Влияние протокола остеопатического лечения на качество сна
7 июля 2021 г. обновлено: Ramón Mateos Alpuente
Одноцентровое интервенционное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование со случайным распределением субъектов в две группы (вмешательство и контроль, соотношение 1:1) и проводимое с участием добровольцев, у которых наблюдаются изменения качества сна.
Подходящие и принимающие субъекты, участвующие в исследовании, будут назначены для получения протокола остеопатического лечения или метода плацебо.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол вмешательства в группе вмешательства:
Протокол вмешательства состоит из 4 техник, которые будут выполняться в следующем порядке:
- Торможение подзатылочных мышц.
- Париетальный лифтинг.
- Техника Сазерленда сфенобазилярного синхондроза.
- Техника компрессии четвертого желудочка (CV4).
Протокол вмешательства в контрольной группе:
Техника плацебо, заключающаяся в помещении рук на макушку черепа без какого-либо терапевтического намерения на пять минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ramón Mateos Alpuente
- Номер телефона: +34 620768645
- Электронная почта: info@ramonmateos.es
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Ramón Mateos Fisioterapia y Osteopatía
-
Контакт:
- Ramón Mateos Alpuente
- Номер телефона: +34 620768645
- Электронная почта: info@ramonmateos.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет, имеющие более 5 баллов по Питтсбургскому индексу качества сна.
Критерий исключения:
- Недавние травмы головы или переломы.
- Перенесенный инсульт или внутричерепное кровоизлияние.
- Опухоли.
- Эпилепсия.
- Брадикардия.
- Гипотония.
- Сердечное заболевание
- Неврологические проблемы
- Психиатрические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа пациентов, которые получат 4 метода, предложенные для оценки изменений качества сна.
|
Протокол вмешательства состоит из 4 техник, которые будут выполняться в следующем порядке:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Группа пациентов, которые получат ложную технику
|
Техника имитации, заключающаяся в помещении рук на макушку черепа без какого-либо терапевтического намерения на пять минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
Качество сна измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна до вмешательства и через месяц после проведения трех сеансов лечения.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменения вариабельности сердечного ритма (ВСР), которые будут измеряться и отслеживаться до и в конце вмешательства с помощью портативного устройства для мониторинга ВСР (polar H10), которое отправляет сигнал на компьютер для его сбора и анализа с помощью программного обеспечения Kubios HRV.
|
1 месяц
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка воспринимаемого стресса с использованием Шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS), которая будет завершена до первого вмешательства и через неделю после завершения трех запланированных вмешательств.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramón Mateos Alpuente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SQ001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .