Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un protocollo di trattamento osteopatico sulla qualità del sonno

7 luglio 2021 aggiornato da: Ramón Mateos Alpuente
Studio monocentrico interventistico randomizzato controllato in singolo cieco, con assegnazione casuale dei soggetti in due gruppi (intervento e controllo, rapporto 1:1) e da effettuarsi con volontari che presentino alterazioni della qualità del sonno. I soggetti idonei e accettanti che partecipano allo studio verranno assegnati a ricevere un protocollo di trattamento osteopatico o una tecnica placebo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Protocollo di intervento nel gruppo di intervento:

Il protocollo di intervento si compone di 4 tecniche che verranno eseguite secondo il seguente ordine:

  1. Inibizione dei muscoli suboccipitali.
  2. Ascensore parietale.
  3. Tecnica Sutherland della sincondrosi sfeno-basilare.
  4. Tecnica di compressione del quarto ventricolo (CV4).

Protocollo di intervento nel gruppo di controllo:

Tecnica placebo che consiste nel mettere le mani sopra il cranio senza alcuna intenzione terapeutica per cinque minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Ramón Mateos Fisioterapia y Osteopatía
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni e con un punteggio superiore a 5 nel Pittsburgh Sleep Quality Index

Criteri di esclusione:

  1. Traumi cranici o fratture recenti.
  2. Aver subito un ictus o un'emorragia intracranica.
  3. Tumori.
  4. Epilessia.
  5. Bradicardia.
  6. Ipotensione.
  7. Cardiopatia
  8. Problemi neurologici
  9. Problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di pazienti che riceveranno le 4 tecniche proposte per valutare i cambiamenti sulla qualità del sonno
Altro: Protocollo di trattamento osteopatico

Il protocollo di intervento si compone di 4 tecniche che verranno eseguite secondo il seguente ordine:

  1. Inibizione dei muscoli suboccipitali.
  2. Ascensore parietale.
  3. Tecnica Sutherland della sincondrosi sfeno-basilare.
  4. Tecnica di compressione del quarto ventricolo (CV4).
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Gruppo di pazienti che riceveranno una tecnica fittizia
Altro: Tecnica fittizia
Tecnica fittizia che consiste nel mettere le mani sopra il cranio senza alcuna intenzione terapeutica per cinque minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 mese
La qualità del sonno viene misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index prima dell'intervento e un mese dopo, dopo aver ricevuto tre sessioni di trattamento.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 mese
Variazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) che verranno misurate e monitorate prima e alla fine dell'intervento utilizzando un dispositivo di monitoraggio HRV portatile (polar H10) che invia il segnale a un computer per la raccolta e l'analisi tramite il software Kubios HRV
1 mese
Stress percepito
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione dello stress percepito utilizzando la scala dello stress percepito di Cohen (PSS), che sarà completata prima del primo intervento e una settimana dopo aver completato i tre interventi pianificati.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramón Mateos Alpuente

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramón Mateos Alpuente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SQ001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo di trattamento osteopatico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi