Efeitos de um protocolo de tratamento osteopático na qualidade do sono
7 de julho de 2021 atualizado por: Ramón Mateos Alpuente
Ensaio monocêntrico intervencional, simples-cego randomizado controlado, com alocação aleatória dos sujeitos em dois grupos (intervenção e controle, proporção 1:1) e a ser realizado com voluntários que apresentam alterações na qualidade do sono.
Os indivíduos elegíveis e aceitos para participar do estudo serão designados para receber um protocolo de tratamento osteopático ou uma técnica de placebo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo de intervenção no grupo de intervenção:
O protocolo de intervenção é composto por 4 técnicas que serão realizadas na seguinte ordem:
- Inibição dos músculos suboccipitais.
- Elevação Parietal.
- Técnica Sutherland de Sincondrose Esfenobasilar.
- Técnica de compressão do quarto ventrículo (CV4).
Protocolo de intervenção no grupo controle:
Técnica placebo que consiste em colocar as mãos sobre o crânio sem intenção terapêutica por cinco minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ramón Mateos Alpuente
- Número de telefone: +34 620768645
- E-mail: info@ramonmateos.es
Locais de estudo
-
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Ramón Mateos Fisioterapia y Osteopatía
-
Contato:
- Ramón Mateos Alpuente
- Número de telefone: +34 620768645
- E-mail: info@ramonmateos.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 80 anos e com pontuação superior a 5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Critério de exclusão:
- Lesões ou fraturas recentes na cabeça.
- Ter sofrido um acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana.
- Tumores.
- Epilepsia.
- Bradicardia.
- Hipotensão.
- Doença cardíaca
- problemas neurológicos
- problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de pacientes que receberá as 4 técnicas propostas para avaliar as alterações na qualidade do sono
|
O protocolo de intervenção é composto por 4 técnicas que serão realizadas na seguinte ordem:
|
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Comparador Falso: Grupo de controle
Grupo de pacientes que receberão uma técnica simulada
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Técnica simulada que consiste em colocar as mãos sobre o crânio sem nenhuma intenção terapêutica por cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono
Prazo: 1 mês
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A qualidade do sono é medida através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh antes da intervenção e um mês depois, tendo recebido três sessões de tratamento.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 mês
|
Alterações na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) que serão medidas e monitoradas antes e ao final da intervenção por meio de um monitor portátil de VFC (polar H10) que envia o sinal a um computador para sua coleta e análise através do software Kubios HRV
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1 mês
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Estresse percebido
Prazo: 1 mês
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Avaliação do estresse percebido por meio da Escala de Estresse Percebido de Cohen (PSS), que será respondida antes da primeira intervenção e uma semana após a conclusão das três intervenções planejadas.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramón Mateos Alpuente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SQ001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .