Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование Fusion Imaging с контрастным усилением LI-RADS

3 июля 2021 г. обновлено: Tianjin Third Central Hospital

Ультразвуковое исследование Fusion Imaging с контрастным усилением LI-RADS у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой высокого риска с очаговыми поражениями печени, невидимыми при обычном УЗИ: многоцентровое проспективное исследование

CEUS LI-RASD применяют к поражению, видимому при предварительном контрастном УЗИ, но не к невидимому поражению. Fusion-визуализацию можно использовать для невидимых поражений при предконтрастном УЗИ в клинической практике. Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы изучить прикладную ценность CEUS LI-RADS в визуализации слияния с контрастным усилением очаговых поражений печени, которые не видны при обычном УЗИ, у пациентов с высоким риском гепатоцеллюлярной карциномы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с риском развития ГЦК (цирроз печени или хроническая вирусная инфекция гепатита В, текущий или предшествующий ГЦК) Подозрительные очаги, обнаруженные с помощью КТ/МРТ, но не видимые при обычном УЗИ и совмещении УЗ-КЭКТ/МРТ. Пациенты подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты без риска ГЦК (с циррозом из-за врожденного фиброза печени или с циррозом из-за сосудистого заболевания, такого как наследственная геморрагическая телеангиэктазия, синдром Бадда-Киари, хроническая окклюзия воротной вены, застой сердца или диффузная узловая регенеративная гиперплазия) Пациенты без успешной регистрацию или поражения можно увидеть на обычном УЗИ после успешной регистрации Беременность или лактация Пациенты с поражением до лечения Пациенты не подписывают информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ с контрастным усилением Fusion Imaging LI-RADS

Ультразвуковое исследование с контрастным усилением Fusion будет выполняться у пациентов с невидимым поражением при обычном ультразвуковом исследовании.

Препарат: СоноВью
Диагностический тест: Ультразвуковое исследование Fusion с контрастным усилением

Ультразвуковое исследование с контрастным усилением Fusion будет выполняться для пациентов с невидимым поражением при обычном ультразвуковом исследовании.

Препарат: СоноВью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 6 месяцев
Положительное прогностическое значение = ГЦР в LR-5 / все поражения в LR-5
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность CEUS LR-5
Временное ограничение: 6 месяцев
Рассчитывают чувствительность и специфичность.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Third Central Hospital

Соавторы

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dr.jingxiang003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться