フルクトース高尿酸血症に対するロサルタンまたはエプロサルタンの効果 (metabolic)

研究グループには16人の患者が含まれていました（15F、1M、平均年齢64.5±9.8歳）。 この研究のために選択された患者は、メタボリック症候群の AHA/NHLBI 2005 基準 [30] および動脈性高血圧症の ESC/ESH 基準を満たしていました。 除外基準には、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン軸遮断剤による降圧療法が含まれていました 過去3か月間の任意の時点で使用された、SGLT2阻害剤、GLP-1アゴニストまたはDPP4阻害剤による現在または過去の治療、二次性高血圧の疑いまたは確認、推定糸球体濾過率 <60 ml/分/1.73 m2、慢性肝疾患、急性感染症、精神障害、最後の 3 回の測定での平均血清カリウム濃度 <4.0 mmol/l、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼまたはクレアチニンキナーゼ > x1.5 上限範囲は除外されました。 7人の患者が真性糖尿病を患っており、そのうち4人がインスリンで治療されていました。 12 人の患者がメトホルミンを投与されていました。 初診時に腹囲を測りました。 研究中、血漿脂質および血糖を絶食状態で測定した。

この研究は、ランダム化されたクロスオーバーの直接比較研究として設計されました。 ランダム化は、MS Excel 乱数発生器を使用して実行されました。 資格認定後、各患者は無作為にロサルタン (Lorista、KRKA、スロベニア) またはエプロサルタン (Teveten、ソルベイ ファーマシューティカルズ、オーストラリア) のいずれかに割り当てられました。 患者は、研究の全過程で、以前に処方された他のすべての薬を変更されていない用量で服用していました. 各治験薬は、2 週間のウォッシュアウト時間で区切られた 3 ヶ月間の 2 期間、1 回の朝の用量 (50 mg のロサルタンまたは 600 mg のエプロサルタン) としてランダムな順序で投与されました。

フルクトース 75 g の投与による経口フルクトース耐性は、各患者の試験中に 3 回、つまりベースライン時と各治療期間後に実施されました。 OFTT の開始前に、尿酸とクレアチニンの尿中排泄を評価するために、患者は 2 時間尿を採取しました。 他のベースライン測定には、血圧、グルコース、尿酸、クレアチニン、および血漿脂質（総HDLおよびLDLコレステロールおよびトリグリセリド）の血清濃度が含まれていました。 その後の血液サンプルは、血清尿酸濃度を測定するために、各 OFTT 中に 3 回、すなわち開始から 30、60、および 120 分後に採取されました。 また、各採血前に末梢血圧を測定した。 120分後、血液も採取して血漿脂質を評価した。 2 回目の 2 時間尿収集は、OFTT 中に取得されました。 各治療期間の後、同じ手順を繰り返した。 患者は、ＯＦＴＴの開始の１２０分前の朝、治験薬を含むすべての処方薬を服用し、血液および尿パラメータを評価するために使用された。 血圧はアネロイド血圧計で座位で測定した。 血圧は、ベースライン時と、各治験薬による 3 か月の治療後の両方で測定されました。 0 分から 120 分の OFTT の間に得られた 4 つの測定値の平均を分析に使用しました。 血圧は、スタッフの指定された 1 人のメンバーによって測定されました。 平均血圧 (MAP) は、拡張期血圧 + 脈圧の 1/3 (収縮期血圧 - 拡張期血圧) としてすべての測定値について計算されました。

結果は、各変数の分布に応じて、平均 ± SD または四分位範囲の中央値として表されます。 治療によって引き起こされたパラメーターの変化について、95% 信頼区間が計算されました。 統計的有意性は、p<0.05 で定義されました。 グループ内比較は、一方向ANOVAおよび正規分布変数のt検定を使用して、あるいはノンパラメトリックWilcoxon検定を使用して分析されました。 変数分布の正規性は、Shapiro-Wilk テストでチェックされました。 ピアソンまたはスピアマンの相関係数を使用して、分布に応じて変数間の関係を評価しました。 経口フルクトース耐性試験中の血清尿酸の曲線下面積（AUC）は、台形則を使用して計算されました。