Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse i langsigtet forpligtelse til fysisk aktivitet efter to forskellige genoptagelsesprogrammer

Selvom fysisk aktivitet fortsat er en væsentlig søjle i behandlingen af ​​kroniske sygdomme, er langvarig overholdelse af fysisk aktivitet (PA) fortsat problematisk. En metaanalyse fra 2019 samt et overblik over behandling af kroniske sygdomme gennem fysisk aktivitet anbefaler udvikling af strategier for langsigtet adhærens. Flere forskningsveje bør overvejes i denne sammenhæng.

Gennem observation og sammenligning af to forskellige programmer er formålet med denne undersøgelse at udforske, hvilke bestemmende faktorer der vil disponere patienter til at inkludere fysisk aktivitet i deres livsstil og forpligte sig til det/at motionere på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign Dette er et multicenter, longitudinalt, minimal risiko, kategori 2 observationelt sammenlignende studie med et konvergent parallelt blandet metodedesign (Creswell 2015).

Arbejds- og interventionsarrangementerne for de to gateway-programmer ændres ikke af forskningsprotokollen, så opfølgningen er strengt observationsorienteret. Som sådan bør det ikke påvirke de sædvanlige rammer for pleje og opfølgning af patienter, der følges for en langvarig tilstand.

Det er en sammenlignende undersøgelse, fordi den er baseret på observation af 2 strukturer, hvis plejemetoder af PA er forskellige for det samme formål.

Patienterne blev fulgt op i løbet af de 3 måneder af genoptagelsesprogrammet og derefter i 9 måneder efter dette program, dvs. 12 på hinanden følgende måneder, hvilket gør det til en longitudinel undersøgelse.

Designet siges at være et parallelt blandet metodestudie, fordi der i første fase indsamles og analyseres kvantitative data (fremmøde, livskvalitet, motivation via spørgeskemaer) og kvalitative data (interviews om årsagerne til at fortsætte eller opgive PA-praksis). samme tid og analyseres separat. QUANT+QUAL I anden fase kombineres disse data for at integrere resultaterne fra de kvantitative og kvalitative metoder, hvilket skulle give mulighed for en krydsfortolkning af resultaterne. Ved hjælp af den konvergent parallel blandede metode vil de kvalitative data supplere de kvantitative data for at analysere PA adfærd i forhold til interviewene om faktorer, der modificerede PA praksis.

Procesdata vil blive indsamlet ved T0-optagelse (ved tilmelding til genoptagelsesprogrammet), ved 3 måneder (afslutning af genoptagelsesprogrammet), ved 6 og 12 måneder efter optagelse.

Optagelse i studiet (T0) vil blive udført af fysisk aktivitetspædagogerne på tidspunktet for indskrivning i det tilsvarende genoptagelsesprogram. Undersøgelsen vil blive præsenteret for patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Og fysisk aktivitetspædagogen vil informere patienten og indsamle mundtligt patientens ikke-modstand mod at deltage, samt ikke-modstanden mod brugen af ​​patientens data. Hvis patienten er enig, vil fysisk aktivitetspædagogen fortsætte med at indsamle følgende data: sociodemografiske data, IPAQ, SF-12. Patienten vil derefter blive informeret om en kommende fysisk eller telefonisk aftale til et semi-struktureret interview med den primære investigator om årsagerne til at gå ind i programmet. Patienten vil få udleveret et informationsbrev om undersøgelsens fremskridt med kontaktoplysningerne for den primære investigator.

Ved afslutningen af ​​tilmeldingen (T0) sendes en kopi af optagelsesformularen, identifikationsformularen og de indsamlede data via e-mail til den primære investigator, som vil anonymisere dem.

I løbet af 3 måneder, indtil T1, indsamler programundersøgeren tilstedeværelsesdata for hver patient.

Ved T1, dvs. Efter + 3 måneder sender den tilsvarende efterforsker af genoptagelsesprogram tilstedeværelsesdata samt data fra IPAQ-, SF-12- og IMI-testene indsamlet under orienteringssamtalen i slutningen af ​​programmet. Patienterne informeres om en fremtidig fysisk eller telefonisk samtale om intra-program faktorer, der har ændret PA adfærd. Patienterne informeres også igen om undersøgelsens videre forløb (samtaler efter 6 måneder og 1 år). I tilfælde af fravær eller midlertidig umulighed at gennemføre alle prøverne med fysisk aktivitetspædagogen, kan de gennemføres under en telefonsamtale.

