Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fusion Imaging Contrastversterkte echografie LI-RADS

3 juli 2021 bijgewerkt door: Tianjin Third Central Hospital

Fusion Imaging Contrast-versterkte echografie LI-RADS bij patiënten met een hoog risico hepatocellulair carcinoom met focale leverlaesies die onzichtbaar zijn op conventionele echografie: een prospectief onderzoek in meerdere centra

CEUS LI-RASD is van toepassing op laesies die zichtbaar zijn bij precontrast-echografie, maar niet op de laesies die onzichtbaar zijn. Fusion-beeldvorming kan in de klinische praktijk worden gebruikt om laesies onzichtbaar te maken bij precontrast-echografie. Ons doel is dus om de toepassingswaarde van CEUS LI-RADS te onderzoeken in contrastversterkte fusiebeeldvorming voor focale leverlaesies die niet zichtbaar zijn op conventionele echografie bij hoogrisicopatiënten met hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die risico lopen op HCC (cirrose of chronische hepatitis B-virusinfectie of huidige of eerdere HCC) Verdachte laesies gedetecteerd door CECT/MRI maar niet zichtbaar op conventionele echografie en US-CECT/MRI-fusiebeeldvorming Patiënten ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder risico op HCC (met cirrose als gevolg van congenitale leverfibrose of met cirrose als gevolg van een vasculaire aandoening zoals erfelijke hemorragische telangiëctasie, Budd-Chiari-syndroom, chronische occlusie van de poortader, hartcongestie of diffuse nodulaire regeneratieve hyperplasie) Patiënten zonder een succesvolle registratie of laesies kunnen worden gezien op conventionele echografie na succesvolle registratie Zwangerschap of borstvoeding Patiënten met laesie voorbehandeling Patiënten ondertekenen de geïnformeerde toestemming niet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fusion imaging contrastversterkte ultrasone LI-RADS

Fusion imaging contrastversterkte echografie zal worden uitgevoerd bij patiënten met een onzichtbare laesie bij conventionele echografie.

Medicijn: SonoVue
Diagnostische toets: Fusion imaging contrastversterkte echografie

Fusion imaging contrastversterkte echografie zal worden uitgevoerd voor patiënten met een onzichtbare laesie bij conventionele echografie.

Medicijn: SonoVue

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 6 maanden
De positief voorspellende waarde = HCC in LR-5 /alle laesies in LR-5
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoeligheid en specificiteit van CEUS LR-5
Tijdsspanne: 6 maanden
De sensitiviteit en specificiteit worden berekend.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Medewerkers

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dr.jingxiang003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren