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Estudo comparativo no compromisso de longo prazo com a atividade física após dois programas diferentes de retomada

Embora a atividade física continue sendo um pilar essencial do tratamento das doenças crônicas, a adesão a longo prazo à atividade física (AF) continua a ser problemática. Uma meta-análise de 2019, bem como uma visão geral sobre o tratamento de doenças crônicas por meio da atividade física, recomendam o desenvolvimento de estratégias para adesão a longo prazo. Vários caminhos de pesquisa devem ser considerados neste contexto.

Através da observação e comparação de dois programas diferentes, o objetivo deste estudo é explorar quais fatores determinantes irão predispor os pacientes a incluir a atividade física em seu estilo de vida e a fazer um compromisso de longo prazo com ela/exercício.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Projeto de pesquisa Este é um estudo comparativo observacional de categoria 2, multicêntrico, longitudinal, de risco mínimo, com um projeto de método misto paralelo convergente (Creswell 2015).

Os arranjos de trabalho e intervenção dos dois programas de entrada não são alterados pelo protocolo de pesquisa, portanto o acompanhamento é estritamente observacional. Como tal, não deve afetar o quadro habitual de cuidados e acompanhamento de pacientes seguidos por uma condição de longo prazo.

É um estudo comparativo porque se baseia na observação de 2 estruturas cujos métodos de atendimento pelo PA diferem para o mesmo objetivo.

Os pacientes foram acompanhados durante os 3 meses do programa de retomada e depois por 9 meses após esse programa, ou seja, 12 meses consecutivos, o que o torna um estudo longitudinal.

O design é considerado um estudo de método misto paralelo porque na primeira fase, dados quantitativos (frequência, qualidade de vida, motivação por meio de questionários) e dados qualitativos (entrevistas sobre os motivos para continuar ou abandonar a prática de AF) são coletados e analisados ​​em ao mesmo tempo e analisados ​​separadamente. QUANT+QUAL Na segunda fase, estes dados são combinados de forma a integrar os resultados dos métodos quantitativo e qualitativo, o que deverá permitir uma interpretação cruzada dos resultados. Usando o método convergente paralelo misto, os dados qualitativos complementarão os dados quantitativos para analisar o comportamento da AF em relação às entrevistas sobre fatores que modificaram a prática de AF.

Os Dados do Processo serão coletados na inclusão T0 (na inscrição no programa de retomada), aos 3 meses (final do programa de retomada), aos 6 e 12 meses após a inclusão.

A inclusão no estudo (T0) será realizada pelos educadores de atividade física no momento da inscrição no programa de retomada correspondente. O estudo será apresentado aos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão. E o educador de atividade física informará o paciente e colherá oralmente a não oposição do paciente em participar, bem como a não oposição ao uso dos dados do paciente. Se o paciente concordar, o educador de atividade física procederá à coleta dos seguintes dados: dados sociodemográficos, IPAQ, SF-12. O paciente será então informado de uma próxima consulta física ou por telefone para uma entrevista semi-estruturada com o investigador principal sobre as razões para entrar no programa. O paciente receberá uma carta de informações sobre o andamento do estudo com as informações de contato do investigador principal.

No final da inscrição (T0), uma cópia da ficha de inclusão, da ficha de identificação e dos dados recolhidos será enviada por e-mail ao investigador principal que os anonimizará.

Durante 3 meses, até T1, o investigador do programa recolhe os dados de assiduidade de cada paciente.

Em T1, ou seja T0 + 3 meses, o pesquisador do programa de retomada correspondente transmite os dados de frequência, bem como os dados dos testes IPAQ, SF-12 e IMI coletados durante a entrevista de orientação ao final do programa. Os pacientes são informados sobre uma futura entrevista física ou por telefone sobre os fatores intra-programa que mudaram o comportamento de AF. Os pacientes também são informados novamente sobre o andamento do estudo (entrevistas em 6 meses e 1 ano). Em caso de ausência ou impossibilidade temporária de realizar todos os testes com o educador de atividade física, os mesmos poderão ser realizados por meio de entrevista telefônica.

