Fusion Imaging Échographie à contraste amélioré LI-RADS
Fusion Imaging Ultrasound Contrast-enhanced Ultrasound chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire à haut risque avec des lésions hépatiques focales invisibles à l'échographie conventionnelle : une étude prospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients à risque de CHC (cirrhose ou infection virale chronique de l'hépatite B ou CHC actuel ou antérieur) Lésions suspectes détectées par CECT/IRM mais non visibles en échographie conventionnelle et en imagerie de fusion US-CECT/IRM Les patients signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Patients sans risque de CHC (Avec une cirrhose due à une fibrose hépatique congénitale ou Avec une cirrhose due à un trouble vasculaire tel qu'une télangiectasie hémorragique héréditaire, un syndrome de Budd-Chiari, une occlusion chronique de la veine porte, une congestion cardiaque ou une hyperplasie nodulaire régénérative diffuse) Patients sans succès l'enregistrement ou les lésions peuvent être vues à l'échographie conventionnelle après un enregistrement réussi Grossesse ou allaitement Patients présentant une lésion avant traitement Les patients ne signent pas le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Imagerie de fusion Ultrasons à contraste amélioré LI-RADS
L'échographie de contraste avec imagerie de fusion sera réalisée chez les patients présentant une lésion invisible à l'échographie conventionnelle. Médicament : SonoVue |
Une échographie de contraste avec imagerie de fusion sera réalisée pour les patients présentant une lésion invisible à l'échographie conventionnelle. Médicament : SonoVue |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur prédictive positive
Délai: 6 mois
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La valeur prédictive positive = HCC dans LR-5 / toutes les lésions dans LR-5
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité et la spécificité du CEUS LR-5
Délai: 6 mois
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La sensibilité et la spécificité sont calculées.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dr.jingxiang003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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