Osteopaattisen hoitoprotokollan vaikutukset unen laatuun
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ramón Mateos Alpuente
Yhden keskuksen interventiotutkimus, yksisokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (interventio ja kontrolli, suhde 1:1) ja joka suoritetaan vapaaehtoisilla, joilla on muutoksia unen laadussa.
Tutkimukseen osallistuvat ja hyväksyvät koehenkilöt saavat osteopaattisen hoitoprotokollan tai lumelääketekniikan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioprotokolla interventioryhmässä:
Interventioprotokolla koostuu 4 tekniikasta, jotka suoritetaan seuraavassa järjestyksessä:
- Suboccipitaal-lihasten esto.
- Parietaalinen hissi.
- Sutherlandin tekniikka sphenobasilaarisessa synkondroosissa.
- Neljännen kammion (CV4) kompressiotekniikka.
Interventioprotokolla kontrolliryhmässä:
Plasebotekniikka, jossa kädet asetetaan kallon päälle ilman terapeuttista tarkoitusta viideksi minuutiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramón Mateos Alpuente
- Puhelinnumero: +34 620768645
- Sähköposti: info@ramonmateos.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Ramón Mateos Fisioterapia y Osteopatía
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramón Mateos Alpuente
- Puhelinnumero: +34 620768645
- Sähköposti: info@ramonmateos.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat aikuiset, joiden Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärä on yli 5
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset päävammat tai murtumat.
- On kärsinyt aivohalvauksesta tai kallonsisäisestä verenvuodosta.
- Kasvaimet.
- Epilepsia.
- Bradykardia.
- Hypotensio.
- Sydänsairaus
- Neurologiset ongelmat
- Psyykkiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä potilaita, jotka saavat neljä ehdotettua tekniikkaa arvioimaan unen laadun muutoksia
|
Interventioprotokolla koostuu 4 tekniikasta, jotka suoritetaan seuraavassa järjestyksessä:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilasryhmä, joka saa valetekniikan
|
Huijaustekniikka, jossa kädet asetetaan kallon päälle ilman terapeuttista tarkoitusta viideksi minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Unen laatu mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä ennen toimenpidettä ja kuukauden kuluttua kolmen hoitokerran jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutokset sykevaihtelussa (HRV), jotka mitataan ja seurataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen kannettavalla HRV-valvontalaitteella (polar H10), joka lähettää signaalin tietokoneelle kerättäväksi ja analysoitavaksi Kubios HRV -ohjelmiston kautta.
|
1 kuukausi
|
|
Tunnettu stressi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koetun stressin arviointi Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS), joka suoritetaan ennen ensimmäistä interventiota ja viikkoa kolmen suunnitellun toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramón Mateos Alpuente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SQ001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .