Neuroterapeutica come approccio aggiuntivo per migliorare i risultati dell'esposizione nell'ansia
30 settembre 2021 aggiornato da: Jessica Bomyea, University of California, San Diego
I disturbi d'ansia sono molto diffusi e costosi per l'individuo e la società.
La terapia cognitivo comportamentale basata sull'esposizione (CBT) è l'intervento gold standard per i disturbi d'ansia, sebbene questo approccio non riduca completamente i sintomi per tutti gli individui.
Pertanto vi è la necessità di approcci di intervento innovativi.
Un approccio per aumentare e migliorare le terapie esistenti sarebbe quello di migliorare la base neurocognitiva dei processi di estinzione della paura, che sono il modello su cui si basano i trattamenti.
Migliorare questi processi può essere possibile attraverso tecniche di training cognitivo computerizzato che mirano al funzionamento esecutivo, i processi cognitivi che aiutano le persone a gestire attività cognitive complesse.
Il progetto proposto è uno studio pilota proof-of-concept che indaga il potenziale per la formazione del funzionamento esecutivo per migliorare i risultati relativi all'ansia.
Gli individui con livelli elevati di ansia sociale saranno randomizzati al COGnitive Enhancement Training (COGENT) a sessione singola o al programma di formazione sham (ST).
Tutti i partecipanti completeranno una singola sessione di discorso in cui presenteranno tre discorsi improvvisati di 7 minuti e valuteranno la loro ansia a intervalli specifici.
I partecipanti completeranno quindi il paradigma COGENT e l'attività di elaborazione affettiva durante la fMRI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- UC San Diego
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Screening positivo per sintomi di ansia
- Età compresa tra 18 e 55 anni inclusi.
- Avere firmato il/i documento/i di consenso informato indicando che comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio ed è disposto a partecipare allo studio.
- Avere una conoscenza sufficiente della lingua inglese per comprendere e completare interviste, questionari e tutte le altre procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di psicosi, disturbo bipolare o grave disturbo da uso di sostanze sulla base di cut-off clinici su misure self-report
- Condizioni neurologiche attuali basate su una breve storia medica
- Psicoterapia attuale per ansia o farmaci psicotropi
- Controindicazioni alla risonanza magnetica tra cui: pacemaker cardiaco, frammenti metallici negli occhi/pelle/corpo (shrapnel), clip aortiche/aneurismatiche, protesi, chirurgia by-pass/clip arteriose coronariche, apparecchi acustici, sostituzione di valvole cardiache, shunt (ventricolare o spinale), elettrodi , piastre metalliche/perni/viti/fili, o neuro/bio-stimolatori (unità TENS), persone che hanno mai lavorato nel settore metalmeccanico/saldatore, storia di chirurgia oculare/occhi slavati a causa del metallo, problemi di vista non correggibili con le lenti, incapacità di stare fermi sulla schiena per 60 minuti; precedente neurochirurgia; tatuaggi con coloranti metallici, riluttanza a rimuovere piercing e gravidanza.
- Ideazione suicidaria attiva approvata dalla misura di autovalutazione della depressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione cognitiva + esposizione
I partecipanti completeranno una formazione cognitiva computerizzata adattiva oltre a una serie di compiti vocali
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Ai partecipanti viene chiesto di ricordare una serie di elementi mentre risolvono i puzzle.
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Comparatore attivo: Nessuna formazione + esposizione
I partecipanti completeranno un programma cognitivo computerizzato a basso dosaggio più una serie di compiti vocali
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Ai partecipanti viene chiesto di ricordare una serie di elementi mentre risolvono i puzzle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione BOLD durante il compito cognitivo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Compito Working Memory Span durante fMRI
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subito dopo l'intervento
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Attivazione BOLD durante il compito emotivo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Attività di elaborazione del volto durante fMRI
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subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni sull'ansia del linguaggio
Lasso di tempo: linea di base, valutazioni durante 3 discorsi
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Unità soggettive di angoscia, scalate da 0 a 100, durante ciascuna delle 3 attività linguistiche di 7 minuti
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linea di base, valutazioni durante 3 discorsi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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