Neuroterapêutica como uma abordagem adjuvante para melhorar os resultados da exposição na ansiedade
30 de setembro de 2021 atualizado por: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
Os transtornos de ansiedade são altamente prevalentes e dispendiosos para o indivíduo e para a sociedade.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em exposição é a intervenção padrão-ouro para transtornos de ansiedade, embora essa abordagem não reduza totalmente os sintomas para todos os indivíduos.
Portanto, há uma necessidade de abordagens de intervenção inovadoras.
Uma abordagem para aumentar e melhorar as terapias existentes seria melhorar a base neurocognitiva dos processos de extinção do medo, que são o modelo no qual os tratamentos são baseados.
O aprimoramento desses processos pode ser possível por meio de técnicas de treinamento cognitivo computadorizado que visam o funcionamento executivo, os processos cognitivos que ajudam as pessoas a gerenciar atividades cognitivas complexas.
O projeto proposto é um estudo piloto de prova de conceito que investiga o potencial de treinamento do funcionamento executivo para melhorar os resultados relacionados à ansiedade.
Indivíduos com níveis elevados de ansiedade social serão randomizados para sessão única de Treinamento de Aprimoramento COGnitivo (COGENT) ou programa de treinamento simulado (ST).
Todos os participantes completarão uma única sessão de fala em que apresentarão três discursos improvisados de 7 minutos e avaliarão sua ansiedade em intervalos específicos.
Os participantes então completarão o paradigma COGENT e a tarefa de processamento afetivo enquanto passam por fMRI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- UC San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Testado positivo para sintomas de ansiedade
- Entre os 18 e os 55 anos, inclusive.
- Ter assinado documento(s) de consentimento informado indicando que ele/ela compreende o propósito e os procedimentos exigidos para o estudo e está disposto a participar do estudo.
- Ter proficiência suficiente no idioma inglês para entender e concluir entrevistas, questionários e todos os outros procedimentos de estudo.
Critério de exclusão:
- Evidência de psicose, transtorno bipolar ou transtorno grave por uso de substâncias com base em cortes clínicos em medidas de autorrelato
- Condições neurológicas atuais com base em um breve histórico médico
- Psicoterapia atual para ansiedade ou medicamentos psicotrópicos
- Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo: marca-passo cardíaco, fragmentos de metal nos olhos/pele/corpo (estilhaços), clipes aórticos/aneurismáticos, próteses, cirurgia de bypass/clipes de artérias coronárias, aparelho auditivo, substituição de válvula cardíaca, shunt (ventricular ou espinhal), eletrodos , placas/pinos/parafusos/fios de metal ou neuro/bioestimuladores (unidade TENS), pessoas que já foram metalúrgicas/soldadoras, história de cirurgia ocular/olhos desbotados por causa de metal, problemas de visão incorrigíveis com lentes, incapacidade de ficar deitado de costas por 60 minutos; neurocirurgia prévia; tatuagens com corantes metálicos, falta de vontade de remover piercings corporais e gravidez.
- Ideação suicida ativa endossada na medida de autorrelato de depressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Cognitivo + exposição
Os participantes completarão o treinamento cognitivo computadorizado adaptativo, além de uma série de tarefas de fala
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Os participantes são convidados a lembrar uma série de itens enquanto resolvem quebra-cabeças.
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Comparador Ativo: Sem treinamento + exposição
Os participantes completarão um programa cognitivo computadorizado de baixa dose, além de uma série de tarefas de fala
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Os participantes são convidados a lembrar uma série de itens enquanto resolvem quebra-cabeças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação BOLD durante tarefa cognitiva
Prazo: logo após a intervenção
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Tarefa de Extensão da Memória de Trabalho durante fMRI
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logo após a intervenção
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Ativação BOLD durante tarefa emocional
Prazo: logo após a intervenção
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Tarefa de processamento facial durante fMRI
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de ansiedade de fala
Prazo: linha de base, avaliações durante 3 discursos
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Unidades subjetivas de sofrimento, escaladas de 0 a 100, durante cada uma das 3 atividades de fala de 7 minutos
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linha de base, avaliações durante 3 discursos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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