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정골요법 치료 프로토콜이 수면의 질에 미치는 영향

2021년 7월 7일 업데이트: Ramón Mateos Alpuente
단일 센터 중재적 단일 맹검 무작위 통제 시험, 피험자를 두 그룹(개입 및 통제, 1:1 비율)으로 무작위 할당하고 수면의 질에 변화를 보이는 지원자와 함께 수행. 연구에 참여하는 적격 및 수락 피험자는 정골 요법 치료 프로토콜 또는 위약 기술을 받도록 지정됩니다.

연구 개요

상세 설명

개입 그룹의 개입 프로토콜:

개입 프로토콜은 다음 순서에 따라 수행되는 4가지 기술로 구성됩니다.

  1. 후두하 근육의 억제.
  2. 정수리 리프트.
  3. Sphenobasilar Synchondrosis의 Sutherland 기법.
  4. 제4뇌실 압박술(CV4).

대조군의 개입 프로토콜:

치료 의도 없이 5분 동안 두개골 위에 손을 올려놓는 플라시보 기법.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • Ramón Mateos Fisioterapia y Osteopatía
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이이고 Pittsburgh Sleep Quality Index에서 점수가 5점 이상인 성인

제외 기준:

  1. 최근 머리 부상 또는 골절.
  2. 뇌졸중이나 두개내출혈을 앓았다.
  3. 종양.
  4. 간질.
  5. 서맥.
  6. 저혈압.
  7. 심장 질환
  8. 신경학적 문제
  9. 정신과적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
수면의 질 변화를 평가하기 위해 제안된 4가지 기술을 받을 환자 그룹

개입 프로토콜은 다음 순서에 따라 수행되는 4가지 기술로 구성됩니다.

  1. 후두하 근육의 억제.
  2. 정수리 리프트.
  3. Sphenobasilar Synchondrosis의 Sutherland 기법.
  4. 제4뇌실 압박술(CV4).
가짜 비교기: 대조군
가짜 기술을 받을 환자 그룹
치료 의도 없이 5분 동안 두개골 위에 손을 올려놓는 가짜 기술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 1 개월
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 중재 전과 치료 1개월 후 세 번의 치료 세션을 받아 측정했습니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 1 개월
Kubios HRV 소프트웨어를 통해 신호를 수집하고 분석하기 위해 컴퓨터에 신호를 보내는 휴대용 HRV 모니터링 장치(polar H10)를 사용하여 개입 전과 종료 시에 측정 및 모니터링되는 심박 변이도(HRV)의 변화
1 개월
인지된 스트레스
기간: 1 개월
Cohen의 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 인지된 스트레스 평가는 첫 번째 개입 전과 세 가지 계획된 개입을 완료한 후 1주일 후에 완료됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ramón Mateos Alpuente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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