2つの異なる再開プログラム後の身体活動への長期的な取り組みに関する比較研究

研究デザイン これは、多施設、縦断的、最小リスク、カテゴリー 2 の観察比較研究であり、収束並列混合法デザイン (Creswell 2015) を使用しています。

2 つのゲートウェイ プログラムの作業と介入の取り決めは研究プロトコルによって変更されないため、フォローアップは厳密に観察に基づいています。 そのため、通常のケアの枠組みと、長期的な状態を追跡している患者のフォローアップに影響を与えるべきではありません.

同じ目的でPAによるケア方法が異なる2つの構造を観察した結果なので、比較検討です。

患者は、再開プログラムの 3 か月間、その後、このプログラムに続く 9 か月間、つまり 12 か月連続で追跡調査されたため、縦断研究になります。

第 1 段階では、量的データ (出席、生活の質、アンケートによる動機付け) と質的データ (PA の練習を継続または中止する理由に関するインタビュー) が収集され、分析されるため、設計は並行混合法研究と言われています。同時に、別々に分析されます。 QUANT+QUAL 第 2 段階では、これらのデータを組み合わせて、定量的方法と定性的方法の結果を統合します。これにより、結果の相互解釈が可能になります。 収束並列混合法を使用して、PA の実践を変更した要因に関するインタビューに関連して PA の行動を分析するために、定性的データが定量的データを補完します。

プロセス データは、T0 インクルージョン時 (再開プログラムへの登録時)、3 か月時 (再開プログラムの終了時)、インクルージョン後 6 か月および 12 か月で収集されます。

研究への組み入れ（T0）は、対応する再開プログラムへの登録時に身体活動教育者によって行われます。 この研究は、選択基準を満たす患者に提示されます。 また、身体活動教育者は、患者に通知し、参加に対する患者の非反対、および患者のデータの使用に対する非反対を口頭で収集します。 患者が同意した場合、身体活動教育者は次のデータの収集に進みます: 社会人口統計データ、IPAQ、SF-12。 その後、患者は、プログラムに参加する理由について、主治医との半構造化インタビューの近々の物理的または電話の予約について通知されます。 患者には、治験責任医師の連絡先が記載された治験の進捗状況に関する情報レターが渡されます。

登録の最後 (T0) に、包含フォーム、身分証明書フォーム、および収集されたデータのコピーが、匿名化された主任研究者に電子メールで送信されます。

T1 までの 3 か月間、プログラム調査員は各患者の出席データを収集します。

T1で、つまり T0 + 3 か月後、対応する再開プログラムの調査担当者は、プログラム終了時のオリエンテーション インタビュー中に収集された IPAQ、SF-12、および IMI テストのデータだけでなく、出席データも送信します。 患者は、PA の動作を変更したプログラム内の要因について、将来の物理的または電話インタビューについて通知されます。 患者はまた、研究の今後の経過についても再度通知されます (6 か月および 1 年でのインタビュー)。 不在の場合、または身体活動教育者とのすべてのテストを完了することが一時的に不可能な場合は、電話インタビュー中に実施できます。

T2、つまり T0 + 6 か月、主任研究者は、参加者がプログラムに参加してから 6 か月 (+/- 3 週間) 後に、物理的または電話で参加者に会います。 このインタビュー中に、IPAQ、SF-12、および IMI テストが実施され、参加者が過去 3 か月にわたって PA と PA の実践を維持できた要因に関する半構造化インタビューも行われました。

T3、つまり T0 + 12 か月で、主治医は参加者がプログラムに参加してから 12 か月後 (+/- 3 週間) に物理的または電話でインタビューを行いました。 この面接では、IPAQ、SF-12、および IMI テストが実施され、PA の維持と過去 6 か月間の PA の実践を可能にする要因に関する半構造化面接も行われました。