Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fusion Imaging Ultrasuoni con mezzo di contrasto LI-RADS

3 luglio 2021 aggiornato da: Tianjin Third Central Hospital

Fusion Imaging Ultrasuoni con mezzo di contrasto LI-RADS in pazienti con carcinoma epatocellulare ad alto rischio con lesioni epatiche focali invisibili all'ecografia convenzionale: uno studio prospettico multicentrico

CEUS LI-RASD si applica alla lesione visibile all'ecografia precontrasto ma non alla lesione invisibile. L'imaging di fusione può essere utilizzato per lesioni invisibili all'ecografia precontrasto nella pratica clinica. Pertanto, il nostro obiettivo è esplorare il valore applicativo di CEUS LI-RADS nell'imaging di fusione con mezzo di contrasto per lesioni epatiche focali che non sono visibili all'ecografia convenzionale in pazienti ad alto rischio con carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti a rischio di HCC (cirrosi o infezione virale da epatite B cronica o HCC attuale o precedente) Lesioni sospette rilevate da CECT/MRI ma non visibili all'ecografia convenzionale e all'imaging di fusione US-CECT/MRI I pazienti firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Pazienti senza rischio di HCC (con cirrosi dovuta a fibrosi epatica congenita o con cirrosi dovuta a un disturbo vascolare come teleangectasia emorragica ereditaria, sindrome di Budd-Chiari, occlusione cronica della vena porta, congestione cardiaca o iperplasia rigenerativa nodulare diffusa) Pazienti senza un successo la registrazione o le lesioni possono essere viste sugli ultrasuoni convenzionali dopo la registrazione riuscita Gravidanza o allattamento Pazienti con lesione pretrattata I pazienti non firmano il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fusion imaging ad ultrasuoni con mezzo di contrasto LI-RADS

L'ecografia con mezzo di contrasto per imaging di fusione verrà eseguita in pazienti con lesioni invisibili all'ecografia convenzionale.

Droga: SonoVue
Test diagnostico: Ultrasuoni con mezzo di contrasto per imaging di fusione

L'ecografia con mezzo di contrasto per imaging di fusione verrà eseguita per i pazienti con lesioni invisibili all'ecografia convenzionale.

Droga: SonoVue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il valore predittivo positivo = HCC in LR-5/tutte le lesioni in LR-5
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità e la specificità di CEUS LR-5
Lasso di tempo: 6 mesi
La sensibilità e la specificità sono calcolate.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Collaboratori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dr.jingxiang003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi