Neuroterapia como enfoque complementario para mejorar los resultados de la exposición en la ansiedad
30 de septiembre de 2021 actualizado por: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Los trastornos de ansiedad son muy prevalentes y costosos para el individuo y la sociedad.
La terapia cognitiva conductual (TCC) basada en la exposición es la intervención estándar de oro para los trastornos de ansiedad, aunque este enfoque no reduce completamente los síntomas para todas las personas.
Por lo tanto, existe la necesidad de enfoques de intervención innovadores.
Un enfoque para aumentar y mejorar las terapias existentes sería mejorar la base neurocognitiva de los procesos de extinción del miedo, que son el modelo en el que se basan los tratamientos.
La mejora de estos procesos puede ser posible a través de técnicas de entrenamiento cognitivo computarizadas que se enfocan en el funcionamiento ejecutivo, los procesos cognitivos que ayudan a las personas a manejar actividades cognitivas complejas.
El proyecto propuesto es un estudio piloto de prueba de concepto que investiga el potencial del entrenamiento del funcionamiento ejecutivo para mejorar los resultados relacionados con la ansiedad.
Las personas con niveles elevados de ansiedad social serán asignadas aleatoriamente a una sesión única de Entrenamiento de mejora cognitiva (COGENT) o un programa de entrenamiento simulado (ST).
Todos los participantes completarán una sola sesión de discurso donde presentarán tres discursos improvisados de 7 minutos y calificarán su ansiedad en intervalos específicos.
Luego, los participantes completarán el paradigma COGENT y la tarea de procesamiento afectivo mientras se someten a fMRI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- UC San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dio positivo para los síntomas de ansiedad
- Entre las edades de 18-55, inclusive.
- Haber firmado documentos de consentimiento informado que indiquen que comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y está dispuesto a participar en el mismo.
- Tener suficiente dominio del idioma inglés para comprender y completar entrevistas, cuestionarios y todos los demás procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de psicosis, trastorno bipolar o trastorno grave por uso de sustancias basado en puntos de corte clínicos en medidas de autoinforme
- Condiciones neurológicas actuales basadas en un breve historial médico
- Psicoterapia actual para la ansiedad o medicamentos psicotrópicos
- Contraindicaciones de resonancia magnética, que incluyen: marcapasos cardíaco, fragmentos de metal en ojos/piel/cuerpo (metralla), clips para aorta/aneurisma, prótesis, cirugía de bypass/clips para arteria coronaria, audífono, reemplazo de válvula cardíaca, derivación (ventricular o espinal), electrodos , placas de metal/clavijas/tornillos/alambres, o neuro/bioestimuladores (unidad TENS), personas que alguna vez hayan sido metalúrgicas/soldadoras, antecedentes de cirugía ocular/ojos lavados debido al metal, problemas de visión que no se pueden corregir con lentes, incapacidad para permanecer tumbado sobre la espalda durante 60 minutos; neurocirugía previa; tatuajes con tintes metálicos, falta de voluntad para quitarse los piercings del cuerpo y embarazo.
- Ideación suicida activa respaldada en la medida de autoinforme de depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento cognitivo + exposición
Los participantes completarán el entrenamiento cognitivo computarizado adaptativo más una serie de tareas del habla.
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Se pide a los participantes que recuerden una serie de elementos mientras resuelven acertijos.
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Comparador activo: Sin entrenamiento + exposición
Los participantes completarán un programa cognitivo computarizado de baja dosis más una serie de tareas del habla.
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Se pide a los participantes que recuerden una serie de elementos mientras resuelven acertijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación BOLD durante la tarea cognitiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Tarea de intervalo de memoria de trabajo durante fMRI
|
inmediatamente después de la intervención
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Activación BOLD durante la tarea emocional
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Tarea de procesamiento facial durante fMRI
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de ansiedad del habla
Periodo de tiempo: línea de base, calificaciones durante 3 discursos
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Unidades subjetivas de angustia, escaladas de 0 a 100, durante cada una de las 3 actividades de habla de 7 minutos
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línea de base, calificaciones durante 3 discursos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 191018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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