オステオパシー治療プロトコルが睡眠の質に及ぼす影響
2021年7月7日 更新者：Ramón Mateos Alpuente
単一施設介入単盲検ランダム化対照試験。対象者を 2 つのグループ（介入グループと対照グループ、比率 1:1）にランダムに割り当て、睡眠の質の変化を示すボランティアを対象に実施されます。
研究に参加する適格かつ受け入れ可能な被験者は、オステオパシー治療プロトコルまたはプラセボ技術を受けるように割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
介入グループにおける介入プロトコル:
介入プロトコルは、次の順序に従って実行される 4 つのテクニックで構成されます。
- 後頭下筋の抑制。
- 頭頂部リフト。
- 蝶脳底関節症のサザーランド法。
- 第 4 心室 (CV4) の圧迫技術。
対照群における介入プロトコル:
治療目的を持たずに5分間頭蓋骨の上に手を置くプラセボ法。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramón Mateos Alpuente
- 電話番号：+34 620768645
- メール：info@ramonmateos.es
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Ramón Mateos Fisioterapia y Osteopatía
-
コンタクト：
- Ramón Mateos Alpuente
- 電話番号：+34 620768645
- メール：info@ramonmateos.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの成人で、ピッツバーグ睡眠の質指数のスコアが 5 を超える人
除外基準:
- 最近の頭部外傷または骨折。
- 脳卒中または頭蓋内出血を起こした。
- 腫瘍。
- てんかん。
- 徐脈。
- 低血圧。
- 心臓病
- 神経学的問題
- 精神的な問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
睡眠の質の変化を評価するために提案された 4 つの技術を受ける患者グループ
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介入プロトコルは、次の順序に従って実行される 4 つのテクニックで構成されます。
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偽コンパレータ：対照群
偽の技術を受ける患者グループ
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治療目的を持たずに 5 分間頭蓋骨の上に手を置く偽のテクニック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠：1ヶ月
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睡眠の質は、介入前と 3 回の治療セッションを受けた 1 か月後にピッツバーグ睡眠の質指数を使用して測定されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変動
時間枠：1ヶ月
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心拍変動 (HRV) の変化は、ポータブル HRV モニタリング デバイス (polar H10) を使用して介入の前後に測定および監視されます。ポータブル HRV モニタリング デバイス (polar H10) は、信号を Kubios HRV ソフトウェアを介して収集および分析するためにコンピューターに送信します。
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1ヶ月
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感じるストレス
時間枠：1ヶ月
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コーエンの知覚ストレス スケール (PSS) を使用した知覚ストレスの評価。最初の介入前と、計画されている 3 つの介入完了の 1 週間後に完了します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ramón Mateos Alpuente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月30日
研究の完了 (予想される)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。