Ved T2, dvs. T0 + 6 måneder vil hovedinvestigator møde deltagerne fysisk eller telefonisk 6 måneder (+/- 3 uger) efter deres indtræden i programmet. Under dette interview blev IPAQ-, SF-12- og IMI-testene administreret, samt et semistruktureret interview om de faktorer, der gjorde det muligt for deltagerne at opretholde deres PA og deres PA-praksis i løbet af de sidste 3 måneder.

Ved T3, dvs. T0 + 12 måneder, gennemførte den primære investigator et fysisk eller telefoninterview med deltagerne 12 måneder (+/- 3 uger) efter, at de kom ind i programmet. Under dette interview blev IPAQ-, SF-12- og IMI-testene administreret, samt et semistruktureret interview om de faktorer, der muliggjorde opretholdelsen af ​​PA og PA-praksis i de sidste 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med en kronisk sygdom, som ikke dyrker fysisk aktivitet, hvilket er en del af behandlingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med en kronisk sygdom
  • Samtykke
  • medicinsk egnethed til fysisk aktivitet
  • tilmeldt et af de to genoptagelsesprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Gør mindre end en session med fysisk aktivitet om ugen under genoptagelsesprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hospitalsprogram for genoptagelse
Program for genoptagelse med fysiske aktiviteter på hospitalet
3 måneder i et genoptagelsesprogram for fysisk aktivitet på hospitalet
Ikke hospitalsprogram for genoptagelse
Program for genoptagelse uden for hospitalet med opdagelsessessioner
3 måneder i et genoptagelsesprogram for fysisk aktivitet uden for hospitalet med opdagelsessessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
I løbet af et år følger vi den fysiske aktivitetsrate med IPAQ-spørgsmål og interviews. Med interviews stiller vi også spørgsmålstegn ved den form for fysisk aktivitet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede opfattelser af livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder

Evalueringen af ​​livskvaliteten vil blive målt ved 4 punkter af undersøgelsen via SF-12 spørgeskemaet.

SF-12 er et generelt sundhedsvurderingsspørgeskema udledt af SF-36: det kombinerer syntetisk information med en score på den fysiske dimension og en score på den mentale dimension. Det inkluderer 12 genstande, opdelt i de samme 8 dimensioner som SF-36 (fysisk aktivitet; liv og forhold til andre; fysisk smerte; opfattet sundhed; vitalitet; begrænsninger på grund af psykologisk tilstand; begrænsninger på grund af fysisk tilstand; psykologisk sundhed. Disse otte dimensioner bruges til at måle to sammenfattende scores af individers livskvalitet: den fysiske sammensatte score (PCS) og den mentale sammensatte score (MCS) (Leplège Alain, 2001).

Hver livskvalitetsscore vil blive sammenlignet med de forskellige faser af fysisk aktivitet for at overvåge dens udvikling og indflydelse på overholdelse af fysisk aktivitet og dens fortsættelse.

12 måneder
Opfattelser af nydelse i praksis af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder

Nydelsen af ​​fysisk aktivitet vil blive målt på tre punkter i undersøgelsen, T1, T2 og T3, ved hjælp af spørgeskemaet Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1989). Denne skala bestemmer fornøjelsen ved at udøve fysisk aktivitet over en given periode. Ved hjælp af 4 udsagn (f.eks. "Jeg kunne lide de aktiviteter, jeg lavede"), bedømmes svarene på en skala fra 1 til 5 fra "meget uenig" til "meget enig. En høj score er synonymt med stor glæde ved at dyrke fysisk aktivitet.

Hver score vil blive sammenlignet med de forskellige faser af fysisk aktivitet for at følge udviklingen og indflydelsen af ​​glæde i praksis for dens overholdelse og fortsættelse.

12 måneder
De kvalitative motivationskriterier for fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: 12 måneder

De kvalitative motivationskriterier indsamlet gennem 4 semistrukturerede interviews:

  • ved T0: grunde til at gå ind i programmet
  • ved T1: intra-program faktorer, der ændrede PA adfærd
  • på T2: information om PA-praksis efter programmet: superviseret (hvilken type struktur), uafhængig, aktivitet(er) praktiseret + faktorer, der tillader PA-vedligeholdelse og PA-praksis i de sidste 3 måneder
  • på T3: information om PA-praksis efter programmet: overvåget (hvilken type facilitet), uafhængig, aktivitet(er) praktiseret + faktorer, der tillader PA-vedligeholdelse og PA-praksis i de sidste 6 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af opdagelsessessioner
Tidsramme: 12 måneder
Med interviews vil vi gerne vide, hvilken indflydelse opdagelsessessioner har på det langsigtede engagement i fysisk aktivitet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Riquier, PhD std, Comité Départemental Olympique et Sportif de Seine Saint Denis / Université de Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERSISTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle oplysninger vil være anonyme

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner