Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fusion Imaging Kontrastforstærket ultralyd LI-RADS

3. juli 2021 opdateret af: Tianjin Third Central Hospital

Fusion Imaging Kontrastforstærket ultralyd LI-RADS hos patienter med højrisiko hepatocellulært karcinom med fokale leverlæsioner usynlige på konventionel ultralyd: en multicenter prospektiv undersøgelse

CEUS LI-RASD gælder for læsionen, der er synlig ved prækontrast ultralyd, men ikke den usynlige læsion. Fusionsbilleddannelse kan bruges til at usynlige læsioner ved prækontrast ultralyd i klinisk praksis. Vores mål er således at udforske anvendelsesværdien af ​​CEUS LI-RADS i kontrastforstærket fusionsbilleddannelse til fokale leverlæsioner, der ikke er synlige på konventionel ultralyd hos højrisikopatienter med hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med risiko for HCC (cirrose eller kronisk hepatitis B-virusinfektion eller nuværende eller tidligere HCC) Mistænkelige læsioner påvist af CECT/MRI, men ikke synlige på konventionel ultralyd og US-CECT/MRI-fusionsbilleddannelse Patienter underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter uden risiko for HCC (Med skrumpelever på grund af medfødt leverfibrose eller med skrumpelever på grund af en vaskulær lidelse såsom arvelig hæmoragisk telangiektasi, Budd-Chiari syndrom, kronisk portveneokklusion, hjertekongestion eller diffus nodulær hyperplasi regener) registrering eller læsioner kan ses på konventionel ultralyd efter vellykket registrering Graviditet eller amning Patienter med forbehandlingslæsioner Patienter underskriver ikke det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fusion billeddannelse kontrastforstærket ultralyd LI-RADS

Fusionsbilleddannelse kontrastforstærket ultralyd vil blive udført hos patienter med usynlig læsion ved konventionel ultralyd.

Lægemiddel: SonoVue
Diagnostisk test: Fusionsbilleddannelse kontrastforstærket ultralyd

Fusionsbilleddannelse kontrastforstærket ultralyd vil blive udført for patienter med usynlig læsion ved konventionel ultralyd.

Lægemiddel: SonoVue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 6 måneder
Den positive prædiktive værdi = HCC i LR-5/alle læsioner i LR-5
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden og specificiteten af ​​CEUS LR-5
Tidsramme: 6 måneder
Følsomheden og specificiteten beregnes.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dr.jingxiang003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner