Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroterapia lisälähestymistavana, jolla parannetaan altistumistuloksia ahdistuksessa

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä ja kalliita yksilölle ja yhteiskunnalle. Altistumiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on kulta-standardi interventio ahdistuneisuushäiriöissä, vaikka tämä lähestymistapa ei täysin vähennä oireita kaikilla yksilöillä. Siksi tarvitaan innovatiivisia interventiomenetelmiä. Yksi lähestymistapa olemassa olevien hoitojen laajentamiseen ja parantamiseen olisi tehostaa pelon sammumisprosessien neurokognitiivista perustaa, jotka ovat malli, johon hoidot perustuvat. Näiden prosessien tehostaminen voi olla mahdollista tietokoneistettujen kognitiivisten koulutustekniikoiden avulla, jotka kohdistuvat toimeenpanotoimintaan, kognitiivisiin prosesseihin, jotka auttavat ihmisiä hallitsemaan monimutkaisia ​​kognitiivisia toimintoja. Ehdotettu hanke on proof-of-concept-pilottitutkimus, jossa tutkitaan mahdollisuuksia johtajien toiminnan kouluttamiseen ahdistuneisuuteen liittyvien tulosten parantamiseksi. Henkilöt, joilla on kohonnut sosiaalinen ahdistuneisuus, satunnaistetaan yhden istunnon kognitiivisen tehostamisen koulutukseen (COGENT) tai valekoulutusohjelmaan (ST). Kaikki osallistujat suorittavat yhden puheistunnon, jossa he pitävät kolme 7 minuutin mittaista improvisoitua puhetta ja arvioivat ahdistuksensa tietyin väliajoin. Osallistujat suorittavat sitten COGENT-paradigman ja affektiivisen käsittelytehtävän fMRI-tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Seulottu positiivinen ahdistuneisuusoireiden suhteen
  2. 18-55-vuotiaat mukaan lukien.
  3. Hän on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan(t), joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.
  4. Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta päihdehäiriöstä, jotka perustuvat kliinisiin rajoituksiin omatoimisesti
  2. Nykyiset neurologiset sairaudet lyhyen sairaushistorian perusteella
  3. Nykyinen psykoterapia ahdistukseen tai psykotrooppisiin lääkkeisiin
  4. MRI-vasta-aiheet mukaan lukien: sydämentahdistin, metallifragmentit silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaus/sepelvaltimoklipsit, kuulokojeet, sydänläppäremontit, shuntti (kammio tai selkäydin), elektrodit , metallilevyt/tapit/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), metallityöläisenä/hitsaajana koskaan työskennelleet henkilöt, silmäleikkaukset/metallin takia pesty silmät, linssillä korjaamattomat näköongelmat, kyvyttömyys makaa selällään paikallaan 60 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; tatuoinnit metalliväreillä, haluttomuus poistaa lävistyksiä ja raskaus.
  5. Aktiiviset itsemurha-ajatukset hyväksyttiin masennuksen itseraportointimittauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus + altistuminen
Osallistujat suorittavat mukautuvan tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen sekä sarjan puhetehtäviä
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Osallistujia pyydetään muistamaan sarja asioita, kun he ratkaisevat pulmia.
Active Comparator: Ei harjoittelua + altistumista
Osallistujat suorittavat pieniannoksisen tietokoneistetun kognitiivisen ohjelman sekä sarjan puhetehtäviä
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Osallistujia pyydetään muistamaan sarja asioita, kun he ratkaisevat pulmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rohkea aktivointi kognitiivisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Working Memory Span -tehtävä fMRI:n aikana
heti toimenpiteen jälkeen
Rohkea aktivointi tunnetehtävän aikana
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Kasvojen käsittelytehtävä fMRI:n aikana
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheahdistuksen luokitukset
Aikaikkuna: lähtötaso, arviot 3 puheen aikana
Subjektiiviset hädän yksiköt 0-100 jokaisen 3,7 minuutin puhetoiminnon aikana
lähtötaso, arviot 3 puheen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa