Fusion Imaging 造影超音波 LI-RADS
2021年7月3日 更新者：Tianjin Third Central Hospital
従来の超音波では見えない限局性肝病変を伴う高リスク肝細胞癌患者における融合画像造影超音波LI-RADS：多施設前向き研究
CEUS LI-RASD は、造影前超音波で見える病変には適用されますが、見えない病変には適用されません。
フュージョン イメージングは、臨床診療における造影前超音波で目に見えない病変に使用できます。
したがって、私たちの目的は、肝細胞癌の高リスク患者の従来の超音波では見えない限局性肝病変の造影融合イメージングにおける CEUS LI-RADS の適用価値を探ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300170
- Tianjin Third Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-HCC（肝硬変または慢性B型肝炎ウイルス感染または現在または以前のHCC）のリスクがある患者 CECT / MRIで検出されたが、従来の超音波およびUS-CECT / MRI融合画像では見えない疑わしい病変 患者はインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
HCCのリスクがない患者（先天性肝線維症による肝硬変または遺伝性出血性毛細血管拡張症、バッド・キアリ症候群、慢性門脈閉塞症、心臓うっ血、びまん性結節性再生過形成などの血管障害による肝硬変）登録または病変は、登録が成功した後、従来の超音波で見ることができます 妊娠中または授乳中 病変を前処理した患者 患者はインフォームドコンセントに署名しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：融合画像造影超音波 LI-RADS
フュージョン イメージング造影超音波は、従来の超音波では見えない病変を有する患者に実施されます。 薬: SonoVue |
従来の超音波では病変が見えない患者には、融合造影造影超音波が行われます。 薬: SonoVue |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性的中率
時間枠：6ヵ月
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陽性適中率＝LR-5のHCC/LR-5の全病変
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEUS LR-5 の感度と特異性
時間枠：6ヵ月
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感度と特異度が計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年7月30日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月3日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月3日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。