Fusion Imaging Ultrazvukové LI-RADS s vylepšeným kontrastem
Fúzní zobrazování Ultrazvuk s vylepšeným kontrastem LI-RADS u pacientů s vysoce rizikovým hepatocelulárním karcinomem s fokálními jaterními lézemi neviditelnými na konvenčním ultrazvuku: multicentrická prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s rizikem HCC (cirhóza nebo chronická virová infekce hepatitidy B nebo aktuální nebo předchozí HCC) Podezřelé léze detekované pomocí CECT/MRI, ale nejsou viditelné na konvenčním ultrazvuku a fúzním zobrazení US-CECT/MRI Pacienti podepisují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pacienti bez rizika HCC (s cirhózou v důsledku vrozené jaterní fibrózy nebo s cirhózou v důsledku vaskulární poruchy, jako je dědičná hemoragická teleangiektázie, Budd-Chiariho syndrom, chronická okluze portální žíly, srdeční kongesce nebo difúzní nodulární regenerační hyperplazie) Pacienti bez úspěšné registraci nebo léze lze po úspěšné registraci vidět na konvenčním ultrazvuku. Těhotenství nebo kojení Pacienti s lézí před léčbou Pacienti nepodepisují informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fúzní zobrazování s kontrastním ultrazvukem LI-RADS
U pacientů s neviditelnou lézí bude při konvenčním ultrazvuku prováděn fúzní zobrazovací kontrastní ultrazvuk. Lék: SonoVue |
U pacientů s neviditelnou lézí bude při konvenčním ultrazvuku proveden fúzní zobrazovací kontrastní ultrazvuk. Lék: SonoVue |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 6 měsíců
|
Pozitivní prediktivní hodnota = HCC u LR-5 /všechny léze u LR-5
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita a specificita CEUS LR-5
Časové okno: 6 měsíců
|
Vypočítá se senzitivita a specificita.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dr.jingxiang003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .