Fusion Imaging Ultrasonido mejorado con contraste LI-RADS
Fusion Imaging Ultrasonido mejorado con contraste LI-RADS en pacientes con carcinoma hepatocelular de alto riesgo con lesiones hepáticas focales invisibles en el ultrasonido convencional: un estudio prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con riesgo de CHC (cirrosis o infección viral por hepatitis B crónica o CHC actual o anterior) Lesiones sospechosas detectadas por CECT/MRI pero no visibles en ultrasonido convencional y en imágenes de fusión US-CECT/MRI Los pacientes firman el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes sin riesgo de CHC (Con cirrosis debida a fibrosis hepática congénita o Con cirrosis debida a un trastorno vascular como telangiectasia hemorrágica hereditaria, síndrome de Budd-Chiari, oclusión crónica de la vena porta, congestión cardíaca o hiperplasia nodular regenerativa difusa) Pacientes sin una exitosa el registro o las lesiones se pueden ver en la ecografía convencional después del registro exitoso Embarazo o lactancia Pacientes con lesión pretratada Los pacientes no firman el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ultrasonido mejorado con contraste para imágenes de fusión LI-RADS
La ecografía mejorada con contraste de imágenes de fusión se realizará en pacientes con lesiones invisibles en la ecografía convencional. Medicamento: SonoVue |
La ecografía mejorada con contraste de imágenes de fusión se realizará para pacientes con lesiones invisibles en la ecografía convencional. Medicamento: SonoVue |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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El valor predictivo positivo = CHC en LR-5/todas las lesiones en LR-5
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad y especificidad de CEUS LR-5
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se calculan la sensibilidad y la especificidad.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dr.jingxiang003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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