불안에서 노출 결과를 향상시키기 위한 보조적 접근법으로서의 신경치료제
2021년 9월 30일 업데이트: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
불안 장애는 매우 만연하고 개인과 사회에 비용이 많이 듭니다.
노출 기반 인지 행동 요법(CBT)은 불안 장애에 대한 최적의 개입이지만 이 접근법이 모든 개인의 증상을 완전히 감소시키지는 않습니다.
따라서 혁신적인 개입 접근 방식이 필요합니다.
기존 요법을 강화하고 개선하는 한 가지 접근 방식은 치료의 기반이 되는 모델인 공포 소멸 과정의 신경인지 기반을 강화하는 것입니다.
복잡한 인지 활동을 관리하는 데 도움이 되는 인지 과정인 집행 기능을 대상으로 하는 컴퓨터화된 인지 훈련 기술을 통해 이러한 과정을 향상시킬 수 있습니다.
제안된 프로젝트는 불안 관련 결과를 개선하기 위한 집행 기능의 훈련 가능성을 조사하는 개념 증명 파일럿 연구입니다.
사회적 불안 수준이 높은 개인은 단일 세션 COGnitive Enhancement Training(COGENT) 또는 가짜 훈련 프로그램(ST)에 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 7분짜리 즉석 연설 3개를 발표하고 특정 간격으로 불안을 평가하는 단일 연설 세션을 완료합니다.
참가자는 fMRI를 받는 동안 COGENT 패러다임과 정서적 처리 작업을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- UC San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 증상 양성 판정
- 18-55세 사이.
- 연구에 필요한 절차와 목적을 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명했습니다.
- 인터뷰, 설문지 및 기타 모든 학습 절차를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 실력을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자가 보고 측정에 대한 임상적 기준에 근거한 정신병, 양극성 장애 또는 심각한 물질 사용 장애의 증거
- 간략한 병력에 근거한 현재 신경학적 상태
- 불안 또는 향정신성 약물에 대한 현재의 정신 요법
- 다음을 포함한 MRI 금기 사항: 심장 박동기, 눈/피부/신체(파편)의 금속 조각, 대동맥/동맥류 클립, 보철물, 바이패스 수술/관상동맥 클립, 보청기, 심장 판막 교체, 션트(심실 또는 척추), 전극 , 금속판/핀/나사/와이어 또는 신경/생체 자극기(TENS 장치), 금속 작업자/용접공이었던 사람, 눈 수술 이력/금속으로 인해 눈이 씻겨진 사람, 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제, 60분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음; 사전 신경외과; 금속 염료를 사용한 문신, 바디 피어싱을 제거하지 않으려는 의지, 임신.
- 우울증 자기 보고 척도에서 적극적인 자살 생각이 지지됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련 + 노출
참가자는 적응형 전산화 인지 훈련과 일련의 말하기 작업을 완료합니다.
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참가자는 퍼즐을 푸는 동안 일련의 항목을 기억해야 합니다.
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활성 비교기: 교육 + 노출 없음
참가자는 저용량 전산화 인지 프로그램과 일련의 말하기 작업을 완료합니다.
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참가자는 퍼즐을 푸는 동안 일련의 항목을 기억해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 작업 중 BOLD 활성화
기간: 개입 직후
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FMRI 동안 작업 메모리 스팬 작업
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개입 직후
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정서적 작업 중 BOLD 활성화
기간: 개입 직후
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FMRI 중 얼굴 처리 작업
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 불안 등급
기간: 기준선, 3개 연설 중 평가
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고통의 주관적 단위, 0에서 100까지 척도, 각 3, 7분 말하기 활동 동안
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기준선, 3개 연설 중 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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