Studio comparativo sull'impegno a lungo termine per l'attività fisica dopo due diversi programmi di ripresa

Disegno della ricerca Si tratta di uno studio comparativo osservazionale multicentrico, longitudinale, a rischio minimo, di categoria 2 con un disegno a metodo misto parallelo convergente (Creswell 2015).

Le modalità di lavoro e di intervento dei due programmi gateway non sono alterate dal protocollo di ricerca, quindi il follow-up è strettamente osservazionale. In quanto tale, non dovrebbe influire sul consueto quadro di cura e follow-up dei pazienti seguiti per una condizione a lungo termine.

Si tratta di uno studio comparativo perché basato sull'osservazione di 2 strutture le cui modalità di cura da parte della PA differiscono per lo stesso obiettivo.

I pazienti sono stati seguiti durante i 3 mesi del programma di ripresa e poi per i 9 mesi successivi a questo programma, ovvero 12 mesi consecutivi, il che lo rende uno studio longitudinale.

Si dice che il disegno sia uno studio a metodo misto parallelo perché nella prima fase vengono raccolti e analizzati dati quantitativi (frequenza, qualità della vita, motivazione tramite questionari) e dati qualitativi (interviste sui motivi per continuare o abbandonare la pratica PA) a stesso tempo e analizzati separatamente. QUANT+QUAL Nella seconda fase, questi dati vengono combinati per integrare i risultati dei metodi quantitativi e qualitativi, che dovrebbero consentire un'interpretazione incrociata dei risultati. Utilizzando il metodo misto parallelo convergente, i dati qualitativi integreranno i dati quantitativi al fine di analizzare il comportamento della PA in relazione alle interviste sui fattori che hanno modificato la pratica della PA.

I dati di processo saranno raccolti all'inclusione T0 (al momento dell'iscrizione al programma di ripresa), a 3 mesi (fine del programma di ripresa), a 6 e 12 mesi dopo l'inclusione.

L'inclusione nello studio (T0) sarà effettuata dagli educatori dell'attività fisica al momento dell'iscrizione al corrispondente programma di ripresa. Lo studio sarà presentato ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. E l'educatore all'attività fisica informerà il paziente e raccoglierà oralmente la non opposizione del paziente a partecipare, nonché la non opposizione all'utilizzo dei dati del paziente. Se il paziente è d'accordo, l'educatore all'attività fisica procederà alla raccolta dei seguenti dati: dati socio-demografici, IPAQ, SF-12. Il paziente verrà quindi informato di un prossimo appuntamento fisico o telefonico per un colloquio semi-strutturato con il ricercatore principale sui motivi per entrare nel programma. Al paziente verrà consegnata una lettera di informazioni sullo stato di avanzamento dello studio con le informazioni di contatto del ricercatore principale.

Al termine dell'arruolamento (T0), una copia del modulo di inclusione, del modulo di identificazione e dei dati raccolti sarà inviata via e-mail al ricercatore principale che li anonimerà.

Durante 3 mesi, fino a T1, lo sperimentatore del programma raccoglie i dati di presenza di ciascun paziente.

Al T1, cioè T0 + 3 mesi, il corrispondente ricercatore del programma di ripresa trasmette i dati di frequenza nonché i dati dei test IPAQ, SF-12 e IMI raccolti durante il colloquio di orientamento alla fine del programma. I pazienti vengono informati di un futuro colloquio fisico o telefonico sui fattori intra-programma che hanno modificato il comportamento PA. I pazienti vengono inoltre nuovamente informati sull'ulteriore corso dello studio (colloqui a 6 mesi e 1 anno). In caso di assenza o impossibilità temporanea a completare tutte le prove con l'educatore all'attività motoria, possono essere svolte durante un colloquio telefonico.

Al T2, cioè T0 + 6 mesi, il ricercatore principale incontrerà i partecipanti fisicamente o per telefono 6 mesi (+/- 3 settimane) dopo il loro ingresso nel programma. Durante questa intervista sono stati somministrati i test IPAQ, SF-12 e IMI, nonché un'intervista semi-strutturata sui fattori che hanno permesso ai partecipanti di mantenere la loro PA e la loro pratica PA negli ultimi 3 mesi.

A T3, cioè T0 + 12 mesi, il ricercatore principale ha condotto un'intervista fisica o telefonica con i partecipanti 12 mesi (+/- 3 settimane) dopo che sono entrati nel programma. Durante questa intervista sono stati somministrati i test IPAQ, SF-12 e IMI, nonché un'intervista semi-strutturata sui fattori che consentono il mantenimento della PA e la pratica della PA degli ultimi 6 mesi.