Em T2, ou seja T0 + 6 meses, o investigador principal irá encontrar os participantes fisicamente ou por telefone 6 meses (+/- 3 semanas) após a sua entrada no programa. Durante essa entrevista, foram aplicados os testes IPAQ, SF-12 e IMI, além de uma entrevista semiestruturada sobre os fatores que permitiram aos participantes manter sua AF e sua prática de AF nos últimos 3 meses.

Em T3, ou seja, T0 + 12 meses, o investigador principal realizou uma entrevista física ou por telefone com os participantes 12 meses (+/- 3 semanas) após a entrada no programa. Nessa entrevista foram aplicados os testes IPAQ, SF-12 e IMI, além de uma entrevista semiestruturada sobre os fatores que permitem a manutenção da AF e a prática de AF nos últimos 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com doença crônica que não praticam atividade física, que faz parte do tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com doença crônica
  • consentindo
  • aptidão médica para a atividade física
  • inscrito em um dos dois programas de retomada

Critério de exclusão:

  • Fazer menos de uma sessão de atividade física por semana durante a retomada do programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa hospitalar de retomada
Programa de retomada com atividades físicas no hospital
3 meses em programa de retomada de atividade física no hospital
Programa não hospitalar de retomada
Programa de retoma fora do hospital com sessões de descoberta
3 meses num programa de retoma da atividade física fora do hospital com sessões de descoberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prática de atividade física
Prazo: 12 meses
Durante um ano acompanhamos o índice de atividade física com o questionário IPAQ e entrevistas. Com as entrevistas também questionamos o tipo de atividade física.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções autorrelatadas de qualidade de vida
Prazo: 12 meses

A avaliação da qualidade de vida será mensurada em 4 pontos do estudo por meio do questionário SF-12.

O SF-12 é um questionário de avaliação geral da saúde derivado do SF-36: combina informações sintéticas com uma pontuação na dimensão física e uma pontuação na dimensão mental. Inclui 12 itens, divididos nas mesmas 8 dimensões do SF-36 (atividade física; vida e relacionamento com os outros; dor física; saúde percebida; vitalidade; limitações devido ao estado psicológico; limitações devido ao estado físico; saúde psicológica. Essas oito dimensões são usadas para medir dois escores resumidos da qualidade de vida dos indivíduos: o escore composto físico (PCS) e o escore composto mental (MCS) (Leplège Alain, 2001).

Cada escore de qualidade de vida será comparado com as diferentes fases da atividade física, a fim de monitorar sua evolução e influenciar na adesão à atividade física e sua continuação.

12 meses
Percepções de prazer na prática de atividade física
Prazo: 12 meses

O prazer da atividade física será medido em três pontos do estudo, T1, T2 e T3, usando o questionário Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1989). Essa escala determina o prazer obtido na prática de atividade física em um determinado período. Usando 4 declarações (por exemplo, "Gostei das atividades que fiz"), as respostas são classificadas em uma escala de 1 a 5, de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Uma pontuação alta é sinônimo de muito prazer em praticar atividade física.

Cada pontuação será comparada com as diferentes fases da atividade física a fim de acompanhar a evolução e a influência do prazer na prática para sua adesão e continuidade.

12 meses
Os critérios motivacionais qualitativos da prática de atividade física
Prazo: 12 meses

Os critérios motivacionais qualitativos coletados por meio de 4 entrevistas semiestruturadas:

  • em T0: razões para entrar no programa
  • em T1: fatores intraprograma que modificaram o comportamento de AF
  • no T2: informações sobre a prática de AF após o programa: supervisionado (qual tipo de estrutura), independente, atividade(s) praticada(s) + fatores que permitem a manutenção da AF e a prática de AF nos últimos 3 meses
  • no T3: informações sobre a prática de AF após o programa: supervisionado (qual tipo de instalação), independente, atividade(s) praticada(s) + fatores que permitem manutenção e prática de AF nos últimos 6 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto das sessões de descoberta
Prazo: 12 meses
Com entrevistas pretendemos saber a influência das sessões de descoberta no compromisso a longo prazo na prática de atividade física
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Riquier, PhD std, Comité Départemental Olympique et Sportif de Seine Saint Denis / Université de Lorraine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PERSISTE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todas as informações individuais serão anônimas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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