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Étude comparative sur l'engagement à long terme dans l'activité physique après deux programmes de reprise différents

Bien que l'activité physique reste un pilier essentiel du traitement des maladies chroniques, l'adhésion à long terme à l'activité physique (AP) continue de s'avérer problématique. Une méta-analyse de 2019 ainsi qu'un panorama sur le traitement des maladies chroniques par l'activité physique recommandent le développement de stratégies d'adhésion à long terme. Plusieurs pistes de recherche doivent être envisagées dans ce contexte.

A travers l'observation et la comparaison de deux programmes différents, l'objectif de cette étude est d'explorer quels sont les facteurs déterminants qui prédisposeront les patients à inclure l'activité physique dans leur mode de vie et à s'y engager durablement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Conception de la recherche Il s'agit d'une étude comparative observationnelle multicentrique, longitudinale, à risque minimal, de catégorie 2 avec une conception de méthode mixte parallèle convergente (Creswell 2015).

Les modalités de travail et d'intervention des deux programmes passerelles ne sont pas modifiées par le protocole de recherche, le suivi est donc strictement observationnel. A ce titre, elle ne doit pas affecter le cadre habituel de soins et de suivi des patients suivis pour une affection de longue durée.

Il s'agit d'une étude comparative car basée sur l'observation de 2 structures dont les modalités de prise en charge par l'AP diffèrent pour un même objectif.

Les patients ont été suivis pendant les 3 mois du programme de reprise puis pendant les 9 mois suivant ce programme, soit 12 mois consécutifs, ce qui en fait une étude longitudinale.

Le design est dit d'étude à méthode mixte parallèle car dans une première phase, des données quantitatives (fréquentation, qualité de vie, motivation via des questionnaires) et qualitatives (entretiens sur les raisons de poursuivre ou d'abandonner la pratique de l'AP) sont collectées et analysées à en même temps et analysés séparément. QUANT+QUAL Dans une deuxième phase, ces données sont combinées afin d'intégrer les résultats des méthodes quantitatives et qualitatives, ce qui doit permettre une interprétation croisée des résultats. Par la méthode mixte parallèle convergente, les données qualitatives viendront compléter les données quantitatives afin d'analyser les comportements d'AP par rapport aux entretiens sur les facteurs ayant modifié la pratique de l'AP.

Les données de processus seront collectées à T0 inclusion (à l'inscription au programme de reprise), à ​​3 mois (fin du programme de reprise), à ​​6 et 12 mois après l'inclusion.

L'inclusion dans l'étude (T0) sera réalisée par les éducateurs en activité physique au moment de l'inscription au programme de reprise correspondant. L'étude sera présentée aux patients répondant aux critères d'inclusion. Et l'éducateur en activité physique informera le patient et recueillera oralement la non-opposition du patient à participer, ainsi que la non-opposition à l'utilisation des données du patient. Si le patient est d'accord, l'éducateur en activité physique procédera à la collecte des données suivantes : données socio-démographiques, IPAQ, SF-12. Le patient sera ensuite informé d'un prochain rendez-vous physique ou téléphonique pour un entretien semi-directif avec l'investigateur principal sur les raisons de son entrée dans le programme. Le patient recevra une lettre d'information sur l'avancement de l'étude avec les coordonnées de l'investigateur principal.

A la fin de l'inscription (T0), une copie de la fiche d'inscription, de la fiche d'identification et des données collectées seront envoyées par email à l'investigateur principal qui les anonymisera.

Pendant 3 mois, jusqu'au T1, l'investigateur du programme collecte les données de présence de chaque patient.

Au T1, c'est-à-dire T0 + 3 mois, l'enquêteur du programme de reprise correspondant transmet les données de fréquentation ainsi que les données des tests IPAQ, SF-12 et IMI recueillies lors de l'entretien d'orientation de fin de programme. Les patients sont informés d'un futur entretien physique ou téléphonique sur les facteurs intra-programme qui ont modifié le comportement de l'AP. Les patients sont également réinformés sur la suite de l'étude (entretiens à 6 mois et 1 an). En cas d'absence ou d'impossibilité temporaire de réaliser tous les tests avec l'éducateur en activité physique, ceux-ci peuvent être réalisés lors d'un entretien téléphonique.

Au T2, c'est-à-dire T0 + 6 mois, l'investigateur principal rencontrera les participants physiquement ou par téléphone 6 mois (+/- 3 semaines) après leur entrée dans le programme. Au cours de cet entretien, les tests IPAQ, SF-12 et IMI ont été administrés, ainsi qu'un entretien semi-directif sur les facteurs ayant permis aux participants de maintenir leur AP et leur pratique d'AP au cours des 3 derniers mois.

A T3, soit T0 + 12 mois, l'investigateur principal a réalisé un entretien physique ou téléphonique avec les participants 12 mois (+/- 3 semaines) après leur entrée dans le programme. Au cours de cet entretien, les tests IPAQ, SF-12 et IMI ont été administrés, ainsi qu'un entretien semi-directif sur les facteurs permettant le maintien de l'AP et la pratique de l'AP des 6 derniers mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints d'une maladie chronique qui ne pratiquent pas d'activité physique, ce qui fait partie du traitement

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes atteints d'une maladie chronique
  • Consentant
  • aptitude médicale à l'activité physique
  • inscrits dans l'un des deux programmes de reprise

Critère d'exclusion:

  • Faire moins d'une séance d'activité physique par semaine pendant le programme de reprise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programme hospitalier de reprise
Programme de reprise avec des activités physiques à l'hôpital
3 mois dans un programme de reprise d'activité physique à l'hôpital
Programme de reprise non hospitalière
Programme de reprise hors hôpital avec séances de découverte
3 mois dans un programme de reprise d'activité physique hors hôpital avec séances de découverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratique de l'activité physique
Délai: 12 mois
Pendant un an nous suivons le taux d'activité physique avec le questionnaire IPAQ et des entretiens. Avec les entretiens, nous nous interrogeons également sur le type d'activité physique.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions autodéclarées de la qualité de vie
Délai: 12 mois

L'évaluation de la qualité de vie sera mesurée en 4 points de l'étude via le questionnaire SF-12.

Le SF-12 est un questionnaire général d'évaluation de la santé dérivé du SF-36 : il combine des informations synthétiques avec un score sur la dimension physique et un score sur la dimension mentale. Il comprend 12 items, répartis dans les mêmes 8 dimensions que le SF-36 (activité physique ; vie et relations avec les autres ; douleur physique ; santé perçue ; vitalité ; limitations dues à l'état psychologique ; limitations dues à l'état physique ; santé psychologique). Ces huit dimensions permettent de mesurer deux scores synthétiques de la qualité de vie des individus : le score composite physique (PCS) et le score composite mental (MCS) (Leplège Alain, 2001).

Chaque score de qualité de vie sera comparé aux différentes phases d'activité physique afin de suivre son évolution et son influence sur l'adhésion à l'activité physique et sa poursuite.

12 mois
Perceptions de plaisir dans la pratique d'une activité physique
Délai: 12 mois

Le plaisir de l'activité physique sera mesuré à trois moments de l'étude, T1, T2 et T3, à l'aide du questionnaire Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1989). Cette échelle détermine le plaisir pris à la pratique d'une activité physique sur une période donnée. À l'aide de 4 énoncés (par exemple, « J'ai aimé les activités que j'ai faites »), les réponses sont notées sur une échelle de 1 à 5, de « Fortement en désaccord » à « Fortement en accord ». Un score élevé est synonyme de grand plaisir à pratiquer une activité physique.

Chaque score sera comparé aux différentes phases d'activité physique afin de suivre l'évolution et l'influence du plaisir dans la pratique pour son adhésion et sa poursuite.

12 mois
Les critères motivationnels qualitatifs de la pratique de l'activité physique
Délai: 12 mois

Les critères motivationnels qualitatifs recueillis au travers de 4 entretiens semi-directifs :

  • à T0 : raisons d'entrer dans le programme
  • à T1 : facteurs intra-programme qui ont modifié le comportement de l'AP
  • à T2 : informations sur la pratique des AP suite au programme : encadrée (quel type de structure), indépendante, activité(s) pratiquée(s) + facteurs permettant le maintien et la pratique des AP au cours des 3 derniers mois
  • à T3 : informations sur la pratique de l'AP suite au programme : encadrée (quel type d'établissement), indépendante, activité(s) pratiquée(s) + facteurs permettant le maintien de l'AP et la pratique de l'AP au cours des 6 derniers mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des séances de découverte
Délai: 12 mois
Avec des entretiens nous aimerions connaître l'influence des séances de découverte sur l'engagement à long terme dans la pratique de l'activité physique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Riquier, PhD std, Comité Départemental Olympique et Sportif de Seine Saint Denis / Université de Lorraine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERSISTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les informations individuelles seront anonymes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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