Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurotherapeutica als aanvullende benadering om blootstellingsresultaten bij angst te verbeteren

30 september 2021 bijgewerkt door: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Angststoornissen komen veel voor en zijn kostbaar voor het individu en de samenleving. Op exposure gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT) is de gouden standaardinterventie voor angststoornissen, hoewel deze aanpak de symptomen niet voor alle individuen volledig vermindert. Daarom is er behoefte aan innovatieve interventiebenaderingen. Een benadering om bestaande therapieën uit te breiden en te verbeteren, zou zijn om de neurocognitieve basis van angstuitdovingsprocessen te verbeteren, het model waarop behandelingen zijn gebaseerd. Het verbeteren van deze processen kan mogelijk zijn door middel van gecomputeriseerde cognitieve trainingstechnieken die gericht zijn op uitvoerende functies, de cognitieve processen die mensen helpen complexe cognitieve activiteiten te beheren. Het voorgestelde project is een proof-of-concept pilootstudie die het potentieel onderzoekt van training van executief functioneren om angstgerelateerde uitkomsten te verbeteren. Personen met verhoogde niveaus van sociale angst worden gerandomiseerd naar COGnitive Enhancement Training (COGENT) van één sessie of naar een schijntrainingsprogramma (ST). Alle deelnemers zullen een enkele spraaksessie voltooien waarin ze drie geïmproviseerde toespraken van 7 minuten presenteren en hun angst met specifieke tussenpozen beoordelen. Deelnemers voltooien vervolgens het COGENT-paradigma en de affectieve verwerkingstaak terwijl ze fMRI ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • UC San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Positief gescreend op angstsymptomen
  2. Tussen de 18 en 55 jaar.
  3. Geïnformeerde toestemmingsdocumenten hebben ondertekend waaruit blijkt dat hij/zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen.
  4. Voldoende vaardigheid in de Engelse taal hebben om interviews, vragenlijsten en alle andere studieprocedures te begrijpen en in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van psychose, bipolaire stoornis of ernstige stoornis in middelengebruik op basis van klinische grenswaarden voor zelfrapportagemetingen
  2. Huidige neurologische aandoeningen op basis van korte medische geschiedenis
  3. Huidige psychotherapie voor angst of psychotrope medicijnen
  4. MRI-contra-indicaties waaronder: pacemaker, metaalfragmenten in ogen/huid/lichaam (granaatscherven), aorta-/aneurysmaclips, prothese, by-pass-operatie/coronaire arterieclips, gehoorapparaat, hartklepvervanging, shunt (ventriculair of spinaal), elektroden , metalen platen/pinnen/schroeven/draden, of neuro-/biostimulatoren (TENS-eenheid), personen die ooit metaalbewerker/lasser zijn geweest, voorgeschiedenis van oogchirurgie/ogen verbleekt door metaal, zichtproblemen die niet te corrigeren zijn met lenzen, onvermogen om 60 minuten stil op de rug te liggen; voorafgaande neurochirurgie; tatoeages met metaalkleurstoffen, onwil om piercings te verwijderen en zwangerschap.
  5. Actieve zelfmoordgedachten onderschreven op de zelfrapportagemaatstaf voor depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training + blootstelling
Deelnemers zullen adaptieve computergestuurde cognitieve training voltooien plus een reeks spraaktaken
Gedragsmatig: Cognitieve training
Deelnemers wordt gevraagd een reeks items te onthouden tijdens het oplossen van puzzels.
Actieve vergelijker: Geen training + blootstelling
Deelnemers zullen een gecomputeriseerd cognitief programma met een lage dosis voltooien plus een reeks spraaktaken
Gedragsmatig: Cognitieve training
Deelnemers wordt gevraagd een reeks items te onthouden tijdens het oplossen van puzzels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VETTE activatie tijdens cognitieve taak
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Werkgeheugenspan-taak tijdens fMRI
direct na de ingreep
VETTE activatie tijdens emotionele taak
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Gezichtsverwerkingstaak tijdens fMRI
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakangst beoordelingen
Tijdsspanne: baseline, beoordelingen tijdens 3 toespraken
Subjectieve eenheden van angst, geschaald van 0 tot 100, tijdens elk van de 3 spraakactiviteiten van 7 minuten
baseline, beoordelingen tijdens 3 toespraken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 191018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren