Nevroterapeutika som en tilleggsmetode for å forbedre eksponeringsresultater i angst
30. september 2021 oppdatert av: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Angstlidelser er svært utbredt og kostbare for individet og samfunnet.
Eksponeringsbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) er gullstandardintervensjonen for angstlidelser, selv om denne tilnærmingen ikke fullstendig reduserer symptomene for alle individer.
Derfor er det behov for innovative intervensjonstilnærminger.
En tilnærming for å forsterke og forbedre eksisterende terapier vil være å forbedre det nevrokognitive grunnlaget for fryktutryddelsesprosesser, som er modellen som behandlinger er basert på.
Det kan være mulig å forbedre disse prosessene gjennom datastyrte kognitive treningsteknikker som retter seg mot eksekutiv funksjon, de kognitive prosessene som hjelper mennesker med å håndtere komplekse kognitive aktiviteter.
Det foreslåtte prosjektet er en proof-of-concept pilotstudie som undersøker potensialet for trening av utøvende funksjon for å forbedre angstrelaterte utfall.
Personer med forhøyede nivåer av sosial angst vil bli randomisert til én økt COGnitive Enhancement Training (COGENT) eller et falsk treningsprogram (ST).
Alle deltakerne vil fullføre en enkelt taleøkt der de presenterer tre 7-minutters improviserte taler og vurderer angsten deres med bestemte intervaller.
Deltakerne vil deretter fullføre COGENT-paradigmet og affektiv prosesseringsoppgave mens de gjennomgår fMRI.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- UC San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Undersøkt positivt for angstsymptomer
- Mellom 18-55 år inkludert.
- Har signert informert samtykkedokument(er) som indikerer at han/hun forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta i studien.
- Ha tilstrekkelige ferdigheter i engelsk til å forstå og fullføre intervjuer, spørreskjemaer og alle andre studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykose, bipolar lidelse eller alvorlig rusforstyrrelse basert på kliniske grenser for selvrapporteringstiltak
- Aktuelle nevrologiske tilstander basert på kort sykehistorie
- Gjeldende psykoterapi for angst eller psykotrope medisiner
- MR-kontraindikasjoner inkludert: pacemaker, metallfragmenter i øyne/hud/kropp (skrapnel), aorta/aneurismeklips, protese, bypass-kirurgi/koronararterieklemmer, høreapparat, hjerteklafferstatning, shunt (ventrikulær eller spinal), elektroder , metallplater/stifter/skruer/ledninger eller nevro/biostimulatorer (TENS-enhet), personer som noen gang har vært metallarbeider/sveiser, historie med øyekirurgi/øyne vasket ut på grunn av metall, synsproblemer som ikke kan rettes med linser, manglende evne til å ligge stille på ryggen i 60 minutter; tidligere nevrokirurgi; tatoveringer med metallfargestoffer, manglende vilje til å fjerne piercinger og graviditet.
- Aktive selvmordstanker godkjent på selvrapporteringstiltaket depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening + eksponering
Deltakerne vil fullføre adaptiv datastyrt kognitiv trening pluss en rekke taleoppgaver
|
Deltakerne blir bedt om å huske en rekke ting mens de løser gåter.
|
|
Aktiv komparator: Ingen trening + eksponering
Deltakerne vil fullføre et lavdose datastyrt kognitivt program pluss en rekke taleoppgaver
|
Deltakerne blir bedt om å huske en rekke ting mens de løser gåter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET aktivering under kognitiv oppgave
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Working Memory Span-oppgave under fMRI
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
FET aktivering under emosjonell oppgave
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Ansiktsbehandlingsoppgave under fMRI
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleangstvurderinger
Tidsramme: baseline, vurderinger i løpet av 3 taler
|
Subjektive enheter for nød, skalert fra 0 til 100, under hver av 3, 7-minutters taleaktiviteter
|
baseline, vurderinger i løpet av 3 taler
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .