Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie i langsiktig forpliktelse til fysisk aktivitet etter to forskjellige gjenopptakelsesprogrammer

Selv om fysisk aktivitet fortsatt er en viktig grunnpilar i behandlingen av kroniske sykdommer, fortsetter langsiktig overholdelse av fysisk aktivitet (PA) å vise seg å være problematisk. En metaanalyse fra 2019 samt en oversikt over behandling av kroniske sykdommer gjennom fysisk aktivitet anbefaler utvikling av strategier for langsiktig etterlevelse. Flere forskningsveier bør vurderes i denne sammenheng.

Gjennom observasjon og sammenligning av to forskjellige programmer, er målet med denne studien å utforske hvilke avgjørende faktorer som vil disponere pasienter til å inkludere fysisk aktivitet i livsstilen og forplikte seg til det/trening på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign Dette er en multisenter, longitudinell, minimal risiko, kategori 2 observasjonskomparativ studie med et konvergent parallelt blandet metodedesign (Creswell 2015).

Arbeids- og intervensjonsordningene til de to gatewayprogrammene endres ikke av forskningsprotokollen, så oppfølgingen er strengt observasjonsorientert. Som sådan bør det ikke påvirke de vanlige rammene for omsorg og oppfølging av pasienter som følges for en langvarig tilstand.

Det er en komparativ studie fordi den er basert på observasjon av 2 strukturer hvis behandlingsmetoder av PA er forskjellige for samme mål.

Pasientene ble fulgt opp i løpet av de 3 månedene av gjenopptakelsesprogrammet og deretter i 9 måneder etter dette programmet, dvs. 12 påfølgende måneder, noe som gjør det til en longitudinell studie.

Designet sies å være en parallell blandet metodestudie fordi det i første fase samles inn og analyseres kvantitative data (oppmøte, livskvalitet, motivasjon via spørreskjemaer) og kvalitative data (intervjuer om årsakene til å fortsette eller forlate PA-praksis). samme tid og analysert separat. QUANT+QUAL I den andre fasen kombineres disse dataene for å integrere resultatene fra de kvantitative og kvalitative metodene, noe som skal gi rom for en krysstolkning av resultatene. Ved å bruke den konvergent parallelle blandede metoden vil de kvalitative dataene utfylle de kvantitative dataene for å analysere PA-atferd i forhold til intervjuene om faktorer som modifiserte PA-praksis.

Prosessdata vil bli samlet inn ved T0-inkludering (ved påmelding til gjenopptakelsesprogrammet), ved 3 måneder (slutt av gjenopptakelsesprogrammet), ved 6 og 12 måneder etter inkludering.

Inkludering i studiet (T0) vil bli utført av fysisk aktivitetspedagogene ved påmelding til tilsvarende gjenopptakelsesprogram. Studien vil bli presentert for pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Og fysisk aktivitetspedagogen vil informere pasienten og samle muntlig inn pasientens ikke-motstand til å delta, samt ikke-motstanden mot bruk av pasientens data. Hvis pasienten samtykker, vil fysisk aktivitetspedagogen fortsette å samle inn følgende data: sosiodemografiske data, IPAQ, SF-12. Pasienten vil da bli informert om en forestående fysisk eller telefonisk avtale for et semistrukturert intervju med hovedetterforskeren om årsakene til å gå inn i programmet. Pasienten vil bli gitt et informasjonsbrev om fremdriften i studien med kontaktinformasjonen til hovedetterforskeren.

Ved slutten av registreringen (T0), vil en kopi av inkluderingsskjemaet, identifikasjonsskjemaet og dataene som samles inn, sendes på e-post til hovedetterforskeren som vil anonymisere dem.

I løpet av 3 måneder, frem til T1, samler programutforskeren inn oppmøtedata for hver pasient.

Ved T1, dvs. Etter 0 + 3 måneder sender den tilsvarende etterforskeren av gjenopptakelsesprogram oppmøtedataene samt dataene fra IPAQ-, SF-12- og IMI-testene samlet inn under orienteringsintervjuet på slutten av programmet. Pasienter blir informert om et fremtidig fysisk eller telefonintervju om intraprogramfaktorer som har endret PA-atferd. Pasientene informeres også på nytt om det videre studieforløpet (intervjuer ved 6 måneder og 1 år). Ved fravær eller midlertidig umulighet å gjennomføre alle prøvene med fysisk aktivitetspedagog, kan de gjennomføres under et telefonintervju.

Ved T2, dvs. T0 + 6 måneder vil hovedetterforskeren møte deltakerne fysisk eller på telefon 6 måneder (+/- 3 uker) etter at de har gått inn i programmet. Under dette intervjuet ble IPAQ-, SF-12- og IMI-testene administrert, i tillegg til et semistrukturert intervju om faktorene som gjorde at deltakerne kunne opprettholde sin PA og sin PA-praksis de siste 3 månedene.

Ved T3, dvs. T0 + 12 måneder, gjennomførte hovedetterforskeren et fysisk eller telefonintervju med deltakerne 12 måneder (+/- 3 uker) etter at de kom inn i programmet. Under dette intervjuet ble IPAQ-, SF-12- og IMI-testene administrert, i tillegg til et semistrukturert intervju om faktorene som muliggjorde vedlikehold av PA og PA-praksis de siste 6 månedene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med en kronisk sykdom som ikke trener fysisk aktivitet, som er en del av behandlingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med en kronisk sykdom
  • Samtykke
  • medisinsk evne til fysisk aktivitet
  • registrert i ett av de to gjenopptakelsesprogrammene

Ekskluderingskriterier:

  • Gjør mindre enn en økt med fysisk aktivitet per uke under gjenopptakelsesprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykehusprogram for gjenopptakelse
Program for gjenopptakelse med fysisk aktivitet på sykehuset
3 måneder i et gjenopptakelsesprogram for fysisk aktivitet på sykehus
Ikke-sykehusprogram for gjenopptakelse
Program for gjenopptakelse utenfor sykehus med oppdagelsesøkter
3 måneder i et gjenopptakelsesprogram for fysisk aktivitet utenfor sykehus med oppdagelsesøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
I løpet av et år følger vi den fysiske aktivitetsraten med IPAQ-spørsmål og intervjuer. Med intervjuer stiller vi også spørsmål ved typen fysisk aktivitet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte oppfatninger av livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder

Evalueringen av livskvaliteten vil bli målt ved 4 punkter av studien via spørreskjemaet SF-12.

SF-12 er et generelt spørreskjema for helsevurdering hentet fra SF-36: det kombinerer syntetisk informasjon med en poengsum på den fysiske dimensjonen og en poengsum på den mentale dimensjonen. Den inkluderer 12 elementer, delt inn i de samme 8 dimensjonene som SF-36 (fysisk aktivitet; liv og forhold til andre; fysisk smerte; opplevd helse; vitalitet; begrensninger på grunn av psykologisk tilstand; begrensninger på grunn av fysisk tilstand; psykologisk helse. Disse åtte dimensjonene brukes til å måle to oppsummerende skårer av livskvaliteten til individer: den fysiske sammensatte skåren (PCS) og den mentale sammensatte skåren (MCS) (Leplège Alain, 2001).

Hver livskvalitetsscore vil bli sammenlignet med de ulike fasene av fysisk aktivitet for å overvåke utviklingen og innflytelsen på overholdelse av fysisk aktivitet og dens fortsettelse.

12 måneder
Oppfatninger av nytelse ved utøvelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder

Glede av fysisk aktivitet vil bli målt på tre punkter i studien, T1, T2 og T3, ved hjelp av spørreskjemaet Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1989). Denne skalaen bestemmer gleden ved å utøve fysisk aktivitet over en gitt periode. Ved å bruke 4 utsagn (f.eks. "Jeg likte aktivitetene jeg gjorde"), blir svar vurdert på en skala fra 1 til 5 fra "helt uenig" til "helt enig". Høy score er synonymt med stor glede ved å trene fysisk aktivitet.

Hver poengsum vil bli sammenlignet med de forskjellige fasene av fysisk aktivitet for å følge utviklingen og påvirkningen av nytelse i praksisen for dens overholdelse og fortsettelse.

12 måneder
De kvalitative motivasjonskriteriene for fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: 12 måneder

De kvalitative motivasjonskriteriene samlet gjennom 4 semistrukturerte intervjuer:

  • ved T0: grunner for å gå inn i programmet
  • ved T1: intraprogramfaktorer som modifiserte PA-atferd
  • ved T2: informasjon om PA-praksis etter programmet: overvåket (hvilken type struktur), uavhengig, aktivitet(er) praktisert + faktorer som tillater PA-vedlikehold og PA-praksis de siste 3 månedene
  • ved T3: informasjon om PA-praksis etter programmet: overvåket (hvilken type anlegg), uavhengig, aktivitet(er) praktisert + faktorer som tillater PA-vedlikehold og PA-praksis de siste 6 månedene
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av oppdagelsesøkter
Tidsramme: 12 måneder
Med intervjuer vil vi gjerne vite hvilken innflytelse oppdagelsesøkter har på den langsiktige forpliktelsen i praksis av fysisk aktivitet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Riquier, PhD std, Comité Départemental Olympique et Sportif de Seine Saint Denis / Université de Lorraine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PERSISTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

All individuell informasjon vil være anonym

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere