Wpływ protokołu leczenia osteopatycznego na jakość snu
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ramón Mateos Alpuente
Jednoośrodkowe, interwencyjne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, z losowym przydziałem uczestników do dwóch grup (interwencja i kontrola, stosunek 1:1) i do przeprowadzenia z ochotnikami wykazującymi zmiany w jakości snu.
Kwalifikujące się i akceptujące osoby uczestniczące w badaniu zostaną przydzielone do otrzymania protokołu leczenia osteopatycznego lub techniki placebo
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół interwencji w grupie interwencyjnej:
Protokół interwencji składa się z 4 technik, które będą wykonywane w następującej kolejności:
- Hamowanie mięśni podpotylicznych.
- Podnoszenie ciemieniowe.
- Technika Sutherlanda synchondrozy klinowo-podstawnej.
- Technika uciskania czwartej komory (CV4).
Protokół interwencji w grupie kontrolnej:
Technika placebo polegająca na umieszczeniu rąk na czaszce bez żadnej intencji terapeutycznej przez pięć minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramón Mateos Alpuente
- Numer telefonu: +34 620768645
- E-mail: info@ramonmateos.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Ramón Mateos Fisioterapia y Osteopatía
-
Kontakt:
- Ramón Mateos Alpuente
- Numer telefonu: +34 620768645
- E-mail: info@ramonmateos.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 80 lat z wynikiem powyżej 5 punktów w Pittsburgh Sleep Quality Index
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne urazy głowy lub złamania.
- Po udarze mózgu lub krwotoku śródczaszkowym.
- Nowotwory.
- Padaczka.
- Bradykardia.
- niedociśnienie.
- Choroba serca
- Problemy neurologiczne
- Problemy psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa pacjentów, która otrzyma 4 proponowane techniki oceny zmian jakości snu
|
Protokół interwencji składa się z 4 technik, które będą wykonywane w następującej kolejności:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa pacjentów, którzy otrzymają pozorowaną technikę
|
Pozorowana technika polegająca na umieszczeniu rąk na czaszce bez żadnej intencji terapeutycznej przez pięć minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jakość snu mierzona jest za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha przed interwencją i miesiąc po niej, po trzech sesjach terapeutycznych.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiany zmienności rytmu serca (HRV), które będą mierzone i monitorowane przed i po zakończeniu interwencji za pomocą przenośnego urządzenia do monitorowania HRV (polar H10), które wysyła sygnał do komputera w celu jego zebrania i analizy za pomocą oprogramowania Kubios HRV
|
1 miesiąc
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena odczuwanego stresu za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS) Cohena, która zostanie przeprowadzona przed pierwszą interwencją i tydzień po zakończeniu trzech planowanych interwencji.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramón Mateos Alpuente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQ001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .