Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie naar langdurige toewijding aan lichaamsbeweging na twee verschillende hervattingsprogramma's

Hoewel fysieke activiteit een essentiële pijler blijft van de behandeling van chronische ziekten, blijft het langdurig volhouden van fysieke activiteit (PA) problematisch. Een meta-analyse uit 2019 en een overzicht van de behandeling van chronische ziekten door middel van fysieke activiteit bevelen de ontwikkeling aan van strategieën voor langdurige therapietrouw. In dit verband moeten verschillende onderzoekstrajecten worden overwogen.

Door middel van observatie en vergelijking van twee verschillende programma's, is het doel van deze studie om te onderzoeken welke bepalende factoren patiënten ertoe zullen aanzetten om fysieke activiteit in hun levensstijl op te nemen en zich er op lange termijn toe te verbinden/te bewegen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet Dit is een multicenter, longitudinaal, minimaal risico, categorie 2 observationeel vergelijkend onderzoek met een convergent parallel mixed method design (Creswell 2015).

De werk- en interventieregelingen van de twee gateway-programma's worden niet gewijzigd door het onderzoeksprotocol, dus de follow-up is strikt observerend. Als zodanig zou het geen invloed moeten hebben op het gebruikelijke kader van zorg en follow-up van patiënten die worden gevolgd voor een langdurige aandoening.

Het is een vergelijkende studie omdat het gebaseerd is op de observatie van 2 structuren waarvan de zorgmethoden door de PA verschillen voor hetzelfde doel.

De patiënten werden opgevolgd tijdens de 3 maanden van het hervattingsprogramma en vervolgens gedurende 9 maanden na dit programma, d.w.z. 12 opeenvolgende maanden, wat het een longitudinaal onderzoek maakt.

Het ontwerp zou een parallel mixed method onderzoek zijn omdat in de eerste fase kwantitatieve data (aanwezigheid, kwaliteit van leven, motivatie via vragenlijsten) en kwalitatieve data (interviews over de redenen om de PA-beoefening voort te zetten of te stoppen) worden verzameld en geanalyseerd op tegelijkertijd en afzonderlijk geanalyseerd. QUANT+QUAL In de tweede fase worden deze gegevens gecombineerd om de resultaten van de kwantitatieve en kwalitatieve methoden te integreren, wat een kruisinterpretatie van de resultaten mogelijk moet maken. Met behulp van de convergente parallelle gemengde methode zullen de kwalitatieve gegevens de kwantitatieve gegevens aanvullen om het PA-gedrag te analyseren in relatie tot de interviews over factoren die de PA-praktijk hebben veranderd.

Procesgegevens worden verzameld bij T0 inclusie (bij inschrijving in het hervattingsprogramma), 3 maanden (einde hervattingsprogramma), 6 en 12 maanden na opname.

Opname in het onderzoek (T0) zal worden uitgevoerd door de docenten lichamelijke activiteit op het moment van inschrijving in het overeenkomstige hervattingsprogramma. De studie zal worden gepresenteerd aan patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. En de bewegingsopvoeder zal de patiënt informeren en mondeling de niet-oppositie van de patiënt om deel te nemen, evenals de niet-oppositie tegen het gebruik van de gegevens van de patiënt verzamelen. Als de patiënt ermee instemt, zal de bewegingsopvoeder overgaan tot het verzamelen van de volgende gegevens: sociaal-demografische gegevens, IPAQ, SF-12. De patiënt wordt dan op de hoogte gebracht van een aanstaande fysieke of telefonische afspraak voor een semi-gestructureerd interview met de hoofdonderzoeker over de redenen voor deelname aan het programma. De patiënt krijgt een brief met informatie over de voortgang van het onderzoek met de contactgegevens van de hoofdonderzoeker.

Aan het einde van de inschrijving (T0) wordt een kopie van het inclusieformulier, het identificatieformulier en de verzamelde gegevens per e-mail verzonden naar de hoofdonderzoeker die deze zal anonimiseren.

Gedurende 3 maanden, tot T1, verzamelt de programmaonderzoeker de aanwezigheidsgegevens van elke patiënt.

Op T1, d.w.z. T0 + 3 maanden stuurt de betrokken onderzoeker van het hervattingsprogramma de aanwezigheidsgegevens door, evenals de gegevens van de IPAQ-, SF-12- en IMI-testen die zijn verzameld tijdens het oriëntatiegesprek aan het einde van het programma. Patiënten worden geïnformeerd over een toekomstig fysiek of telefonisch interview over factoren binnen het programma die het PA-gedrag hebben veranderd. Ook worden patiënten weer geïnformeerd over het verdere verloop van de studie (gesprekken op 6 maanden en 1 jaar). Bij afwezigheid of tijdelijke onmogelijkheid om alle testen met de bewegingsopvoeder af te leggen, kunnen ze afgenomen worden tijdens een telefonisch interview.

Op T2, d.w.z. T0 + 6 maanden zal de hoofdonderzoeker de deelnemers fysiek of telefonisch ontmoeten 6 maanden (+/- 3 weken) na hun intrede in het programma. Tijdens dit interview werden de IPAQ-, SF-12- en IMI-tests afgenomen, evenals een semi-gestructureerd interview over de factoren waardoor deelnemers hun PA en hun PA-praktijk in de afgelopen 3 maanden konden volhouden.

Op T3, d.w.z. T0 + 12 maanden, hield de hoofdonderzoeker een fysiek of telefonisch interview met de deelnemers 12 maanden (+/- 3 weken) nadat ze aan het programma waren begonnen. Tijdens dit interview werden de IPAQ-, SF-12- en IMI-tests afgenomen, evenals een semi-gestructureerd interview over de factoren die het behoud van PA en de PA-praktijk van de afgelopen 6 maanden mogelijk maakten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een chronische ziekte die geen lichamelijke activiteit uitoefenen, wat onderdeel is van de behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een chronische ziekte
  • Toestemming
  • medische geschiktheid voor lichamelijke activiteit
  • ingeschreven in een van de twee hervattingsprogramma's

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdens het hervattingsprogramma minder dan één keer per week aan lichaamsbeweging doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hervattingsprogramma ziekenhuis
Hervattingsprogramma met fysieke activiteiten in het ziekenhuis
3 maanden in een hervattingsprogramma van lichamelijke activiteit in het ziekenhuis
Hervattingsprogramma buiten het ziekenhuis
Programma van hervatting buiten het ziekenhuis met ontdekkingssessies
3 maanden in een hervattingsprogramma van lichamelijke activiteit buiten het ziekenhuis met ontdekkingssessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktijk van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Gedurende een jaar volgen we het bewegingspercentage met de IPAQ-vragenlijst en interviews. Met interviews stellen we ook het soort fysieke activiteit in vraag.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde percepties van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden

De evaluatie van de kwaliteit van leven wordt gemeten op 4 punten van het onderzoek via de SF-12 vragenlijst.

De SF-12 is een algemene gezondheidsvragenlijst afgeleid van de SF-36: het combineert synthetische informatie met een score op de fysieke dimensie en een score op de mentale dimensie. Het omvat 12 items, onderverdeeld in dezelfde 8 dimensies als de SF-36 (fysieke activiteit; leven en relaties met anderen; fysieke pijn; ervaren gezondheid; vitaliteit; beperkingen als gevolg van psychische toestand; beperkingen als gevolg van fysieke toestand; psychische gezondheid). Deze acht dimensies worden gebruikt om twee samenvattende scores van de kwaliteit van leven van individuen te meten: de fysieke samengestelde score (PCS) en de mentale samengestelde score (MCS) (Leplège Alain, 2001).

Elke levenskwaliteitsscore zal worden vergeleken met de verschillende fasen van fysieke activiteit om de evolutie en invloed op het volhouden van fysieke activiteit en de voortzetting ervan te volgen.

12 maanden
Percepties van plezier in de praktijk van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Het genot van fysieke activiteit wordt gemeten op drie punten in het onderzoek, T1, T2 en T3, met behulp van de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) vragenlijst (McAuley et al., 1989). Deze schaal bepaalt het plezier dat men heeft in het beoefenen van lichamelijke activiteit gedurende een bepaalde periode. Aan de hand van 4 uitspraken (bijv. "Ik vond de activiteiten die ik deed leuk", worden de antwoorden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens. Een hoge score staat synoniem voor veel plezier in het uitoefenen van fysieke activiteit.

Elke score zal worden vergeleken met de verschillende fasen van fysieke activiteit om de evolutie en de invloed van plezier in de beoefening te volgen voor de naleving en voortzetting ervan.

12 maanden
De kwalitatieve motiverende criteria van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 12 maanden

De kwalitatieve motiverende criteria verzameld door middel van 4 semi-gestructureerde interviews:

  • op T0: redenen voor deelname aan het programma
  • op T1: factoren binnen het programma die PA-gedrag veranderden
  • op T2: informatie over PA-beoefening na het programma: begeleid (welk type structuur), zelfstandig, activiteit(en) beoefend + factoren die PA-onderhoud en PA-oefening in de afgelopen 3 maanden mogelijk maken
  • op T3: informatie over PA-praktijk na het programma: begeleid (welk type faciliteit), zelfstandig, activiteit(en) beoefend + factoren die PA-onderhoud en PA-oefening in de afgelopen 6 maanden mogelijk maken
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van ontdekkingssessies
Tijdsspanne: 12 maanden
Met interviews willen we graag weten wat de invloed is van ontdekkingssessies op de langetermijnbetrokkenheid bij het beoefenen van fysieke activiteit
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Riquier, PhD std, Comité Départemental Olympique et Sportif de Seine Saint Denis / Université de Lorraine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PERSISTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele informatie zal anoniem zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteiten in het ziekenhuis

3
Abonneren