- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04955119
Fusion Imaging Kontrastverstärkter Ultraschall LI-RADS
Fusionsbildgebung mit kontrastverstärktem Ultraschall LI-RADS bei Patienten mit hepatozellulärem Hochrisikokarzinom mit fokalen Leberläsionen, die bei konventionellem Ultraschall nicht sichtbar sind: eine multizentrische prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit HCC-Risiko (Zirrhose oder chronische Hepatitis-B-Virusinfektion oder aktuelles oder früheres HCC)
Ausschlusskriterien:
Patienten ohne HCC-Risiko (mit Zirrhose aufgrund angeborener Leberfibrose oder mit Zirrhose aufgrund einer Gefäßerkrankung wie erblicher hämorrhagischer Teleangiektasie, Budd-Chiari-Syndrom, chronischem Pfortaderverschluss, Herzstauung oder diffuser nodulärer regenerativer Hyperplasie) Patienten ohne Erfolg Registrierung oder Läsionen können nach erfolgreicher Registrierung im konventionellen Ultraschall gesehen werden Schwangerschaft oder Stillzeit Patienten mit Läsionen vor der Behandlung Patienten unterschreiben die Einverständniserklärung nicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Fusionsbildgebung mit kontrastverstärktem Ultraschall LI-RADS
Fusionsbildgebender kontrastverstärkter Ultraschall wird bei Patienten mit unsichtbarer Läsion bei konventionellem Ultraschall durchgeführt. Medikament: SonoVue |
Bei Patienten mit unsichtbarer Läsion bei konventionellem Ultraschall wird ein kontrastverstärkter Ultraschall mit Fusionsbildgebung durchgeführt. Medikament: SonoVue |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der positive prädiktive Wert = HCC in LR-5 / alle Läsionen in LR-5
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Sensitivität und Spezifität von CEUS LR-5
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Sensitivität und Spezifität werden berechnet.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dr.jingxiang003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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