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Estudio Comparativo en el Compromiso a Largo Plazo con la Actividad Física Después de Dos Programas de Reanudación Diferentes

Aunque la actividad física sigue siendo un pilar esencial del tratamiento de enfermedades crónicas, la adherencia a largo plazo a la actividad física (AF) sigue siendo problemática. Un metanálisis de 2019, así como una descripción general del tratamiento de enfermedades crónicas a través de la actividad física, recomiendan el desarrollo de estrategias para la adherencia a largo plazo. Varias vías de investigación deben ser consideradas en este contexto.

A través de la observación y la comparación de dos programas diferentes, el objetivo de este estudio es explorar qué factores determinantes predispondrán a los pacientes a incluir la actividad física en su estilo de vida y a comprometerse a largo plazo con ella/hacer ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño de la investigación Este es un estudio observacional comparativo multicéntrico, longitudinal, de riesgo mínimo, categoría 2 con un diseño de método mixto paralelo convergente (Creswell 2015).

Las modalidades de trabajo e intervención de los dos programas de pasarela no se ven alteradas por el protocolo de investigación, por lo que el seguimiento es estrictamente observacional. Como tal, no debería afectar el marco habitual de atención y seguimiento de los pacientes seguidos por una condición a largo plazo.

Es un estudio comparativo porque se basa en la observación de 2 estructuras cuyos métodos de atención por parte de la AP difieren por un mismo objetivo.

Los pacientes fueron seguidos durante los 3 meses del programa de reanudación y luego durante los 9 meses siguientes a este programa, es decir, 12 meses consecutivos, lo que lo convierte en un estudio longitudinal.

Se dice que el diseño es un estudio de método mixto paralelo porque en la primera fase se recopilan y analizan datos cuantitativos (asistencia, calidad de vida, motivación a través de cuestionarios) y datos cualitativos (entrevistas sobre las razones para continuar o abandonar la práctica de AF). al mismo tiempo y analizados por separado. QUANT+QUAL En la segunda fase, estos datos se combinan para integrar los resultados de los métodos cuantitativos y cualitativos, lo que debe permitir una interpretación cruzada de los resultados. Utilizando el método mixto paralelo convergente, los datos cualitativos complementarán los datos cuantitativos para analizar el comportamiento de la AF en relación con las entrevistas sobre los factores que modificaron la práctica de la AF.

Los datos del proceso se recopilarán en la inclusión T0 (en el momento de la inscripción en el programa de reanudación), a los 3 meses (final del programa de reanudación), a los 6 y 12 meses después de la inclusión.

La inclusión en el estudio (T0) será realizada por los educadores de actividad física en el momento de la inscripción en el programa de reinicio correspondiente. El estudio se presentará a los pacientes que cumplan los criterios de inclusión. Y el educador en actividad física informará al paciente y recogerá de forma oral la no oposición del paciente a participar, así como la no oposición al uso de sus datos. Si el paciente está de acuerdo, el educador en actividad física procederá a recabar los siguientes datos: datos sociodemográficos, IPAQ, SF-12. Luego se le informará al paciente de una próxima cita física o telefónica para una entrevista semiestructurada con el investigador principal sobre los motivos de ingreso al programa. El paciente recibirá una carta de información sobre el progreso del estudio con la información de contacto del investigador principal.

Al final de la inscripción (T0), una copia del formulario de inclusión, el formulario de identificación y los datos recopilados se enviarán por correo electrónico al investigador principal, quien los anonimizará.

Durante 3 meses, hasta T1, el investigador del programa recoge los datos de asistencia de cada paciente.

En T1, es decir T0 + 3 meses, el investigador del programa de reanudación correspondiente transmite los datos de asistencia, así como los datos de las pruebas IPAQ, SF-12 e IMI recopilados durante la entrevista de orientación al final del programa. Se informa a los pacientes de una futura entrevista física o telefónica sobre los factores dentro del programa que han cambiado el comportamiento de AF. También se vuelve a informar a los pacientes sobre el curso posterior del estudio (entrevistas a los 6 meses y al año). En caso de ausencia o imposibilidad temporal de realizar todas las pruebas con el educador de actividad física, se podrán realizar durante una entrevista telefónica.

En T2, es decir T0 + 6 meses, el investigador principal se reunirá con los participantes físicamente o por teléfono 6 meses (+/- 3 semanas) después de su ingreso al programa. Durante esta entrevista se administraron las pruebas IPAQ, SF-12 e IMI, así como una entrevista semiestructurada sobre los factores que permitieron a los participantes mantener su AF y su práctica de AF durante los últimos 3 meses.

En T3, es decir, T0 + 12 meses, el investigador principal realizó una entrevista física o telefónica con los participantes 12 meses (+/- 3 semanas) después de su ingreso al programa. Durante esta entrevista se administraron las pruebas IPAQ, SF-12 e IMI, así como una entrevista semiestructurada sobre los factores que permitieron el mantenimiento de la AF y la práctica de AF de los últimos 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con una enfermedad crónica que no practican actividad física, que es parte del tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con una enfermedad crónica.
  • consentir
  • aptitud médica para la actividad física
  • inscrito en uno de los dos programas de reanudación

Criterio de exclusión:

  • Hacer menos de una sesión de actividad física por semana durante el programa de reanudación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Programa hospitalario de reanudación
Programa de reinicio con actividades físicas en el hospital
3 meses en un programa de reinicio de actividad física en el hospital
Programa no hospitalario de reanudación
Programa de reanudación fuera del hospital con sesiones de descubrimiento
3 meses en un programa de reanudación de la actividad física fuera del hospital con sesiones de descubrimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Practica de actividad fisica
Periodo de tiempo: 12 meses
Durante un año seguimos el índice de actividad física con el cuestionario IPAQ y entrevistas. Con las entrevistas también cuestionamos el tipo de actividad física.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones autoinformadas de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses

La evaluación de la calidad de vida se medirá en 4 puntos del estudio a través del cuestionario SF-12.

El SF-12 es un cuestionario de valoración general de la salud derivado del SF-36: combina información sintética con una puntuación en la dimensión física y una puntuación en la dimensión mental. Incluye 12 ítems, divididos en las mismas 8 dimensiones que el SF-36 (actividad física; vida y relaciones con los demás; dolor físico; salud percibida; vitalidad; limitaciones por estado psicológico; limitaciones por estado físico; salud psicológica. Estas ocho dimensiones se utilizan para medir dos puntajes resumen de la calidad de vida de los individuos: el puntaje compuesto físico (PCS) y el puntaje compuesto mental (MCS) (Leplège Alain, 2001).

Cada puntaje de calidad de vida se comparará con las diferentes fases de la actividad física para monitorear su evolución e influencia en la adherencia a la actividad física y su continuación.

12 meses
Percepciones de disfrute en la práctica de actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses

El disfrute de la actividad física se medirá en tres puntos del estudio, T1, T2 y T3, utilizando el cuestionario del Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) (McAuley et al., 1989). Esta escala determina el placer obtenido en la práctica de actividad física durante un período determinado. Usando 4 declaraciones (por ejemplo, "Me gustaron las actividades que hice"), las respuestas se califican en una escala de 1 a 5 de "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo". Una puntuación alta es sinónimo de gran placer en la práctica de actividad física.

Cada puntaje se comparará con las diferentes fases de la actividad física para seguir la evolución y la influencia del placer en la práctica para su adherencia y continuación.

12 meses
Los criterios motivacionales cualitativos de la práctica de actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses

Los criterios motivacionales cualitativos recogidos a través de 4 entrevistas semiestructuradas:

  • en T0: razones para ingresar al programa
  • en T1: factores intraprograma que modificaron el comportamiento de la AF
  • en T2: información sobre la práctica de AF siguiendo el programa: supervisado (qué tipo de estructura), independiente, actividad(es) practicada(s) + factores que permiten el mantenimiento de AF y la práctica de AF en los últimos 3 meses
  • en T3: información sobre la práctica de AF siguiendo el programa: supervisado (qué tipo de instalación), independiente, actividad(es) practicada(s) + factores que permiten el mantenimiento de AF y la práctica de AF en los últimos 6 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de las sesiones de descubrimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Con entrevistas nos gustaría conocer la influencia de las sesiones de descubrimiento en el compromiso a largo plazo en la práctica de actividad física.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Riquier, PhD std, Comité Départemental Olympique et Sportif de Seine Saint Denis / Université de Lorraine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PERSISTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Toda la información individual será anónima.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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