Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fusion Imaging Kontrastforbedret ultralyd LI-RADS

3. juli 2021 oppdatert av: Tianjin Third Central Hospital

Fusion Imaging Kontrastforsterket ultralyd LI-RADS hos pasienter med høyrisiko hepatocellulært karsinom med fokale leverlesjoner usynlig på konvensjonell ultralyd: en multisenter prospektiv studie

CEUS LI-RASD gjelder lesjon synlig ved prekontrast ultralyd, men ikke lesjon usynlig. Fusjonsavbildning kan brukes til usynlige lesjoner ved prekontrast ultralyd i klinisk praksis. Derfor er målet vårt å utforske bruksverdien av CEUS LI-RADS i kontrastforsterket fusjonsavbildning for fokale leverlesjoner som ikke er synlige på konvensjonell ultralyd hos høyrisikopasienter med hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med risiko for HCC (cirrhosis eller kronisk hepatitt B-virusinfeksjon eller nåværende eller tidligere HCC) Mistenkelige lesjoner oppdaget av CECT/MRI, men ikke synlige på konvensjonell ultralyd og US-CECT/MRI fusjonsavbildning Pasienter signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter uten risiko for HCC (Med skrumplever på grunn av medfødt leverfibrose eller med skrumplever på grunn av en vaskulær lidelse som arvelig hemorragisk telangiektasi, Budd-Chiari syndrom, kronisk portalveneokkklusjon, hjertestopp eller diffus nodulær hyperplasi) vellykket regenererende pasient registrering eller lesjoner kan sees på konvensjonell ultralyd etter vellykket registrering Graviditet eller amming Pasienter med lesjon før behandling Pasienter signerer ikke det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fusjonsavbildning kontrastforsterket ultralyd LI-RADS

Fusjonsavbildning kontrastforsterket ultralyd vil bli utført hos pasienter med usynlig lesjon ved konvensjonell ultralyd.

Medikament: SonoVue
Diagnostisk test: Fusjonsavbildning kontrastforsterket ultralyd

Fusjonsavbildning kontrastforsterket ultralyd vil bli utført for pasienter med usynlig lesjon ved konvensjonell ultralyd.

Medikament: SonoVue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: 6 måneder
Den positive prediktive verdien = HCC i LR-5 /alle lesjoner i LR-5
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten og spesifisiteten til CEUS LR-5
Tidsramme: 6 måneder
Sensitiviteten og spesifisiteten beregnes.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dr.jingxiang003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere