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Fusion Imaging Kontrastverstärkter Ultraschall LI-RADS

3. Juli 2021 aktualisiert von: Tianjin Third Central Hospital

Fusionsbildgebung mit kontrastverstärktem Ultraschall LI-RADS bei Patienten mit hepatozellulärem Hochrisikokarzinom mit fokalen Leberläsionen, die bei konventionellem Ultraschall nicht sichtbar sind: eine multizentrische prospektive Studie

CEUS LI-RASD gelten für Läsionen, die im Vorkontrast-Ultraschall sichtbar sind, aber nicht für unsichtbare Läsionen. Die Fusionsbildgebung kann in der klinischen Praxis zu unsichtbaren Läsionen im Präkontrast-Ultraschall verwendet werden. Unser Ziel ist es daher, den Anwendungswert von CEUS LI-RADS in der kontrastverstärkten Fusionsbildgebung für fokale Leberläsionen, die im konventionellen Ultraschall nicht sichtbar sind, bei Hochrisikopatienten mit hepatozellulärem Karzinom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit HCC-Risiko (Zirrhose oder chronische Hepatitis-B-Virusinfektion oder aktuelles oder früheres HCC)

Ausschlusskriterien:

Patienten ohne HCC-Risiko (mit Zirrhose aufgrund angeborener Leberfibrose oder mit Zirrhose aufgrund einer Gefäßerkrankung wie erblicher hämorrhagischer Teleangiektasie, Budd-Chiari-Syndrom, chronischem Pfortaderverschluss, Herzstauung oder diffuser nodulärer regenerativer Hyperplasie) Patienten ohne Erfolg Registrierung oder Läsionen können nach erfolgreicher Registrierung im konventionellen Ultraschall gesehen werden Schwangerschaft oder Stillzeit Patienten mit Läsionen vor der Behandlung Patienten unterschreiben die Einverständniserklärung nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fusionsbildgebung mit kontrastverstärktem Ultraschall LI-RADS

Fusionsbildgebender kontrastverstärkter Ultraschall wird bei Patienten mit unsichtbarer Läsion bei konventionellem Ultraschall durchgeführt.

Medikament: SonoVue
Diagnosetest: Kontrastverstärkter Ultraschall zur Fusionsbildgebung

Bei Patienten mit unsichtbarer Läsion bei konventionellem Ultraschall wird ein kontrastverstärkter Ultraschall mit Fusionsbildgebung durchgeführt.

Medikament: SonoVue

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: 6 Monate
Der positive prädiktive Wert = HCC in LR-5 / alle Läsionen in LR-5
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sensitivität und Spezifität von CEUS LR-5
Zeitfenster: 6 Monate
Die Sensitivität und Spezifität werden berechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dr.jingxiang003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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