Fusion Imaging Ultrassom com contraste aprimorado LI-RADS
Fusion Imaging Ultrassom com contraste realçado LI-RADS em pacientes com carcinoma hepatocelular de alto risco com lesões hepáticas focais invisíveis ao ultrassom convencional: um estudo prospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes em risco de HCC (Cirrose ou infecção viral por hepatite B crônica ou HCC atual ou anterior) Lesões suspeitas detectadas por CECT/MRI, mas não visíveis em ultrassom convencional e imagem de fusão US-CECT/MRI Os pacientes assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
Pacientes sem risco de CHC (com cirrose decorrente de fibrose hepática congênita ou com cirrose decorrente de distúrbio vascular, como telangiectasia hemorrágica hereditária, síndrome de Budd-Chiari, oclusão crônica da veia porta, congestão cardíaca ou hiperplasia regenerativa nodular difusa) Pacientes sem sucesso registro ou lesões podem ser vistas em ultrassom convencional após registro bem-sucedido Gravidez ou lactação Pacientes com lesão pré-tratamento Os pacientes não assinam o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ultrassom com contraste aprimorado por imagem de fusão LI-RADS
O ultrassom com contraste de imagens de fusão será realizado em pacientes com lesão invisível ao ultrassom convencional. Droga: SonoVue |
O ultrassom com contraste de imagens de fusão será realizado para pacientes com lesão invisível ao ultrassom convencional. Droga: SonoVue |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor preditivo positivo
Prazo: 6 meses
|
O valor preditivo positivo = HCC em LR-5 /todas as lesões em LR-5
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A sensibilidade e especificidade do CEUS LR-5
Prazo: 6 meses
|
A sensibilidade e a especificidade são calculadas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dr.jingxiang003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .