Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fusion Imaging Ultradźwięki LI-RADS ze zwiększonym kontrastem

3 lipca 2021 zaktualizowane przez: Tianjin Third Central Hospital

Fusion Imaging Ultrasonografia LI-RADS ze wzmocnieniem kontrastowym u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym wysokiego ryzyka z ogniskowymi zmianami w wątrobie niewidocznymi w konwencjonalnym badaniu ultrasonograficznym: wieloośrodkowe badanie prospektywne

CEUS LI-RASD nakłada się na zmianę widoczną w USG przed podaniem kontrastu, ale nie na zmianę niewidoczną. Obrazowanie fuzyjne może być wykorzystywane do niewidocznych zmian w badaniu ultrasonograficznym przed kontrastem w praktyce klinicznej. Dlatego naszym celem jest zbadanie wartości aplikacyjnej CEUS LI-RADS w obrazowaniu fuzyjnym ze wzmocnieniem kontrastowym ogniskowych zmian w wątrobie, które nie są widoczne w konwencjonalnym badaniu ultrasonograficznym u pacjentów wysokiego ryzyka z rakiem wątrobowokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zagrożeni HCC (marskość wątroby lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub aktualny lub przebyty HCC) Podejrzane zmiany wykryte za pomocą CECT/MRI, ale niewidoczne w konwencjonalnym obrazowaniu ultrasonograficznym i obrazowaniu fuzyjnym US-CECT/MRI Pacjenci podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci bez ryzyka HCC (z marskością spowodowaną wrodzonym zwłóknieniem wątroby lub z marskością spowodowaną zaburzeniem naczyniowym, takim jak dziedziczna krwotoczna teleangiektazja, zespół Budda-Chiariego, przewlekła niedrożność żyły wrotnej, przekrwienie serca lub rozlany guzkowy przerost regeneracyjny) rejestrację lub zmiany można zobaczyć na konwencjonalnym USG po udanej rejestracji Ciąża lub laktacja Pacjenci ze zmianą wstępną Pacjenci nie podpisują świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie fuzyjne USG LI-RADS ze wzmocnieniem kontrastowym

U pacjentów z niewidoczną zmianą podczas konwencjonalnego ultrasonografii zostanie przeprowadzone badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym.

Lek: SonoVue
Test diagnostyczny: Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym do obrazowania fuzyjnego

U pacjentów z niewidocznymi zmianami w konwencjonalnym badaniu ultrasonograficznym zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym.

Lek: SonoVue

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dodatnia wartość predykcyjna = HCC w LR-5 /wszystkie zmiany w LR-5
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość CEUS LR-5
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczana jest czułość i specyficzność.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dr.jingxiang003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym do obrazowania fuzyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj