår formålet med og procedurerne påkrævet for undersøgelsen og er villig til at deltage i undersøgelsen.
- Har tilstrækkelige færdigheder i engelsk til at forstå og udfylde interviews, spørgeskemaer og alle andre undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykose, bipolar lidelse eller alvorlig stofmisbrugslidelse baseret på kliniske afskæringer på selvrapporteringsforanstaltninger
- Aktuelle neurologiske tilstande baseret på kort sygehistorie
- Nuværende psykoterapi for angst eller psykotrope medicin
- MR-kontraindikationer, herunder: pacemaker, metalfragmenter i øjne/hud/krop (splint), aorta-/aneurismeklemmer, proteser, by-pass-kirurgi/kranspulsåreklips, høreapparat, udskiftning af hjerteklap, shunt (ventrikulær eller spinal), elektroder , metalplader/stifter/skruer/ledninger eller neuro/biostimulatorer (TENS-enhed), personer, der nogensinde har været metalarbejder/svejser, historie med øjenoperationer/øjne skyllet ud på grund af metal, synsproblemer, der ikke kan rettes med linser, manglende evne til at ligge stille på ryggen i 60 minutter; tidligere neurokirurgi; tatoveringer med metalfarvestoffer, manglende vilje til at fjerne kropspiercinger og graviditet.
- Aktive selvmordstanker godkendt på selvrapporteringsforanstaltningen depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv træning + eksponering
Deltagerne vil gennemføre adaptiv computerstyret kognitiv træning plus en række taleopgaver
|
Deltagerne bliver bedt om at huske en række ting, mens de løser gåder.
|
|
Aktiv komparator: Ingen træning + eksponering
Deltagerne vil gennemføre et lavdosis computerstyret kognitivt program plus en række taleopgaver
|
Deltagerne bliver bedt om at huske en række ting, mens de løser gåder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED aktivering under kognitiv opgave
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Working Memory Span-opgave under fMRI
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
FED aktivering under følelsesmæssig opgave
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Ansigtsbehandlingsopgave under fMRI
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleangstvurderinger
Tidsramme: baseline, vurderinger under 3 taler
|
Subjektive nødenheder, skaleret fra 0 til 100, under hver af 3, 7-minutters taleaktiviteter
|
baseline, vurderinger under 3 taler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 191018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .