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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04954209
Étude comparative sur l'engagement à long terme dans l'activité physique après deux programmes de reprise différents
Bien que l'activité physique reste un pilier essentiel du traitement des maladies chroniques, l'adhésion à long terme à l'activité physique (AP) continue de s'avérer problématique. Une méta-analyse de 2019 ainsi qu'un panorama sur le traitement des maladies chroniques par l'activité physique recommandent le développement de stratégies d'adhésion à long terme. Plusieurs pistes de recherche doivent être envisagées dans ce contexte.
A travers l'observation et la comparaison de deux programmes différents, l'objectif de cette étude est d'explorer quels sont les facteurs déterminants qui prédisposeront les patients à inclure l'activité physique dans leur mode de vie et à s'y engager durablement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de la recherche Il s'agit d'une étude comparative observationnelle multicentrique, longitudinale, à risque minimal, de catégorie 2 avec une conception de méthode mixte parallèle convergente (Creswell 2015).
Les modalités de travail et d'intervention des deux programmes passerelles ne sont pas modifiées par le protocole de recherche, le suivi est donc strictement observationnel. A ce titre, elle ne doit pas affecter le cadre habituel de soins et de suivi des patients suivis pour une affection de longue durée.
Il s'agit d'une étude comparative car basée sur l'observation de 2 structures dont les modalités de prise en charge par l'AP diffèrent pour un même objectif.
Les patients ont été suivis pendant les 3 mois du programme de reprise puis pendant les 9 mois suivant ce programme, soit 12 mois consécutifs, ce qui en fait une étude longitudinale.
Le design est dit d'étude à méthode mixte parallèle car dans une première phase, des données quantitatives (fréquentation, qualité de vie, motivation via des questionnaires) et qualitatives (entretiens sur les raisons de poursuivre ou d'abandonner la pratique de l'AP) sont collectées et analysées à en même temps et analysés séparément. QUANT+QUAL Dans une deuxième phase, ces données sont combinées afin d'intégrer les résultats des méthodes quantitatives et qualitatives, ce qui doit permettre une interprétation croisée des résultats. Par la méthode mixte parallèle convergente, les données qualitatives viendront compléter les données quantitatives afin d'analyser les comportements d'AP par rapport aux entretiens sur les facteurs ayant modifié la pratique de l'AP.
Les données de processus seront collectées à T0 inclusion (à l'inscription au programme de reprise), à 3 mois (fin du programme de reprise), à 6 et 12 mois après l'inclusion.
L'inclusion dans l'étude (T0) sera réalisée par les éducateurs en activité physique au moment de l'inscription au programme de reprise correspondant. L'étude sera présentée aux patients répondant aux critères d'inclusion. Et l'éducateur en activité physique informera le patient et recueillera oralement la non-opposition du patient à participer, ainsi que la non-opposition à l'utilisation des données du patient. Si le patient est d'accord, l'éducateur en activité physique procédera à la collecte des données suivantes : données socio-démographiques, IPAQ, SF-12. Le patient sera ensuite informé d'un prochain rendez-vous physique ou téléphonique pour un entretien semi-directif avec l'investigateur principal sur les raisons de son entrée dans le programme. Le patient recevra une lettre d'information sur l'avancement de l'étude avec les coordonnées de l'investigateur principal.
A la fin de l'inscription (T0), une copie de la fiche d'inscription, de la fiche d'identification et des données collectées seront envoyées par email à l'investigateur principal qui les anonymisera.
Pendant 3 mois, jusqu'au T1, l'investigateur du programme collecte les données de présence de chaque patient.
Au T1, c'est-à-dire T0 + 3 mois, l'enquêteur du programme de reprise correspondant transmet les données de fréquentation ainsi que les données des tests IPAQ, SF-12 et IMI recueillies lors de l'entretien d'orientation de fin de programme. Les patients sont informés d'un futur entretien physique ou téléphonique sur les facteurs intra-programme qui ont modifié le comportement de l'AP. Les patients sont également réinformés sur la suite de l'étude (entretiens à 6 mois et 1 an). En cas d'absence ou d'impossibilité temporaire de réaliser tous les tests avec l'éducateur en activité physique, ceux-ci peuvent être réalisés lors d'un entretien téléphonique.
Au T2, c'est-à-dire T0 + 6 mois, l'investigateur principal rencontrera les participants physiquement ou par téléphone 6 mois (+/- 3 semaines) après leur entrée dans le programme. Au cours de cet entretien, les tests IPAQ, SF-12 et IMI ont été administrés, ainsi qu'un entretien semi-directif sur les facteurs ayant permis aux participants de maintenir leur AP et leur pratique d'AP au cours des 3 derniers mois.
A T3, soit T0 + 12 mois, l'investigateur principal a réalisé un entretien physique ou téléphonique avec les participants 12 mois (+/- 3 semaines) après leur entrée dans le programme. Au cours de cet entretien, les tests IPAQ, SF-12 et IMI ont été administrés, ainsi qu'un entretien semi-directif sur les facteurs permettant le maintien de l'AP et la pratique de l'AP des 6 derniers mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Riquier, PhD std
- Numéro de téléphone: +33617333194
- E-mail: olivier.riquier@cdos93.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Oriane Odin
- E-mail: oriane.odin@cdos93.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints d'une maladie chronique
- Consentant
- aptitude médicale à l'activité physique
- inscrits dans l'un des deux programmes de reprise
Critère d'exclusion:
- Faire moins d'une séance d'activité physique par semaine pendant le programme de reprise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Programme hospitalier de reprise
Programme de reprise avec des activités physiques à l'hôpital
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3 mois dans un programme de reprise d'activité physique à l'hôpital
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Programme de reprise non hospitalière
Programme de reprise hors hôpital avec séances de découverte
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3 mois dans un programme de reprise d'activité physique hors hôpital avec séances de découverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique de l'activité physique
Délai: 12 mois
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Pendant un an nous suivons le taux d'activité physique avec le questionnaire IPAQ et des entretiens.
Avec les entretiens, nous nous interrogeons également sur le type d'activité physique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceptions autodéclarées de la qualité de vie
Délai: 12 mois
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L'évaluation de la qualité de vie sera mesurée en 4 points de l'étude via le questionnaire SF-12. Le SF-12 est un questionnaire général d'évaluation de la santé dérivé du SF-36 : il combine des informations synthétiques avec un score sur la dimension physique et un score sur la dimension mentale. Il comprend 12 items, répartis dans les mêmes 8 dimensions que le SF-36 (activité physique ; vie et relations avec les autres ; douleur physique ; santé perçue ; vitalité ; limitations dues à l'état psychologique ; limitations dues à l'état physique ; santé psychologique). Ces huit dimensions permettent de mesurer deux scores synthétiques de la qualité de vie des individus : le score composite physique (PCS) et le score composite mental (MCS) (Leplège Alain, 2001). Chaque score de qualité de vie sera comparé aux différentes phases d'activité physique afin de suivre son évolution et son influence sur l'adhésion à l'activité physique et sa poursuite. |
12 mois
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Perceptions de plaisir dans la pratique d'une activité physique
Délai: 12 mois
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Le plaisir de l'activité physique sera mesuré à trois moments de l'étude, T1, T2 et T3, à l'aide du questionnaire Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1989). Cette échelle détermine le plaisir pris à la pratique d'une activité physique sur une période donnée. À l'aide de 4 énoncés (par exemple, « J'ai aimé les activités que j'ai faites »), les réponses sont notées sur une échelle de 1 à 5, de « Fortement en désaccord » à « Fortement en accord ». Un score élevé est synonyme de grand plaisir à pratiquer une activité physique. Chaque score sera comparé aux différentes phases d'activité physique afin de suivre l'évolution et l'influence du plaisir dans la pratique pour son adhésion et sa poursuite. |
12 mois
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Les critères motivationnels qualitatifs de la pratique de l'activité physique
Délai: 12 mois
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Les critères motivationnels qualitatifs recueillis au travers de 4 entretiens semi-directifs :
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des séances de découverte
Délai: 12 mois
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Avec des entretiens nous aimerions connaître l'influence des séances de découverte sur l'engagement à long terme dans la pratique de l'activité physique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Riquier, PhD std, Comité Départemental Olympique et Sportif de Seine Saint Denis / Université de Lorraine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Omorou AY, Langlois J, Lecomte E, Briancon S, Vuillemin A. Cumulative and bidirectional association of physical activity and sedentary behaviour with health-related quality of life in adolescents. Qual Life Res. 2016 May;25(5):1169-78. doi: 10.1007/s11136-015-1172-7. Epub 2015 Nov 6.
- Vuillemin A, Boini S, Bertrais S, Tessier S, Oppert JM, Hercberg S, Guillemin F, Briancon S. Leisure time physical activity and health-related quality of life. Prev Med. 2005 Aug;41(2):562-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.01.006.
- Lewis BA, Williams DM, Frayeh A, Marcus BH. Self-efficacy versus perceived enjoyment as predictors of physical activity behaviour. Psychol Health. 2016;31(4):456-69. doi: 10.1080/08870446.2015.1111372. Epub 2015 Nov 18.
- Crain AL, Martinson BC, Sherwood NE, O'Connor PJ. The long and winding road to physical activity maintenance. Am J Health Behav. 2010 Nov-Dec;34(6):764-75. doi: 10.5993/ajhb.34.6.11.
- Williams NH, Hendry M, France B, Lewis R, Wilkinson C. Effectiveness of exercise-referral schemes to promote physical activity in adults: systematic review. Br J Gen Pract. 2007 Dec;57(545):979-86. doi: 10.3399/096016407782604866.
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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