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Fusion Imaging 조영 증강 초음파 LI-RADS

2021년 7월 3일 업데이트: Tianjin Third Central Hospital

기존 초음파에서 보이지 않는 국소 간 병변이 있는 고위험 간세포 암종 환자의 융합 영상 조영증강 초음파 LI-RADS: 다기관 전향적 연구

CEUS LI-RASD는 조영 전 초음파에서 보이는 병변에 적용되지만 보이지 않는 병변에는 적용되지 않습니다. 융합 영상은 임상 실습에서 조영 전 초음파에서 보이지 않는 병변에 사용할 수 있습니다. 따라서 우리의 목표는 간세포 암종 고위험 환자의 기존 초음파에서는 보이지 않는 초점 간 병변에 대한 조영 증강 융합 영상에서 CEUS LI-RADS의 적용 가치를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

HCC(간경변 또는 만성 B형 간염 바이러스 감염 또는 현재 또는 이전 HCC)의 위험이 있는 환자 CECT/MRI에서 감지되었지만 기존 초음파 및 US-CECT/MRI 융합 영상에서는 보이지 않는 의심스러운 병변 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

간세포암종의 위험이 없는 환자(선천성 간섬유화로 인한 간경변증 또는 유전성 출혈성 모세혈관확장증, 버드-키아리 증후군, 만성 문맥 폐쇄, 심장 울혈 또는 미만성 결절 재생 증식증과 같은 혈관 장애로 인한 간경변증) 성공적인 등록 후 기존 초음파에서 등록 또는 병변을 볼 수 있습니다. 임신 또는 수유 치료 전 병변이 있는 환자 환자는 사전 동의서에 서명하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퓨전 이미징 조영 증강 초음파 LI-RADS

융합 영상 조영 증강 초음파는 기존의 초음파에서 보이지 않는 병변이 있는 환자에게 시행됩니다.

약물: 소노뷰

융합 영상 조영 증강 초음파는 기존의 초음파에서 보이지 않는 병변이 있는 환자에게 시행됩니다.

약물: 소노뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 예측값
기간: 6 개월
양성 예측도 = LR-5의 HCC /LR-5의 모든 병변
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEUS LR-5의 민감도와 특이도
기간: 6 개월
민감도와 특이도가 계산됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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