Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fusion Imaging -kontrastilla tehostetut ultraääni LI-RADS

lauantai 3. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Tianjin Third Central Hospital

Fuusiokuvauskontrastilla tehostettu ultraääni LI-RADS potilailla, joilla on korkean riskin hepatosellulaarinen karsinooma, jossa on tavanomaisessa ultraäänessä näkymättömiä fokaalisia maksavaurioita: monikeskustutkimus

CEUS LI-RASD koskee esikontrasti-ultraäänellä näkyvää vauriota, mutta ei näkymätöntä vauriota. Fuusiokuvausta voidaan käyttää näkymättömiin leesioihin prekontrast-ultraäänellä kliinisessä käytännössä. Siten tavoitteemme on tutkia CEUS LI-RADS:n sovellusarvoa kontrastitehostetussa fuusiokuvauksessa fokaalisissa maksavaurioissa, jotka eivät ole näkyvissä tavanomaisessa ultraäänitutkimuksessa korkean riskin potilailla, joilla on hepatosellulaarinen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on riski saada HCC (kirroosi tai krooninen hepatiitti B -virusinfektio tai nykyinen tai aikaisempi HCC) CECT/MRI:llä havaitut epäilyttävät leesiot, jotka eivät näy tavanomaisessa ultraäänitutkimuksessa ja US-CECT/MRI-fuusiokuvauksessa Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla ei ole HCC:n riskiä (synnynnäisen maksafibroosin aiheuttama kirroosi tai verisuonihäiriöstä, kuten perinnöllisestä verenvuotoisesta telangiektasiasta, Budd-Chiarin oireyhtymästä, kroonisesta porttilaskimon tukkeutumisesta, sydämen tukkeutumisesta tai diffuusi nodulaarisesta regeneratiivisesta hyperplasiasta, johtuvat potilaat) rekisteröinti tai leesiot voidaan nähdä perinteisellä ultraäänellä onnistuneen rekisteröinnin jälkeen. Raskaus tai imetys Potilaat, joilla on esihoitoleesio Potilaat eivät allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fuusiokuvauskontrastitehostettu ultraääni LI-RADS

Fuusiokuvauskontrastitehostettu ultraääni suoritetaan potilaille, joilla on näkymätön vaurio tavanomaisessa ultraäänessä.

Lääke: SonoVue
Diagnostinen testi: Fuusiokuvauskontrastitehostettu ultraääni

Fuusiokuvantava kontrastitehostettu ultraääni suoritetaan potilaille, joilla on näkymätön vaurio tavanomaisessa ultraäänessä.

Lääke: SonoVue

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Positiivinen ennustearvo = HCC LR-5:ssä /kaikki leesiot LR-5:ssä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEUS LR-5:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Herkkyys ja spesifisyys lasketaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Third Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dr.jingxiang003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa