Vertaileva tutkimus pitkäaikaisesta sitoutumisesta fyysiseen aktiivisuuteen kahden eri aloitusohjelman jälkeen
Vaikka fyysinen aktiivisuus on edelleen keskeinen pilari kroonisten sairauksien hoidossa, pitkäaikainen fyysisen aktiivisuuden noudattaminen (PA) on edelleen ongelmallista. Vuoden 2019 meta-analyysi sekä yleiskatsaus kroonisten sairauksien hoidosta fyysisellä aktiivisuudella suosittelevat strategioiden kehittämistä pitkäaikaista hoitoon sitoutumista varten. Tässä yhteydessä on harkittava useita tutkimuspolkuja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kahden eri ohjelman havainnoinnin ja vertailun avulla selvittää, mitkä määräävät tekijät altistavat potilaat sisällyttämään fyysisen aktiivisuuden elämäänsä ja sitoutumaan siihen/harjoitteluun pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu Tämä on monikeskinen, pitkittäissuuntainen, minimaalisen riskin, kategorian 2 havainnollinen vertaileva tutkimus, jossa on konvergentti rinnakkaissekoitusmenetelmä (Creswell 2015).
Tutkimusprotokolla ei muuta näiden kahden gateway-ohjelman työ- ja interventiojärjestelyjä, joten seuranta on tiukasti havainnollista. Sellaisenaan sen ei pitäisi vaikuttaa pitkäaikaisen sairauden vuoksi seurattujen potilaiden tavanomaiseen hoitoon ja seurantaan.
Se on vertaileva tutkimus, koska se perustuu kahden rakenteen havaintoihin, joiden PA:n hoitomenetelmät eroavat saman tavoitteen osalta.
Potilaita seurattiin uudelleenaloitusohjelman 3 kuukauden ajan ja sitten 9 kuukauden ajan tämän ohjelman jälkeen, eli 12 peräkkäistä kuukautta, mikä tekee siitä pitkittäistutkimuksen.
Suunnittelun sanotaan olevan rinnakkainen sekamenetelmätutkimus, koska ensimmäisessä vaiheessa kerätään ja analysoidaan kvantitatiivisia tietoja (läsnäolo, elämänlaatu, motivaatio kyselylomakkeiden kautta) ja laadullista dataa (haastattelut PA-harjoittelun jatkamisen tai lopettamisen syistä). samaan aikaan ja analysoidaan erikseen. QUANT+LAATU Toisessa vaiheessa nämä tiedot yhdistetään kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten menetelmien tulosten yhdistämiseksi, minkä pitäisi mahdollistaa tulosten ristiintulkinta. Konvergenttia rinnakkaissekoitusmenetelmää käyttäen kvalitatiivinen data täydentää kvantitatiivista dataa, jotta voidaan analysoida PA-käyttäytymistä haastatteluihin liittyen PA-käytäntöä muuttaneista tekijöistä.
Prosessitiedot kerätään T0:ssa (jatko-ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä), 3 kuukauden kuluttua (jatkamisohjelman lopussa), 6 ja 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
Tutkimukseen (T0) osallistumisen suorittavat liikuntakasvattajat ilmoittautuessaan vastaavaan jatkamisohjelmaan. Tutkimus esitellään osallistumiskriteerit täyttäville potilaille. Ja liikuntakouluttaja informoi potilasta ja kerää suullisesti potilaan osallistumiskiellon sekä potilaan tietojen käytön kieltäytymisen. Jos potilas suostuu, liikunnanopettaja kerää seuraavat tiedot: sosio-demografiset tiedot, IPAQ, SF-12. Tämän jälkeen potilaalle ilmoitetaan tulevasta fyysisestä tai puhelimitse varatusta tapaamisesta puolistrukturoituun haastatteluun päätutkijan kanssa ohjelmaan pääsyn syistä. Potilaalle lähetetään tiedotuskirje tutkimuksen etenemisestä ja päätutkijan yhteystiedot.
Ilmoittautumisen päätyttyä (T0) kopio osallistumislomakkeesta, henkilöllisyystodistuksesta ja kerätyistä tiedoista lähetetään sähköpostitse päätutkijalle, joka tekee ne anonymisoiduksi.
Ohjelmatutkija kerää jokaisen potilaan läsnäolotiedot kolmen kuukauden ajan T1 asti.
T1:ssä, ts. T0 + 3 kuukautta vastaava jatkamisohjelman tutkija välittää osallistumistiedot sekä tiedot IPAQ-, SF-12- ja IMI-testeistä, jotka on kerätty perehdytyshaastattelussa ohjelman lopussa. Potilaita informoidaan tulevasta fyysisestä tai puhelinhaastattelusta ohjelman sisäisistä tekijöistä, jotka ovat muuttaneet PA-käyttäytymistä. Potilaille tiedotetaan uudelleen myös tutkimuksen jatkosta (haastattelut 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla). Jos poissaolo tai tilapäinen mahdottomuus suorittaa kaikki testit liikuntaohjaajan kanssa, ne voidaan suorittaa puhelinhaastattelussa.
T2:ssa, ts. T0 + 6 kuukautta, päätutkija tapaa osallistujat fyysisesti tai puhelimitse 6 kuukautta (+/- 3 viikkoa) heidän osallistumisestaan ohjelmaan. Tämän haastattelun aikana suoritettiin IPAQ-, SF-12- ja IMI-testit sekä puolistrukturoitu haastattelu tekijöistä, joiden ansiosta osallistujat pystyivät säilyttämään PA-harjoittelunsa ja PA-käytäntönsä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Aikana T3, eli T0 + 12 kuukautta, päätutkija suoritti fyysisen tai puhelinhaastattelun osallistujien kanssa 12 kuukautta (+/- 3 viikkoa) heidän osallistumisestaan ohjelmaan. Tämän haastattelun aikana suoritettiin IPAQ-, SF-12- ja IMI-testit sekä puolistrukturoitu haastattelu tekijöistä, jotka mahdollistavat PA:n ylläpitämisen ja viimeisen 6 kuukauden PA-käytännön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Riquier, PhD std
- Puhelinnumero: +33617333194
- Sähköposti: olivier.riquier@cdos93.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oriane Odin
- Sähköposti: oriane.odin@cdos93.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on krooninen sairaus
- Suostumus
- lääketieteellinen soveltuvuus fyysiseen toimintaan
- rekisteröity johonkin kahdesta jatkamisohjelmasta
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele vähemmän kuin kerran viikossa fyysistä aktiivisuutta aloitusohjelman aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalan aloitusohjelma
Jatkamisohjelma fyysisellä toiminnalla sairaalassa
|
3 kuukautta fyysisen toiminnan jatkamisohjelmassa sairaalassa
|
|
Sairaalan ulkopuolinen jatkamisohjelma
Jatkamisohjelma sairaalan ulkopuolella tutkimusistunnoilla
|
3 kuukautta fyysisen toiminnan jatkamisohjelmassa sairaalan ulkopuolella ja tutkimusistuntoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan harjoittelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vuoden aikana seuraamme fyysistä aktiivisuutta IPAQ-kyselyllä ja haastatteluilla.
Haastatteluissa kyseenalaistamme myös liikunnan tyypin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoituja käsityksiä elämänlaadusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaadun arviointia mitataan tutkimuksen neljässä pisteessä SF-12-kyselylomakkeella. SF-12 on SF-36:sta johdettu yleinen terveydentilan arviointikyselylomake: siinä yhdistyvät synteettiset tiedot sekä fyysisen ulottuvuuden että henkisen ulottuvuuden pisteet. Se sisältää 12 tuotetta, jotka on jaettu samaan 8 ulottuvuuteen kuin SF-36 (fyysinen aktiivisuus; elämä ja ihmissuhteet; fyysinen kipu; koettu terveys; elinvoima; psykologisesta tilasta johtuvat rajoitukset; fyysisen tilan rajoitukset; psyykkinen terveys. Näitä kahdeksaa ulottuvuutta käytetään kahden yksilöiden elämänlaadun yhteenvetopisteiden mittaamiseen: fyysisen yhdistelmäpisteen (PCS) ja henkisen yhdistelmäpistemäärän (MCS) (Leplège Alain, 2001). Jokaista elämänlaatupistettä verrataan fyysisen aktiivisuuden eri vaiheisiin, jotta voidaan seurata sen kehitystä ja vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumiseen ja sen jatkumiseen. |
12 kuukautta
|
|
Mielipiteet nauttimisesta fyysisen toiminnan käytännössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoa mitataan tutkimuksen kolmessa kohdassa, T1, T2 ja T3, käyttämällä Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -kyselylomaketta (McAuley et al., 1989). Tämä asteikko määrittää fyysisen toiminnan harjoittamisen nautinnon tietyn ajanjakson aikana. Käyttäen neljää väitettä (esim. "Pidin tekemistäni toiminnoista") vastaukset arvostellaan asteikolla 1-5, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Korkea pistemäärä on synonyymi suurelle nautinnolle liikunnan harjoittamisesta. Jokaista pistemäärää verrataan fyysisen toiminnan eri vaiheisiin, jotta voidaan seurata nautinnon kehitystä ja vaikutusta harjoituksessa sen noudattamiseen ja jatkumiseen. |
12 kuukautta
|
|
Liikuntaharjoituksen laadulliset motivaatiokriteerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Neljän puolistrukturoidun haastattelun kautta kerätyt laadulliset motivaatiokriteerit:
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löytöistuntojen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haastattelujen avulla haluamme tietää löytösessioiden vaikutuksen pitkäjänteiseen sitoutumiseen liikunnan harjoittamiseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Riquier, PhD std, Comité Départemental Olympique et Sportif de Seine Saint Denis / Université de Lorraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Omorou AY, Langlois J, Lecomte E, Briancon S, Vuillemin A. Cumulative and bidirectional association of physical activity and sedentary behaviour with health-related quality of life in adolescents. Qual Life Res. 2016 May;25(5):1169-78. doi: 10.1007/s11136-015-1172-7. Epub 2015 Nov 6.
- Vuillemin A, Boini S, Bertrais S, Tessier S, Oppert JM, Hercberg S, Guillemin F, Briancon S. Leisure time physical activity and health-related quality of life. Prev Med. 2005 Aug;41(2):562-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.01.006.
- Lewis BA, Williams DM, Frayeh A, Marcus BH. Self-efficacy versus perceived enjoyment as predictors of physical activity behaviour. Psychol Health. 2016;31(4):456-69. doi: 10.1080/08870446.2015.1111372. Epub 2015 Nov 18.
- Crain AL, Martinson BC, Sherwood NE, O'Connor PJ. The long and winding road to physical activity maintenance. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):764-75. doi: 10.5993/ajhb.34.6.11.
- Williams NH, Hendry M, France B, Lewis R, Wilkinson C. Effectiveness of exercise-referral schemes to promote physical activity in adults: systematic review. Br J Gen Pract. 2007 Dec;57(545):979-86. doi: 10.3399/096016407782604866.
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERSISTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .